Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Społecznościowy program rzucania palenia marihuany

16 lutego 2026 zaktualizowane przez: Sorlandet Hospital HF

Badanie interwencji społeczności w celu zaprzestania palenia konopi indyjskich w Norwegii – badanie obserwacyjne

Badanie dotyczyło społecznościowego programu rzucania palenia w Norwegii (CCP). KPCh stosuje połączenie terapii poznawczej i psychoedukacji i obejmuje normalny okres karencji dla zaprzestania palenia marihuany (do 8 tygodni), obejmujący ~15 indywidualnych sesji. Od 2005 r. CCP był wdrażany jako niskoprogowy program społecznościowy w kilku norweskich gminach, np. Kristiansand, Fredrikstad i Oslo. Badanie miało obserwacyjny, jednogrupowy projekt testu przed i po. Wyniki obejmowały zmiany w używaniu konopi indyjskich, dystresie psychicznej, samopoczuciu, sieci społecznej i poczuciu koherencji (SoC) mierzone po interwencji (T2) i po 3 miesiącach obserwacji (T3).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
102

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Fredrikstad, Norwegia
        • Social Services, Fredrikstad Municipality
      • Kristiansand, Norwegia
        • Kristiansand Municipality, Cannabis Cessation Program
      • Oslo, Norwegia
        • City Centre Outreach Service, Agency for Social and Welfare Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupą docelową były osoby, które regularnie lub codziennie używały konopi indyjskich i które były zmotywowane do rzucenia palenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wynik w Skali Nasilenia Uzależnienia (SDS) ≥4

Kryteria wyłączenia:

  • używanie wielu narkotyków, w przypadku których konopie indyjskie nie były dominującą substancją
  • współistniejące choroby psychiczne, które były postrzegane jako zbyt poważne, aby leczyć je w ośrodkach środowiskowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
HAP - grupa
Grupą docelową były osoby, które regularnie lub codziennie używały konopi indyjskich i które były zmotywowane do rzucenia palenia. Formalnym kryterium włączenia był wynik w skali nasilenia uzależnienia (SDS) ≥4 i wiek ≥16 lat. Kryteriami wykluczenia było używanie wielu narkotyków, w przypadku których konopie indyjskie nie były dominującą substancją używaną, oraz współistniejące choroby psychiczne, które były postrzegane jako zbyt poważne, aby leczyć je w ośrodkach środowiskowych.
Behawioralne: Program rzucania palenia marihuany
Lundqvist i Ericsson opracowali w Szwecji w latach 90. „Program zaprzestania palenia marihuany” (CCP, skrót nordycki: HAP). Metoda wykorzystuje połączenie terapii poznawczej i psychoedukacji i obejmuje normalny okres karencji dla zaprzestania palenia konopi indyjskich (do 8 tygodni), obejmujący ~15 indywidualnych sesji. Opisuje fazę medyczną, psychologiczną i społeczną, w której uczestnikowi pomaga się rozpoznać i rozwiązać typowe problemy związane z każdą fazą, np. fizyczne i psychiczne problemy z odstawieniem. Nadrzędnym celem programu jest pomoc osobom zażywającym konopie indyjskie w reorganizacji wzorców myślenia, które rozwinęły się podczas używania konopi indyjskich oraz zwiększenie ich społecznych i psychologicznych umiejętności radzenia sobie w związku z zaprzestaniem używania konopi indyjskich. Podręcznik CCP został przetłumaczony na osiem języków, m.in. norweski.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Używanie konopi indyjskich
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do okresu po leczeniu i obserwacji, średnio 5 miesięcy
Dni z używaniem konopi indyjskich trwają 30 dni
Zmiany od wartości wyjściowej do okresu po leczeniu i obserwacji, średnio 5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cierpienie psychiczne
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do okresu po leczeniu i obserwacji, średnio 5 miesięcy
Do pomiaru dystresu psychicznego użyto 25-punktowej wersji Hopkins Symptom Checklist (HSCL). Każda z 25 pozycji została oceniona w 4-stopniowej skali (1-4). Obliczono średni wynik, wskazując globalny wskaźnik nasilenia dystresu psychicznego (GSI), gdzie wyższe wyniki wskazywały na większy dystres. Kliniczny punkt odcięcia = 1,75
Zmiany od wartości wyjściowej do okresu po leczeniu i obserwacji, średnio 5 miesięcy
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do okresu po leczeniu i obserwacji, średnio 5 miesięcy
Do oceny samopoczucia zastosowano Skalę Oceny Wyników (ORS). Skala składa się z czterech wizualnych elementów analogowych dotyczących osobistego, interpersonalnego, społecznego i ogólnego samopoczucia, a każdy element jest oceniany od 0 = zły do ​​10 = dobry. Pozycje są następnie sumowane (zakres 0-40), a wynik <25 wskazuje wyniki oczekiwane w populacji klinicznej.
Zmiany od wartości wyjściowej do okresu po leczeniu i obserwacji, średnio 5 miesięcy
Sieć społeczna
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do okresu po leczeniu i obserwacji, średnio 5 miesięcy
Liczba obecnych przyjaciół z problematycznym używaniem substancji i bez nich
Zmiany od wartości wyjściowej do okresu po leczeniu i obserwacji, średnio 5 miesięcy
Poczucie koherencji (SoC)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do okresu po leczeniu i obserwacji, średnio 5 miesięcy
Kwestionariusz Poczucia Koherencji w wersji 29 pozycji mierzy stopień, w jakim osoba badana czuje, że ma poczucie kontroli nad własnym życiem (zarządzanie – 10 pozycji), że życie ma sens (8 pozycji) oraz że jej społeczne życie jest zrozumiałe (zrozumiałość – 11 pozycji). Odpowiedzi na pozycje są oceniane na siedmiopunktowej semantycznej skali różnicowej. Wyniki są sumowane (zakresy od 29 do 203), a wyższe wyniki wskazują na silniejszy SoC
Zmiany od wartości wyjściowej do okresu po leczeniu i obserwacji, średnio 5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sorlandet Hospital HF

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
City of Oslo
Municipality of Kristiansand
Norway Centre for Addiction Research

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: John-Kåre Vederhus, PhD, Addiction Unit, Sørlandet Hospital, Kristiansand

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 005004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Protokół badania zostanie udostępniony na żądanie. Anonimowe dane zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie

Ramy czasowe udostępniania IPD

Na żądanie

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na żądanie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami