Vliv konzumace ovoce na glykemické a inzulinemické reakce (TGIF)
Účinky konzumace ovoce na glykemické a inzulinemické reakce (studie TGIF)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- Čínské etnikum
- Věk mezi 21-50 lety
- Hmotnost minimálně 45 kg
- Index tělesné hmotnosti mezi 18,5 - 25 kg/m2 (včetně)
- Glykémie nalačno < 5,6 mmol/l
- Normální krevní tlak ≤140/90 mmHg
Kritéria vyloučení:
- Lidé, kteří kouří
- Lidé s jakýmkoli metabolickým onemocněním nebo kardiovaskulárním onemocněním (jako jsou srdeční choroby, hypertenze, diabetes mellitus atd.)
- Máte jakékoli jiné onemocnění tenkého střeva nebo tlustého střeva (např. syndrom dráždivého tračníku, zánětlivé onemocnění střev, žaludeční reflux) nebo máte jakékoli onemocnění jater nebo ledvin nebo máte v rodinné anamnéze ledvinové kameny
- Lidé se známým nedostatkem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (G6PD).
- Máte v anamnéze těžkou vazovagální synkopu (výpadky vědomí nebo téměř mdloby) po odběrech krve
- Lidé užívající jakékoli předepsané léky nebo doplňky stravy, které mohou narušovat měření studie
- Lidé se zdravotními problémy a/nebo užívající léky, o kterých je známo, že ovlivňují glykémii (glukokortikoidy, hormony štítné žlázy, thiazidová diuretika)
- Jedinci, kteří mají jakoukoli závažnou orgánovou dysfunkci (např. kardiovaskulární, respirační, jaterní, ledvinové, gastrointestinální), které mohou ovlivnit chuť, čich, chuť k jídlu, trávení, metabolismus, absorpci nebo eliminaci testovaných potravin, nutraceutik nebo léků
- Jedinci, kteří mají jakoukoli známou potravinovou alergii na složky potravin ve studijním protokolu
- Lidé, kteří záměrně omezují příjem potravy
- Jednotlivci, kteří se věnují sportu na soutěžní a/nebo vytrvalostní úrovni
- Lidé s aktivní tuberkulózou (TBC) nebo v současné době podstupující léčbu TBC
- Lidé, kteří mají jakoukoli známou chronickou infekci nebo je známo, že trpí nebo dříve trpěli nebo jsou přenašeči viru hepatitidy B (HBV), viru hepatitidy C (HCV), viru lidské imunodeficience (HIV)
- Lidé, kteří jsou členy výzkumného týmu nebo jejich nejbližší rodinní příslušníci. Nejbližší rodinný příslušník je definován jako manžel, rodič, dítě nebo sourozenec, ať už biologický nebo legálně osvojený
- Máte v anamnéze anémie nebo thalassemia minor
- Zapsán do souběžné výzkumné studie, u které se soudí, že není vědecky nebo lékařsky kompatibilní se studií CNRC
- Účastníci, u kterých bylo opakovaně zjištěno, že je obtížné kanylovat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Test 1
|
25g dostupných sacharidů z bílého chleba s 25g dostupných sacharidů z banánu spotřebovaných současně v čase 0 min
|
|
Experimentální: Test 2
|
25 g dostupných sacharidů z banánu zkonzumovaných v čase -15 min a 25 g dostupných sacharidů z bílého chleba zkonzumovaných v čase 0 min
|
|
Experimentální: Test 3
|
25 g dostupných sacharidů z bílého chleba zkonzumovaných v čase 0 min a 25 g dostupných sacharidů z banánu zkonzumovaných v čase 15 min
|
|
Experimentální: Test 4
|
25 g dostupných sacharidů z bílého chleba s 25 g dostupných sacharidů z papáje konzumovaných současně v čase 0 min
|
|
Experimentální: Test 5
|
25 g dostupných sacharidů z bílého chleba s 25 g dostupných sacharidů z jablka spotřebováno současně v čase 0 min
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna postprandiální hladiny glukózy v krvi
Časové okno: 180 min
|
Základní žilní krev byla odebrána kanylací do Vacutainers® (Belton Dickinson Diagnostics) obsahujícího disodnou sůl EDTA.
Analyzujte pomocí analyzátoru Beckman Coulter.
(časový rámec 180 minut)
|
180 min
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly v postprandiální glykemické odpovědi mezi banány, papájami a jablky
Časové okno: 180 min
|
Základní žilní krev byla odebrána kanylací do Vacutainers® (Belton Dickinson Diagnostics) obsahujícího disodnou sůl EDTA.
Analyzujte pomocí analyzátoru Beckman Coulter.
(časový rámec 180 minut)
|
180 min
|
|
Rozdíly v inzulinemické odpovědi mezi banány, papájami a jablky
Časové okno: 180 min
|
Základní žilní krev byla odebrána kanylací do Vacutainers® (Belton Dickinson Diagnostics) obsahujícího disodnou sůl EDTA.
Analyzujte pomocí analyzátoru Beckman Coulter.
(časový rámec 180 minut)
|
180 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2019/00691
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .