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Programma di cessazione della cannabis basato sulla comunità

16 febbraio 2026 aggiornato da: Sorlandet Hospital HF

Esame di un intervento basato sulla comunità per smettere di fumare cannabis in Norvegia: uno studio osservazionale

Lo studio ha esaminato un programma di cessazione della cannabis basato sulla comunità in Norvegia (CCP). Il PCC utilizza una combinazione di terapia cognitiva e psicoeducazione e copre il normale periodo di sospensione per smettere di fumare cannabis (fino a 8 settimane), che comprende circa 15 sessioni individuali. Dal 2005 in poi, il PCC è stato implementato come programma comunitario a bassa soglia in diversi comuni norvegesi, ad esempio Kristiansand, Fredrikstad e Oslo. Lo studio aveva un disegno osservazionale pre/post test a un gruppo. I risultati sono stati i cambiamenti nel consumo di cannabis, disagio mentale, benessere, rete sociale e senso di coerenza (SoC) misurati dopo l'intervento (T2) e a un follow-up di 3 mesi (T3).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
102

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Fredrikstad, Norvegia
        • Social Services, Fredrikstad Municipality
      • Kristiansand, Norvegia
        • Kristiansand Municipality, Cannabis Cessation Program
      • Oslo, Norvegia
        • City Centre Outreach Service, Agency for Social and Welfare Services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il gruppo target era costituito da individui che facevano uso regolare o quotidiano di cannabis e che erano motivati ​​a smettere di fumare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Punteggio della scala di gravità della dipendenza (SDS) ≥4

Criteri di esclusione:

  • poliassunzione in cui la cannabis non era la sostanza predominante del consumo
  • comorbilità psichiatrica che era percepita come troppo grave da gestire nei centri basati sulla comunità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
HAP - gruppo
Il gruppo target era costituito da individui che facevano uso regolare o quotidiano di cannabis e che erano motivati ​​a smettere di fumare. I criteri formali di inclusione erano un punteggio della scala di gravità della dipendenza (SDS) ≥4 e un'età ≥16 anni. I criteri di esclusione erano la poliassunzione in cui la cannabis non era la sostanza d'uso predominante e la comorbilità psichiatrica che era percepita come troppo grave da gestire nei centri basati sulla comunità.
Comportamentale: Programma di cessazione della cannabis
Lundqvist ed Ericsson hanno sviluppato il "Cannabis Cessation Program" (CCP, abbreviazione nordica: HAP) in Svezia negli anni '90. Il metodo utilizza una combinazione di terapia cognitiva e psicoeducazione e copre il normale periodo di sospensione per smettere di fumare cannabis (fino a 8 settimane), comprendendo circa 15 sessioni individuali. Descrive una fase medica, psicologica e sociale, in cui il partecipante è aiutato a riconoscere e ad affrontare i problemi tipici relativi a ciascuna fase, ad esempio problemi di astinenza fisica e psicologica. L'obiettivo generale del programma è quello di aiutare i consumatori di cannabis a riorganizzare i modelli di pensiero che si sono sviluppati durante il consumo di cannabis e ad aumentare le loro capacità di coping sociale e psicologico in relazione alla cessazione del consumo di cannabis. Il manuale del PCC è stato tradotto in otto lingue, ad esempio il norvegese.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di cannabis
Lasso di tempo: Variazioni dal basale al post-trattamento e al follow-up, in media 5 mesi
I giorni con consumo di cannabis durano 30 giorni
Variazioni dal basale al post-trattamento e al follow-up, in media 5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disagio mentale
Lasso di tempo: Variazioni dal basale al post-trattamento e al follow-up, in media 5 mesi
La versione di Hopkins Symptom Checklist (HSCL) a 25 voci è stata utilizzata per misurare il disagio mentale. Ciascuno dei 25 item è stato valutato su una scala a 4 punti (1-4). È stato calcolato un punteggio medio, che indica un indice di gravità globale del disagio mentale (GSI), dove i punteggi più alti indicano un maggiore disagio. Cut-off clinico = 1,75
Variazioni dal basale al post-trattamento e al follow-up, in media 5 mesi
Benessere
Lasso di tempo: Variazioni dal basale al post-trattamento e al follow-up, in media 5 mesi
La Outcome Rating Scale (ORS) è stata utilizzata per valutare il benessere. La scala ha quattro item visivi analogici sul benessere personale, interpersonale, sociale e generale, e ogni item ha un punteggio da 0 = cattivo fino a 10 = buono. Gli elementi vengono quindi sommati (intervallo 0-40) e un punteggio <25 indica i punteggi attesi in una popolazione clinica.
Variazioni dal basale al post-trattamento e al follow-up, in media 5 mesi
Rete sociale
Lasso di tempo: Variazioni dal basale al post-trattamento e al follow-up, in media 5 mesi
Numero di amici attuali con e senza uso problematico di sostanze
Variazioni dal basale al post-trattamento e al follow-up, in media 5 mesi
Senso di coerenza (SoC)
Lasso di tempo: Variazioni dal basale al post-trattamento e al follow-up, in media 5 mesi
Il questionario Sense of Coherence, versione a 29 item, misura il grado in cui il soggetto sente di avere un senso di controllo sulla propria vita (gestibilità - 10 item), che la vita ha un significato (8 item) e che la propria la vita è comprensibile (comprensibilità - 11 item). Le risposte agli item vengono valutate su una scala differenziale semantica a sette punti. I punteggi vengono sommati (range da 29 a 203) e i punteggi più alti indicano un SoC più forte
Variazioni dal basale al post-trattamento e al follow-up, in media 5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Sorlandet Hospital HF

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
City of Oslo
Municipality of Kristiansand
Norway Centre for Addiction Research

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: John-Kåre Vederhus, PhD, Addiction Unit, Sørlandet Hospital, Kristiansand

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 005004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il protocollo di studio sarà condiviso su richiesta. I dati anonimi saranno condivisi su ragionevole richiesta

Periodo di condivisione IPD

Su richiesta

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Su richiesta

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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