- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04995991
Trénink rytmického čtení: Porovnání rytmických a vizuálních příspěvků ke zlepšení čtení
30. července 2021 aktualizováno: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart
Trénink rytmického čtení (RRT): Porovnání rytmického a vizuálního příspěvku ke zlepšení čtení u vývojové dyslexie
Hlavním cílem studie je vyhodnotit specifický vliv dílčích složek programu nácviku čtení rytmu (RRT) na rychlost a přesnost čtení na vzorku italských studentů s vývojovou dyslexií (DD).
Přesněji, aby bylo možné lépe porozumět neuropsychologickým mechanismům zapojeným do zlepšení čtení po RRT, bude specifický přínos vizuální složky tréninku (přítomnost vizuálního podnětu) zkoumán ve studii s meziskupinovým designem.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Alice Cancer, PhD
- Telefonní číslo: 0272342282
- E-mail: alice.cancer@unicatt.it
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie, 20123
- Nábor
- Catholic University of the Sacred Heart
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s diagnózou DD (kód ICD-10: F81.0) na základě standardních kritérií pro zařazení a vyloučení (ICD-10: Světová zdravotnická organizace, 1992) a diagnostického postupu používaného v italské praxi
Kritéria vyloučení:
- přítomnost komorbidity s jinými neuropsychiatrickými nebo psychopatologickými stavy
- které byly v předchozích 3 měsících zapojeny do předchozích intervenčních programů ve čtení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
5 týdnů bez intervence
|
|
|
Experimentální: Pouze rytmus RRT
10 lekcí pouze rytmu RRT po 60 minutách, dvakrát týdně pod dohledem trenéra
|
RRT je počítačový výukový program čtení pro děti, který je určen pro italské studenty s DD ve věku 8-14 let.
Hlavním rysem této intervence je integrace tradičního sanačního přístupu (sublexikální léčba) se zpracováním rytmu.
Proto se všechna cvičení čtení vyznačují rytmickým doprovodem s postupně se zvyšující rychlostí.
V tomto stavu zahrnují aktivity RRT pouze rytmický doprovod a žádné vizuální vodítko.
|
|
Experimentální: RRT rytmus + vizuální vodítko
10 RRT rytmus + vizuální narážky 60 minut, dvakrát týdně pod dohledem trenéra
|
RRT je počítačový výukový program čtení pro děti, který je určen pro italské studenty s DD ve věku 8-14 let.
Hlavním rysem této intervence je integrace tradičního sanačního přístupu (sublexikální léčba) se zpracováním rytmu.
Proto se všechna cvičení čtení vyznačují rytmickým doprovodem s postupně se zvyšující rychlostí.
V tomto stavu je rytmický doprovod synchronizován s vizuálním podnětem (verbální podněty jsou zvýrazněny červeným písmem v synchronizaci s rytmem).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost čtení slova - DDE-2
Časové okno: 5 týdnů
|
Rychlost čtení slova na slabiku / sekundu
|
5 týdnů
|
|
Přesnost čtení slov - DDE-2
Časové okno: 5 týdnů
|
Přesnost čtení slov v n. chyb
|
5 týdnů
|
|
Rychlost čtení slova - DDE-2
Časové okno: 3 měsíce
|
Rychlost čtení slova na slabiku / sekundu
|
3 měsíce
|
|
Přesnost čtení slov - DDE-2
Časové okno: 3 měsíce
|
Přesnost čtení slov v n. chyb
|
3 měsíce
|
|
Rychlost čtení pseudoslov - DDE-2
Časové okno: 5 týdnů
|
Rychlost čtení pseudoslov ve slabice za sekundu
|
5 týdnů
|
|
Přesnost čtení pseudoslov - DDE-2
Časové okno: 5 týdnů
|
Přesnost čtení pseudoslov v n. chyb
|
