Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællesskabsbaseret program for ophør af cannabis

16. februar 2026 opdateret af: Sorlandet Hospital HF

Undersøgelse af en fællesskabsbaseret intervention for cannabisrygestop i Norge - en observationsundersøgelse

Undersøgelsen undersøgte et lokalsamfundsbaseret program for ophør af cannabis i Norge (CCP). CCP bruger en kombination af kognitiv terapi og psykoedukation og dækker den normale tilbageholdelsesperiode for cannabisrygestop (op til 8 uger), omfattende ~15 individuelle sessioner. Fra 2005 og fremefter blev CCP implementeret som et lavtærskelsamfundsbaseret program i flere norske kommuner, f.eks. Kristiansand, Fredrikstad og Oslo. Undersøgelsen havde et observationsdesign i én gruppe før/efter test. Resultaterne var ændringer i cannabisbrug, psykiske lidelser, velvære, socialt netværk og følelse af sammenhæng (SoC) målt efter intervention (T2) og ved en 3 måneders opfølgning (T3).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
102

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Fredrikstad, Norge
        • Social Services, Fredrikstad Municipality
      • Kristiansand, Norge
        • Kristiansand Municipality, Cannabis Cessation Program
      • Oslo, Norge
        • City Centre Outreach Service, Agency for Social and Welfare Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Målgruppen var personer, der brugte regelmæssigt eller dagligt cannabisbrug, og som var motiverede for at holde op med cannabis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sværhedsgrad af afhængighedsskala (SDS) score ≥4

Ekskluderingskriterier:

  • blandingsbrug, hvor cannabis ikke var det fremherskende stof
  • psykiatrisk komorbiditet, der blev opfattet som for alvorlig til at håndtere på de lokale centre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
HAP - gruppe
Målgruppen var personer, der brugte regelmæssigt eller dagligt cannabisbrug, og som var motiverede for at holde op med cannabis. De formelle inklusionskriterier var en SDS-score (Severity of Dependence Scale) ≥4 og at være ≥16 år. Eksklusionskriterier var blandingsbrug, hvor cannabis ikke var det fremherskende stof, og psykiatrisk komorbiditet, der blev opfattet som for alvorlig til at håndtere på de lokale centre.
Adfærdsmæssigt: Program for ophør af cannabis
Lundqvist og Ericsson udviklede 'Cannabis Cessation Program' (CCP, nordisk forkortelse: HAP) i Sverige i 1990'erne. Metoden bruger en kombination af kognitiv terapi og psykoedukation og dækker den normale tilbageholdelsesperiode for cannabisrygestop (op til 8 uger), omfattende ~15 individuelle sessioner. Den beskriver en medicinsk, en psykologisk og en social fase, hvor deltageren får hjælp til at genkende og adressere typiske problemer relateret til hver fase, fx fysiske og psykiske abstinensproblemer. Det overordnede formål med programmet er at hjælpe cannabisbrugere med at omorganisere de tankemønstre, der udviklede sig, mens de brugte cannabis og øge deres sociale og psykologiske mestringsevner i forhold til at holde op med at bruge cannabis. CCP-manualen er oversat til otte sprog, f.eks. norsk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af cannabis
Tidsramme: Ændringer fra baseline til efterbehandling og opfølgning, i gennemsnit 5 måneder
Dage med cannabisbrug varer 30 dage
Ændringer fra baseline til efterbehandling og opfølgning, i gennemsnit 5 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykisk nød
Tidsramme: Ændringer fra baseline til efterbehandling og opfølgning, i gennemsnit 5 måneder
Hopkins Symptom Checklist (HSCL) 25-element version blev brugt til at måle mental lidelse. Hvert af de 25 elementer blev scoret på en 4-trins skala (1-4). En gennemsnitlig score blev beregnet, hvilket indikerer et globalt sværhedsindeks for mental distress (GSI), hvor højere score indikerede større nød. Klinisk cut-off = 1,75
Ændringer fra baseline til efterbehandling og opfølgning, i gennemsnit 5 måneder
Trivsel
Tidsramme: Ændringer fra baseline til efterbehandling og opfølgning, i gennemsnit 5 måneder
Outcome Rating Scale (ORS) blev brugt til at vurdere trivsel. Skalaen har fire visuelle analoge emner om personligt, interpersonelt, socialt og generelt velbefindende, og hvert emne er scoret fra 0 = dårligt op til 10 = godt. Elementerne summeres derefter (interval 0-40), og en score <25 indikerede scores forventet i en klinisk population.
Ændringer fra baseline til efterbehandling og opfølgning, i gennemsnit 5 måneder
Socialt netværk
Tidsramme: Ændringer fra baseline til efterbehandling og opfølgning, i gennemsnit 5 måneder
Antal nuværende venner med og uden problematisk stofbrug
Ændringer fra baseline til efterbehandling og opfølgning, i gennemsnit 5 måneder
Sense of Coherence (SoC)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til efterbehandling og opfølgning, i gennemsnit 5 måneder
Spørgeskemaet Sense of Coherence, 29 punkter version, måler i hvilken grad forsøgspersonen føler, at han eller hun har en følelse af kontrol over deres eget liv (håndterbarhed - 10 punkter), at livet har mening (8 punkter), og at deres sociale livet er forståeligt (forståelighed - 11 genstande). Svar på emner bedømmes på en syv-punkts semantisk differentialskala. Score er summeret (spænder fra 29 - 203), og højere score indikerer en stærkere SoC
Ændringer fra baseline til efterbehandling og opfølgning, i gennemsnit 5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sorlandet Hospital HF

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
City of Oslo
Municipality of Kristiansand
Norway Centre for Addiction Research

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: John-Kåre Vederhus, PhD, Addiction Unit, Sørlandet Hospital, Kristiansand

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 005004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokol vil blive delt efter anmodning. Anonyme data vil blive delt efter rimelig anmodning

IPD-delingstidsramme

Efter anmodning

IPD-delingsadgangskriterier

Efter anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger