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Community-basiertes Cannabis-Entwöhnungsprogramm

16. Februar 2026 aktualisiert von: Sorlandet Hospital HF

Untersuchung einer gemeinschaftsbasierten Intervention zur Raucherentwöhnung mit Cannabis in Norwegen – eine Beobachtungsstudie

Die Studie untersuchte ein gemeindebasiertes Cannabis-Entwöhnungsprogramm in Norwegen (CCP). Das CCP verwendet eine Kombination aus kognitiver Therapie und Psychoedukation und deckt die normale Entwöhnungsphase für die Raucherentwöhnung mit Cannabis ab (bis zu 8 Wochen), bestehend aus ca. 15 Einzelsitzungen. Ab 2005 wurde das CCP als niederschwelliges gemeindebasiertes Programm in mehreren norwegischen Kommunen umgesetzt, z. B. Kristiansand, Fredrikstad und Oslo. Die Studie hatte ein beobachtendes Ein-Gruppen-Prä-/Post-Testdesign. Die Ergebnisse waren Veränderungen im Cannabiskonsum, in der psychischen Belastung, im Wohlbefinden, im sozialen Netzwerk und im Kohärenzgefühl (SoC), gemessen nach der Intervention (T2) und bei einer Nachbeobachtungszeit von 3 Monaten (T3).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
102

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Fredrikstad, Norwegen
        • Social Services, Fredrikstad Municipality
      • Kristiansand, Norwegen
        • Kristiansand Municipality, Cannabis Cessation Program
      • Oslo, Norwegen
        • City Centre Outreach Service, Agency for Social and Welfare Services

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Zielgruppe waren Personen, die regelmäßig oder täglich Cannabis konsumierten und motiviert waren, mit Cannabis aufzuhören.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Score auf der Schweregrad-Abhängigkeitsskala (SDS) ≥4

Ausschlusskriterien:

  • Polydrogenkonsum, bei dem Cannabis nicht die vorherrschende Konsumsubstanz war
  • psychiatrische Komorbidität, die als zu schwerwiegend angesehen wurde, um in den gemeindenahen Zentren behandelt zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
HAP - Gruppe
Die Zielgruppe waren Personen, die regelmäßig oder täglich Cannabis konsumierten und motiviert waren, mit Cannabis aufzuhören. Das formale Einschlusskriterium war ein Schweregrad der Abhängigkeitsskala (SDS) von ≥4 und ein Alter von ≥16 Jahren. Ausschlusskriterien waren polyvalenter Drogenkonsum, bei dem Cannabis nicht die vorherrschende Konsumsubstanz war, und psychiatrische Komorbidität, die als zu schwerwiegend angesehen wurde, um in den gemeindenahen Zentren behandelt zu werden.
Verhalten: Programm zur Cannabisentwöhnung
Lundqvist und Ericsson entwickelten in den 1990er Jahren in Schweden das „Cannabis Cessation Program“ (CCP, nordische Abkürzung: HAP). Die Methode nutzt eine Kombination aus kognitiver Therapie und Psychoedukation und deckt die normale Entzugsdauer für die Raucherentwöhnung mit Cannabis ab (bis zu 8 Wochen), bestehend aus ca. 15 Einzelsitzungen. Es beschreibt eine medizinische, eine psychologische und eine soziale Phase, in der der Teilnehmer dabei unterstützt wird, typische Probleme jeder Phase zu erkennen und zu bewältigen, z. B. physische und psychische Entzugserscheinungen. Das übergeordnete Ziel des Programms besteht darin, Cannabiskonsumenten dabei zu helfen, Denkmuster, die sich während des Cannabiskonsums entwickelt haben, zu reorganisieren und ihre sozialen und psychologischen Bewältigungskompetenzen im Zusammenhang mit der Beendigung des Cannabiskonsums zu verbessern. Das CCP-Handbuch wurde in acht Sprachen übersetzt, z. B. Norwegisch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cannabiskonsum
Zeitfenster: Veränderungen vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung und Nachuntersuchung, durchschnittlich 5 Monate
Die Tage mit Cannabiskonsum dauern 30 Tage
Veränderungen vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung und Nachuntersuchung, durchschnittlich 5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychische Belastung
Zeitfenster: Veränderungen vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung und Nachuntersuchung, durchschnittlich 5 Monate
Zur Messung der psychischen Belastung wurde die 25-Punkte-Version der Hopkins Symptom Checklist (HSCL) verwendet. Jeder der 25 Punkte wurde auf einer 4-Punkte-Skala (1-4) bewertet. Es wurde ein Durchschnittswert berechnet, der einen globalen Schweregradindex für psychische Belastung (GSI) angibt, wobei höhere Werte auf größere Belastung hindeuten. Klinischer Cut-off = 1,75
Veränderungen vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung und Nachuntersuchung, durchschnittlich 5 Monate
Wohlbefinden
Zeitfenster: Veränderungen vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung und Nachuntersuchung, durchschnittlich 5 Monate
Zur Beurteilung des Wohlbefindens wurde die Outcome Rating Scale (ORS) verwendet. Die Skala umfasst vier visuelle Analogelemente zum persönlichen, zwischenmenschlichen, sozialen und allgemeinen Wohlbefinden, und jedes Element wird von 0 = schlecht bis 10 = gut bewertet. Die Elemente werden dann summiert (Bereich 0–40) und ein Wert <25 gibt den Wert an, der in einer klinischen Population erwartet wird.
Veränderungen vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung und Nachuntersuchung, durchschnittlich 5 Monate
Soziales Netzwerk
Zeitfenster: Veränderungen vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung und Nachuntersuchung, durchschnittlich 5 Monate
Anzahl aktueller Freunde mit und ohne problematischem Substanzkonsum
Veränderungen vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung und Nachuntersuchung, durchschnittlich 5 Monate
Kohärenzgefühl (SoC)
Zeitfenster: Veränderungen vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung und Nachuntersuchung, durchschnittlich 5 Monate
Der Kohärenzsinn-Fragebogen, Version mit 29 Items, misst den Grad, in dem die Testperson das Gefühl hat, Kontrolle über ihr eigenes Leben zu haben (Verwaltbarkeit – 10 Items), dass das Leben einen Sinn hat (8 Items) und dass ihr soziales Umfeld im Mittelpunkt steht das Leben ist verständlich (Verständlichkeit – 11 Items). Antworten auf Items werden auf einer siebenstufigen semantischen Differentialskala bewertet. Die Werte werden summiert (Bereich von 29 bis 203) und höhere Werte weisen auf einen stärkeren SoC hin
Veränderungen vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung und Nachuntersuchung, durchschnittlich 5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sorlandet Hospital HF

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
City of Oslo
Municipality of Kristiansand
Norway Centre for Addiction Research

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: John-Kåre Vederhus, PhD, Addiction Unit, Sørlandet Hospital, Kristiansand

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 005004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Studienprotokoll wird auf Anfrage zur Verfügung gestellt. Anonyme Daten werden auf begründete Anfrage weitergegeben

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Auf Anfrage

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf Anfrage

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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