5 týdnů
|
|
Rychlost čtení pseudoslov - DDE-2
Časové okno: 3 měsíce
|
Rychlost čtení pseudoslov ve slabice za sekundu
|
3 měsíce
|
|
Přesnost čtení pseudoslov - DDE-2
Časové okno: 3 měsíce
|
Přesnost čtení pseudoslov v n. chyb
|
3 měsíce
|
|
Rychlost čtení textu - Baterie MT-3-Clinica
Časové okno: 5 týdnů
|
Rychlost čtení textu na slabiku / sekundu
|
5 týdnů
|
|
Přesnost čtení textu - Baterie MT-3-Clinica
Časové okno: 5 týdnů
|
Přesnost čtení textu v n. chyb
|
5 týdnů
|
|
Rychlost čtení textu - Baterie MT-3-Clinica
Časové okno: 3 měsíce
|
Rychlost čtení textu na slabiku / sekundu
|
3 měsíce
|
|
Přesnost čtení textu - Baterie MT-3-Clinica
Časové okno: 3 měsíce
|
Přesnost čtení textu v n. chyb
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah číslic (Wechslerova škála inteligence pro děti-IV, WISC-IV)
Časové okno: 5 týdnů
|
Rozsah číslic vpřed a vzad
|
5 týdnů
|
|
Rozsah číslic (Wechslerova škála inteligence pro děti-IV, WISC-IV)
Časové okno: 3 měsíce
|
Rozsah číslic vpřed a vzad
|
3 měsíce
|
|
Úkol fonematického povědomí (Judica et al., v tisku)
Časové okno: 5 týdnů
|
Počet chyb ve fonematickém prolínání + n. chyb ve fonematické elizi
|
5 týdnů
|
|
Úkol fonematického povědomí (Judica et al., v tisku)
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet chyb ve fonematickém prolínání + n. chyb ve fonematické elizi
|
3 měsíce
|
|
Rychlý automatizovaný úkol pojmenování - RAN (De Luca et al., 2005)
Časové okno: 5 týdnů
|
Rychlost RAN v sekundách
|
5 týdnů
|
|
Rychlý automatizovaný úkol pojmenování - RAN (De Luca et al., 2005)
Časové okno: 3 měsíce
|
Rychlost RAN v sekundách
|
3 měsíce
|
|
Úkol selektivní sluchové pozornosti - NEPSY-II
Časové okno: 5 týdnů
|
N. chyb
|
5 týdnů
|
|
Úkol selektivní sluchové pozornosti - NEPSY-II
Časové okno: 3 měsíce
|
N. chyb
|
3 měsíce
|
|
Úkol reprodukce rytmu
Časové okno: 5 týdnů
|
n. správně reprodukovaných rytmických vzorů
|
5 týdnů
|
|
Úkol reprodukce rytmu
Časové okno: 3 měsíce
|
n. správně reprodukovaných rytmických vzorů
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. července 2018
Primární dokončení (Aktuální)
27. června 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RRT-VISUALCUE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pouze rytmus RRT
-
Ospedali Riuniti AnconaDokončenoAkutní poškození ledvinItálie
-
Catholic University of the Sacred HeartFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Fondazione I.R...Zápis na pozvánkuVývojová dyslexieItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoRenální substituční terapie akutního poškození ledvin na jednotce intenzivní péčeFrancie
-
University of Illinois at ChicagoDokončeno
-
Unity Health TorontoNational Health and Medical Research Council, Australia; Canadian Institutes... a další spolupracovníciDokončenoAkutní poškození ledvinSpojené státy, Itálie, Rakousko, Kanada, Spojené království, Austrálie, Čína, Švýcarsko, Finsko, Belgie, Nový Zéland, Irsko, Německo, Francie, Brazílie
-
Unity Health TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alere San DiegoDokončenoAkutní poškození ledvinKanada
-
University of Turin, ItalyDokončenoAkutní poškození ledvinItálie
-
Dong-A University HospitalDokončenoKardiopulmonální zástavaKorejská republika
-
Catholic University of the Sacred HeartNeznámý
-
Pamukkale UniversityDokončenoChronická bolest | Tělesné postiženíKrocan