Virkningerne på glykæmiske og insulindæmiske reaktioner ved frugtforbrug (TGIF)
Virkningerne på glykæmiske og insulindæmiske reaktioner ved frugtforbrug (TGIF-undersøgelse)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han
- kinesisk etnicitet
- Alder mellem 21-50 år
- Vægt på mindst 45 kg
- Kropsmasseindeks mellem 18,5 - 25 kg/m2 (inklusive)
- Fastende blodsukker < 5,6 mmol/L
- Normalt blodtryk ≤140/90 mmHg
Ekskluderingskriterier:
- Folk der ryger
- Mennesker med metaboliske sygdomme eller hjerte-kar-sygdomme (såsom hjertesygdomme, hypertension, diabetes mellitus osv.)
- Har andre sygdomme, der involverer tyndtarmen eller tyktarmen (f.eks. irritabel tyktarm, inflammatorisk tarmsygdom, gastrisk refluks) eller har lever- eller nyresygdomme eller familiehistorie med nyresten
- Mennesker med kendt glucose-6-phosphat dehydrogenase (G6PD) mangel
- Har nogen historie med svær vasovagal synkope (blackouts eller næsten besvimelse) efter blodudtagninger
- Personer, der tager ordineret medicin eller kosttilskud, som kan forstyrre undersøgelsesmålingerne
- Personer med medicinske tilstande og/eller tager medicin, der vides at påvirke glykæmi (glukokortikoider, skjoldbruskkirtelhormoner, thiaziddiuretika)
- Personer, der har nogen større organdysfunktion (f. kardiovaskulær, respiratorisk, lever-, nyre-, gastrointestinal), som kan påvirke smag, lugte, appetit, fordøjelse, metabolisme, absorption eller eliminering af testfødevarer, nutraceutiske eller lægemidler
- Personer, der har nogen kendt fødevareallergi over for fødevarekomponenterne i undersøgelsesprotokollen
- Mennesker, der bevidst begrænser fødeindtagelsen
- Personer, der deltager i sport på konkurrence- og/eller udholdenhedsniveauer
- Mennesker med aktiv tuberkulose (TB) eller i øjeblikket i behandling for tuberkulose
- Personer, der har en kendt kronisk infektion eller kendt for at lide af eller tidligere har lidt af eller er bærer af hepatitis B-virus (HBV), hepatitis C-virus (HCV), humant immundefektvirus (HIV)
- Personer, der er medlem af forskerholdet eller deres nærmeste familiemedlemmer. Nærmeste familiemedlem er defineret som en ægtefælle, forælder, barn eller søskende, uanset om det er biologisk eller lovligt adopteret
- Har kendt historie med anæmi eller thalassæmi mindre
- Indskrevet i en samtidig forskningsundersøgelse vurderet til ikke at være videnskabeligt eller medicinsk forenelig med undersøgelsen af CNRC
- Deltagere, som gentagne gange viser sig at være svære at kanylere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Test 1
|
25g tilgængelige kulhydrater fra hvidt brød med 25g tilgængelige kulhydrater fra banan indtaget samtidigt på tidspunktet 0 min.
|
|
Eksperimentel: Test 2
|
25g tilgængelige kulhydrater fra banan indtaget på tidspunktet -15 min og 25g tilgængelige kulhydrater fra hvidt brød indtaget på tidspunktet 0 min.
|
|
Eksperimentel: Test 3
|
25g tilgængelige kulhydrater fra hvidt brød indtaget på tidspunktet 0 min og 25g tilgængelige kulhydrater fra banan indtaget på tidspunktet 15 min.
|
|
Eksperimentel: Test 4
|
25g tilgængelige kulhydrater fra hvidt brød med 25g tilgængelige kulhydrater fra papaya indtaget samtidigt på tidspunktet 0 min.
|
|
Eksperimentel: Test 5
|
25g tilgængelige kulhydrater fra hvidt brød med 25g tilgængelige kulhydrater fra æble indtaget samtidigt på tidspunktet 0 min.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i postprandial blodsukker
Tidsramme: 180 min
|
Baseline venøst blod blev opsamlet ved kanylering i Vacutainers® (Belton Dickinson Diagnostics) indeholdende dinatrium EDTA.
Analyser ved hjælp af Beckman Coulter analysator.
(tidsramme 180 min)
|
180 min
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i postprandial glykæmisk respons blandt banan, papaya og æble
Tidsramme: 180 min
|
Baseline venøst blod blev opsamlet ved kanylering i Vacutainers® (Belton Dickinson Diagnostics) indeholdende dinatrium EDTA.
Analyser ved hjælp af Beckman Coulter analysator.
(tidsramme 180 min)
|
180 min
|
|
Forskelle i insulindæmisk respons mellem banan, papaya og æble
Tidsramme: 180 min
|
Baseline venøst blod blev opsamlet ved kanylering i Vacutainers® (Belton Dickinson Diagnostics) indeholdende dinatrium EDTA.
Analyser ved hjælp af Beckman Coulter analysator.
(tidsramme 180 min)
|
180 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019/00691
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .