Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní program odvykání konopí

16. února 2026 aktualizováno: Sorlandet Hospital HF

Zkoumání komunitní intervence pro odvykání kouření konopí v Norsku – observační studie

Studie zkoumala komunitní program odvykání konopí v Norsku (CCP). CCP využívá kombinaci kognitivní terapie a psychoedukace a pokrývá běžnou abstinenční lhůtu pro odvykání kouření konopí (až 8 týdnů), která zahrnuje ~15 individuálních sezení. Od roku 2005 byl CCP realizován jako nízkoprahový komunitní program v několika norských obcích, např. Kristiansand, Fredrikstad a Oslo. Studie měla observační jednoskupinový pre-/post testový design. Výsledkem byly změny v užívání konopí, duševní tíseň, duševní pohoda, sociální síť a smysl pro koherenci (SoC) měřené po intervenci (T2) a při 3měsíčním sledování (T3).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
102

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Fredrikstad, Norsko
        • Social Services, Fredrikstad Municipality
      • Kristiansand, Norsko
        • Kristiansand Municipality, Cannabis Cessation Program
      • Oslo, Norsko
        • City Centre Outreach Service, Agency for Social and Welfare Services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cílovou skupinou byli jednotlivci, kteří se zabývali pravidelným nebo každodenním užíváním konopí a kteří byli motivováni s konopím přestat.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skóre stupnice závažnosti závislosti (SDS) ≥4

Kritéria vyloučení:

  • užívání více drog, kde konopí nebylo převládající látkou
  • psychiatrická komorbidita, která byla vnímána jako příliš závažná, než aby ji bylo možné zvládnout v komunitních centrech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
HAP - skupina
Cílovou skupinou byli jednotlivci, kteří se zabývali pravidelným nebo každodenním užíváním konopí a kteří byli motivováni s konopím přestat. Formálním kritériem pro zařazení bylo skóre na stupnici závažnosti závislosti (SDS) ≥4 a věk ≥16 let. Kritériem vyloučení bylo užívání více drog, kde konopí nebylo převládající látkou, a psychiatrická komorbidita, která byla vnímána jako příliš závažná, než aby ji bylo možné zvládnout v komunitních centrech.
Behaviorální: Program odvykání konopí
Lundqvist a Ericsson vyvinuli ve Švédsku v 90. letech 20. století „Program odvykání konopí“ (CCP, severská zkratka: HAP). Metoda využívá kombinaci kognitivní terapie a psychoedukace a pokrývá běžnou abstinenční lhůtu pro odvykání kouření konopí (až 8 týdnů), zahrnující ~15 jednotlivých sezení. Popisuje lékařskou, psychologickou a sociální fázi, ve které se účastníkovi pomáhá rozpoznat a řešit typické problémy související s každou fází, např. fyzické a psychické abstinenční problémy. Zastřešujícím cílem programu je pomoci uživatelům konopí reorganizovat vzorce myšlení, které se vyvinuly během užívání konopí, a zvýšit jejich sociální a psychologické dovednosti zvládání v souvislosti s ukončením užívání konopí. Manuál CCP byl přeložen do osmi jazyků, např. norštiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání konopí
Časové okno: Změny od výchozího stavu k po léčbě a následnému sledování, v průměru 5 měsíců
Dny s užíváním konopí trvají 30 dní
Změny od výchozího stavu k po léčbě a následnému sledování, v průměru 5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Duševní strádání
Časové okno: Změny od výchozího stavu k po léčbě a následnému sledování, v průměru 5 měsíců
K měření duševního utrpení byla použita verze 25 položek Hopkins Symptom Checklist (HSCL). Každá z 25 položek byla hodnocena na 4bodové škále (1-4). Bylo vypočteno průměrné skóre, které ukazuje na globální index závažnosti duševního distresu (GSI), kde vyšší skóre indikovalo větší distres. Klinická hranice = 1,75
Změny od výchozího stavu k po léčbě a následnému sledování, v průměru 5 měsíců
Pohoda
Časové okno: Změny od výchozího stavu k po léčbě a následnému sledování, v průměru 5 měsíců
K hodnocení pohody byla použita škála výstupního hodnocení (ORS). Škála má čtyři vizuální analogové položky týkající se osobní, mezilidské, sociální a obecné pohody a každá položka je hodnocena od 0 = špatné až po 10 = dobré. Položky se pak sečtou (rozsah 0-40) a skóre <25 označuje skóre očekávaná v klinické populaci.
Změny od výchozího stavu k po léčbě a následnému sledování, v průměru 5 měsíců
Sociální síť
Časové okno: Změny od výchozího stavu k po léčbě a následnému sledování, v průměru 5 měsíců
Počet současných přátel s problematickým užíváním látek a bez nich
Změny od výchozího stavu k po léčbě a následnému sledování, v průměru 5 měsíců
Smysl pro soudržnost (SoC)
Časové okno: Změny od výchozího stavu k po léčbě a následnému sledování, v průměru 5 měsíců
Dotazník Sense of Coherence, verze s 29 položkami, měří míru, do jaké má subjekt pocit, že má pocit kontroly nad svým vlastním životem (ovladatelnost – 10 položek), že život má smysl (8 položek) a že jeho sociální život je srozumitelný (srozumitelnost - 11 položek). Odpovědi na položky jsou hodnoceny na sedmibodové škále sémantického diferenciálu. Skóre se sečtou (v rozmezí 29 – 203) a vyšší skóre indikuje silnější SoC
Změny od výchozího stavu k po léčbě a následnému sledování, v průměru 5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Sorlandet Hospital HF

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
City of Oslo
Municipality of Kristiansand
Norway Centre for Addiction Research

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: John-Kåre Vederhus, PhD, Addiction Unit, Sørlandet Hospital, Kristiansand

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 005004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Protokol studie bude na požádání sdílen. Anonymní údaje budou sdíleny na základě přiměřené žádosti

Časový rámec sdílení IPD

Na požádání

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na požádání

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení