Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink rytmického čtení: Porovnání rytmických a vizuálních příspěvků ke zlepšení čtení

30. července 2021 aktualizováno: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart

Trénink rytmického čtení (RRT): Porovnání rytmického a vizuálního příspěvku ke zlepšení čtení u vývojové dyslexie

Hlavním cílem studie je vyhodnotit specifický vliv dílčích složek programu nácviku čtení rytmu (RRT) na rychlost a přesnost čtení na vzorku italských studentů s vývojovou dyslexií (DD). Přesněji, aby bylo možné lépe porozumět neuropsychologickým mechanismům zapojeným do zlepšení čtení po RRT, bude specifický přínos vizuální složky tréninku (přítomnost vizuálního podnětu) zkoumán ve studii s meziskupinovým designem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20123
        • Nábor
        • Catholic University of the Sacred Heart

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s diagnózou DD (kód ICD-10: F81.0) na základě standardních kritérií pro zařazení a vyloučení (ICD-10: Světová zdravotnická organizace, 1992) a diagnostického postupu používaného v italské praxi

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost komorbidity s jinými neuropsychiatrickými nebo psychopatologickými stavy
  • které byly v předchozích 3 měsících zapojeny do předchozích intervenčních programů ve čtení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Žádný zásah
5 týdnů bez intervence
Experimentální: Pouze rytmus RRT
10 lekcí pouze rytmu RRT po 60 minutách, dvakrát týdně pod dohledem trenéra
Behaviorální: Pouze rytmus RRT
RRT je počítačový výukový program čtení pro děti, který je určen pro italské studenty s DD ve věku 8-14 let. Hlavním rysem této intervence je integrace tradičního sanačního přístupu (sublexikální léčba) se zpracováním rytmu. Proto se všechna cvičení čtení vyznačují rytmickým doprovodem s postupně se zvyšující rychlostí. V tomto stavu zahrnují aktivity RRT pouze rytmický doprovod a žádné vizuální vodítko.
Experimentální: RRT rytmus + vizuální vodítko
10 RRT rytmus + vizuální narážky 60 minut, dvakrát týdně pod dohledem trenéra
Behaviorální: RRT rytmus + vizuální vodítko
RRT je počítačový výukový program čtení pro děti, který je určen pro italské studenty s DD ve věku 8-14 let. Hlavním rysem této intervence je integrace tradičního sanačního přístupu (sublexikální léčba) se zpracováním rytmu. Proto se všechna cvičení čtení vyznačují rytmickým doprovodem s postupně se zvyšující rychlostí. V tomto stavu je rytmický doprovod synchronizován s vizuálním podnětem (verbální podněty jsou zvýrazněny červeným písmem v synchronizaci s rytmem).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost čtení slova - DDE-2
Časové okno: 5 týdnů
Rychlost čtení slova na slabiku / sekundu
5 týdnů
Přesnost čtení slov - DDE-2
Časové okno: 5 týdnů
Přesnost čtení slov v n. chyb
5 týdnů
Rychlost čtení slova - DDE-2
Časové okno: 3 měsíce
Rychlost čtení slova na slabiku / sekundu
3 měsíce
Přesnost čtení slov - DDE-2
Časové okno: 3 měsíce
Přesnost čtení slov v n. chyb
3 měsíce
Rychlost čtení pseudoslov - DDE-2
Časové okno: 5 týdnů
Rychlost čtení pseudoslov ve slabice za sekundu
5 týdnů
Přesnost čtení pseudoslov - DDE-2
Časové okno: 5 týdnů
Přesnost čtení pseudoslov v n. chyb
5 týdnů
Rychlost čtení pseudoslov - DDE-2
Časové okno: 3 měsíce
Rychlost čtení pseudoslov ve slabice za sekundu
3 měsíce
Přesnost čtení pseudoslov - DDE-2
Časové okno: 3 měsíce
Přesnost čtení pseudoslov v n. chyb
3 měsíce
Rychlost čtení textu - Baterie MT-3-Clinica
Časové okno: 5 týdnů
Rychlost čtení textu na slabiku / sekundu
5 týdnů
Přesnost čtení textu - Baterie MT-3-Clinica
Časové okno: 5 týdnů
Přesnost čtení textu v n. chyb
5 týdnů
Rychlost čtení textu - Baterie MT-3-Clinica
Časové okno: 3 měsíce
Rychlost čtení textu na slabiku / sekundu
3 měsíce
Přesnost čtení textu - Baterie MT-3-Clinica
Časové okno: 3 měsíce
Přesnost čtení textu v n. chyb
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah číslic (Wechslerova škála inteligence pro děti-IV, WISC-IV)
Časové okno: 5 týdnů
Rozsah číslic vpřed a vzad
5 týdnů
Rozsah číslic (Wechslerova škála inteligence pro děti-IV, WISC-IV)
Časové okno: 3 měsíce
Rozsah číslic vpřed a vzad
3 měsíce
Úkol fonematického povědomí (Judica et al., v tisku)
Časové okno: 5 týdnů
Počet chyb ve fonematickém prolínání + n. chyb ve fonematické elizi
5 týdnů
Úkol fonematického povědomí (Judica et al., v tisku)
Časové okno: 3 měsíce
Počet chyb ve fonematickém prolínání + n. chyb ve fonematické elizi
3 měsíce
Rychlý automatizovaný úkol pojmenování - RAN (De Luca et al., 2005)
Časové okno: 5 týdnů
Rychlost RAN v sekundách
5 týdnů
Rychlý automatizovaný úkol pojmenování - RAN (De Luca et al., 2005)
Časové okno: 3 měsíce
Rychlost RAN v sekundách
3 měsíce
Úkol selektivní sluchové pozornosti - NEPSY-II
Časové okno: 5 týdnů
N. chyb
5 týdnů
Úkol selektivní sluchové pozornosti - NEPSY-II
Časové okno: 3 měsíce
N. chyb
3 měsíce
Úkol reprodukce rytmu
Časové okno: 5 týdnů
n. správně reprodukovaných rytmických vzorů
5 týdnů
Úkol reprodukce rytmu
Časové okno: 3 měsíce
n. správně reprodukovaných rytmických vzorů
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Catholic University of the Sacred Heart

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
ASST Fatebenefratelli Sacco
Associazione La Nostra Famiglia, Como, Italy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
27. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. července 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RRT-VISUALCUE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení