Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af styrketræning på faldrisiko hos ældre med Alzheimers sygdom

4. marts 2022 opdateret af: Alexander Achalandabaso, University of Jaén
Interventionsstudie for at vise effekterne af styrketræning på faldrisiko hos ældre med Alzheimers sygdom

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
64

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Andalucía
      • Jaén, Andalucía, Spanien
        • A.F.A La Estrella
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28805
        • Alexander achalandabaso

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • acceptere at deltage i undersøgelsen gennem informeret samtykke
  • personer på 60 år eller derover med medicinsk diagnose af Azlheimers sygdom
  • minimal fysisk og mental tilstand til at udføre de kognitive tests og styrketræningsrutinen

Ekskluderingskriterier:

  • Andre neurodegenerative sygdomme end Alzheimers sygdom
  • Lider af alvorlige somatiske eller psykiatriske sygdomme
  • Patienter, der har trænet styrke, træner regelmæssigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Det er gruppen, der får styrketræning udover sædvanlig behandling
Procedure: Styrkeøvelse
Styrketræningsprotokol for øvre og nedre lemmer, ved hjælp af vægte og elastik
Andet: Sædvanlig behandling
Den sædvanlige behandling er baseret på aktiviteter til forbedring af hjernens funktioner: opmærksomhed, hukommelse, eksekutive funktioner, sprog og orientering.
Andet: Kontrolgruppe
Det er den gruppe, der kun får sædvanlig behandling
Andet: Sædvanlig behandling
Den sædvanlige behandling er baseret på aktiviteter til forbedring af hjernens funktioner: opmærksomhed, hukommelse, eksekutive funktioner, sprog og orientering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline Kort fysisk ydeevne batteri (SPPB) efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder (3 måneder efter intervention)
Oplyser om faldrisiko og mobilitet Score: 0-12 Høj score betyder bedre resultat
Baseline, 3 og 6 måneder (3 måneder efter intervention)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline aktivitetsspecifik balance konfidensskala (ABC-skala) ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder (3 måneder efter intervention)
Dette spørgeskema gør det muligt at måle en persons balance Score: 0-100% Høj procentdel betyder bedre resultat
Baseline, 3 og 6 måneder (3 måneder efter intervention)
Ændring fra baseline Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder (3 måneder efter intervention)
Dette værktøj giver os information om ydeevne i dagligdagens aktiviteter Score: 0-8 Høj score betyder bedre resultat
Baseline, 3 og 6 måneder (3 måneder efter intervention)
Ændring fra baseline livskvalitet Alzheimers sygdom (QoL-AD) efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder (3 måneder efter intervention)
Gennem denne test kan vi kende niveauet af livskvalitet for brugere, der lider af denne sygdom Score: 0-52 Høj score betyder bedre resultat
Baseline, 3 og 6 måneder (3 måneder efter intervention)
Ændring fra baseline FRAIL-test efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder (3 måneder efter intervention)
Denne hurtige test gør det muligt at bestemme ældre menneskers skrøbelighed Score: 0-5 Høj score betyder det værste resultat
Baseline, 3 og 6 måneder (3 måneder efter intervention)
Ændring fra baseline Mini Mental State Examination (MMSE) efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder (3 måneder efter intervention)
Denne test giver os information om deltagernes kognitive præstationer Score: 0-30 Høj score betyder bedre resultat
Baseline, 3 og 6 måneder (3 måneder efter intervention)
Ændring fra baseline neuropsykiatrisk inventar (NPI-Q) efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder (3 måneder efter intervention)
Dette værktøj gør det muligt at specificere de neuropsykiatriske symptomer, patienter har. Score: 0-36 Høj score betyder det værste resultat
Baseline, 3 og 6 måneder (3 måneder efter intervention)
Ændring fra baseline Manuel dynamometri efter 1,2,3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 1, 2, 3 og 6 måneder (3 måneder efter intervention)
Denne test gør det muligt at kvantificere kraft en person præsenterer på en enkel måde Score: 0-∞ Høj score betyder bedre resultat
Baseline, 1, 2, 3 og 6 måneder (3 måneder efter intervention)
Modificeret Borg-skala
Tidsramme: 3 gange om ugen under styrkeøvelser
På denne måde kan vi måle niveauet af oplevet anstrengelse under interventionen med styrketræning Score: 0-10 Høj score betyder mere træthed
3 gange om ugen under styrkeøvelser
Ændring fra baseline En maksimal gentagelsesstyrketest (1 MR) efter 1,2,3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 1, 2, 3 og 6 måneder (3 måneder efter intervention)
Giver dig mulighed for nemt at vurdere maksimal styrke Score: 0-∞ Høj score betyder mere styrkeniveau
Baseline, 1, 2, 3 og 6 måneder (3 måneder efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Jaén

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
4. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. marts 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CEIH/FEB.21/8.TES

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger