- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04989205
Komunitní program odvykání konopí
16. února 2026 aktualizováno: Sorlandet Hospital HF
Zkoumání komunitní intervence pro odvykání kouření konopí v Norsku – observační studie
Studie zkoumala komunitní program odvykání konopí v Norsku (CCP).
CCP využívá kombinaci kognitivní terapie a psychoedukace a pokrývá běžnou abstinenční lhůtu pro odvykání kouření konopí (až 8 týdnů), která zahrnuje ~15 individuálních sezení.
Od roku 2005 byl CCP realizován jako nízkoprahový komunitní program v několika norských obcích, např. Kristiansand, Fredrikstad a Oslo.
Studie měla observační jednoskupinový pre-/post testový design.
Výsledkem byly změny v užívání konopí, duševní tíseň, duševní pohoda, sociální síť a smysl pro koherenci (SoC) měřené po intervenci (T2) a při 3měsíčním sledování (T3).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
102
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Fredrikstad, Norsko
- Social Services, Fredrikstad Municipality
-
Kristiansand, Norsko
- Kristiansand Municipality, Cannabis Cessation Program
-
Oslo, Norsko
- City Centre Outreach Service, Agency for Social and Welfare Services
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Cílovou skupinou byli jednotlivci, kteří se zabývali pravidelným nebo každodenním užíváním konopí a kteří byli motivováni s konopím přestat.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skóre stupnice závažnosti závislosti (SDS) ≥4
Kritéria vyloučení:
- užívání více drog, kde konopí nebylo převládající látkou
- psychiatrická komorbidita, která byla vnímána jako příliš závažná, než aby ji bylo možné zvládnout v komunitních centrech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
HAP - skupina
Cílovou skupinou byli jednotlivci, kteří se zabývali pravidelným nebo každodenním užíváním konopí a kteří byli motivováni s konopím přestat.
Formálním kritériem pro zařazení bylo skóre na stupnici závažnosti závislosti (SDS) ≥4 a věk ≥16 let.
Kritériem vyloučení bylo užívání více drog, kde konopí nebylo převládající látkou, a psychiatrická komorbidita, která byla vnímána jako příliš závažná, než aby ji bylo možné zvládnout v komunitních centrech.
|
Lundqvist a Ericsson vyvinuli ve Švédsku v 90. letech 20. století „Program odvykání konopí“ (CCP, severská zkratka: HAP).
Metoda využívá kombinaci kognitivní terapie a psychoedukace a pokrývá běžnou abstinenční lhůtu pro odvykání kouření konopí (až 8 týdnů), zahrnující ~15 jednotlivých sezení.
Popisuje lékařskou, psychologickou a sociální fázi, ve které se účastníkovi pomáhá rozpoznat a řešit typické problémy související s každou fází, např. fyzické a psychické abstinenční problémy.
Zastřešujícím cílem programu je pomoci uživatelům konopí reorganizovat vzorce myšlení, které se vyvinuly během užívání konopí, a zvýšit jejich sociální a psychologické dovednosti zvládání v souvislosti s ukončením užívání konopí.
Manuál CCP byl přeložen do osmi jazyků, např. norštiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Užívání konopí
Časové okno: Změny od výchozího stavu k po léčbě a následnému sledování, v průměru 5 měsíců
|
Dny s užíváním konopí trvají 30 dní
|
Změny od výchozího stavu k po léčbě a následnému sledování, v průměru 5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Duševní strádání
Časové okno: Změny od výchozího stavu k po léčbě a následnému sledování, v průměru 5 měsíců
|
K měření duševního utrpení byla použita verze 25 položek Hopkins Symptom Checklist (HSCL).
Každá z 25 položek byla hodnocena na 4bodové škále (1-4).
Bylo vypočteno průměrné skóre, které ukazuje na globální index závažnosti duševního distresu (GSI), kde vyšší skóre indikovalo větší distres.
Klinická hranice = 1,75
|
Změny od výchozího stavu k po léčbě a následnému sledování, v průměru 5 měsíců
|
|
Pohoda
Časové okno: Změny od výchozího stavu k po léčbě a následnému sledování, v průměru 5 měsíců
|
K hodnocení pohody byla použita škála výstupního hodnocení (ORS).
Škála má čtyři vizuální analogové položky týkající se osobní, mezilidské, sociální a obecné pohody a každá položka je hodnocena od 0 = špatné až po 10 = dobré.
Položky se pak sečtou (rozsah 0-40) a skóre <25 označuje skóre očekávaná v klinické populaci.
|
Změny od výchozího stavu k po léčbě a následnému sledování, v průměru 5 měsíců
|
|
Sociální síť
Časové okno: Změny od výchozího stavu k po léčbě a následnému sledování, v průměru 5 měsíců
|
Počet současných přátel s problematickým užíváním látek a bez nich
|
Změny od výchozího stavu k po léčbě a následnému sledování, v průměru 5 měsíců
|
|
Smysl pro soudržnost (SoC)
Časové okno: Změny od výchozího stavu k po léčbě a následnému sledování, v průměru 5 měsíců
|
Dotazník Sense of Coherence, verze s 29 položkami, měří míru, do jaké má subjekt pocit, že má pocit kontroly nad svým vlastním životem (ovladatelnost – 10 položek), že život má smysl (8 položek) a že jeho sociální život je srozumitelný (srozumitelnost - 11 položek).
Odpovědi na položky jsou hodnoceny na sedmibodové škále sémantického diferenciálu.
Skóre se sečtou (v rozmezí 29 – 203) a vyšší skóre indikuje silnější SoC
|
Změny od výchozího stavu k po léčbě a následnému sledování, v průměru 5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John-Kåre Vederhus, PhD, Addiction Unit, Sørlandet Hospital, Kristiansand
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. června 2013
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
4. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 005004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Protokol studie bude na požádání sdílen.
Anonymní údaje budou sdíleny na základě přiměřené žádosti
Časový rámec sdílení IPD
Na požádání
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Na požádání
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Užívání konopí
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na Program odvykání konopí
-
Centre for Addiction and Mental HealthDokončeno
-
Fondation pour l'accueil et l'hébérement des personnes...University Hospital, GenevaDokončenoDemence s poruchou chováníŠvýcarsko
-
University of California, San FranciscoTobacco Related Disease Research ProgramDokončenoUžívání tabáku | Konopí | Kardiovaskulární rizikový faktor | Závislost na nikotinu | Kouření cigaret | THC | Odnětí nikotinu | Kouření konopí | Užívání konopí, nespecifikovánoSpojené státy
-
Oils4CureNáborKomplex tuberózní sklerózy (TSC)Španělsko
-
Bayliss J. Camp, PhDNáborŘízení se sníženou schopností | Kouření konopíSpojené státy
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zatím nenabírámeZávislost na konopíSpojené státy
-
Bod AustraliaDrug Science, UKDokončeno
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalDokončenoUžívání konopí | Role sestry | Symptomy a příznaky | Užívání konopí, nespecifikováno | Onkologická bolestKanada
-
Parc de Salut MarUkončeno