Gli effetti sulle risposte glicemiche e insulinemiche dal consumo di frutta (TGIF)
Gli effetti sulle risposte glicemiche e insulinemiche del consumo di frutta (studio TGIF)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio
- Etnia cinese
- Età tra 21-50 anni
- Peso di almeno 45 kg
- Indice di massa corporea tra 18,5 e 25 kg/m2 (inclusi)
- Glicemia a digiuno < 5,6 mmol/L
- Pressione sanguigna normale ≤140/90 mmHg
Criteri di esclusione:
- Persone che fumano
- Le persone con malattie metaboliche o malattie cardiovascolari (come malattie cardiache, ipertensione, diabete mellito, ecc.)
- Avere altre malattie che coinvolgono l'intestino tenue o il colon (ad es. Sindrome dell'intestino irritabile, malattia infiammatoria intestinale, reflusso gastrico) o avere disturbi epatici o renali o storia familiare di calcoli renali
- Persone con deficit noto di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD).
- Avere una storia di grave sincope vasovagale (svenimenti o quasi svenimenti) a seguito di prelievi di sangue
- Persone che assumono farmaci prescritti o integratori alimentari che potrebbero interferire con le misurazioni dello studio
- Persone con condizioni mediche e/o che assumono farmaci noti per influenzare la glicemia (glucocorticoidi, ormoni tiroidei, diuretici tiazidici)
- Individui che presentano disfunzioni d'organo importanti (ad es. cardiovascolare, respiratorio, epatico, renale, gastrointestinale) che possono influenzare il gusto, l'olfatto, l'appetito, la digestione, il metabolismo, l'assorbimento o l'eliminazione di alimenti in esame, nutraceutici o farmaci
- Individui che hanno allergie alimentari note ai componenti alimentari del protocollo di studio
- Persone che limitano intenzionalmente l'assunzione di cibo
- Individui che praticano sport a livello agonistico e/o di resistenza
- Persone con tubercolosi (TB) attiva o attualmente in trattamento per la tubercolosi
- Persone che hanno un'infezione cronica nota o di cui si sa che soffrono o hanno sofferto in precedenza o sono portatrici del virus dell'epatite B (HBV), del virus dell'epatite C (HCV), del virus dell'immunodeficienza umana (HIV)
- Persone che fanno parte del gruppo di ricerca o dei loro parenti stretti. Il familiare diretto è definito come coniuge, genitore, figlio o fratello, biologico o legalmente adottato
- Avere una storia nota di anemia o talassemia minore
- Iscritto a uno studio di ricerca concorrente giudicato non compatibile scientificamente o dal punto di vista medico con lo studio del CNRC
- Partecipanti che risultano essere ripetutamente difficili da cannulare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Prova 1
|
25g di carboidrati disponibili da Pane bianco con 25g di carboidrati disponibili da Banana consumati contemporaneamente al tempo 0 min
|
|
Sperimentale: Prova 2
|
25 g di carboidrati disponibili dalla banana consumati al tempo -15 min e 25 g di carboidrati disponibili dal pane bianco consumati al tempo 0 min
|
|
Sperimentale: Prova 3
|
25 g di carboidrati disponibili da Pane bianco consumati al tempo 0 min e 25 g di carboidrati disponibili da Banana consumati al tempo 15 min
|
|
Sperimentale: Prova 4
|
25 g di carboidrati disponibili da pane bianco con 25 g di carboidrati disponibili da papaya consumati contemporaneamente al tempo 0 min
|
|
Sperimentale: Prova 5
|
25g di carboidrati disponibili da Pane bianco con 25g di carboidrati disponibili da Mela consumati contemporaneamente al tempo 0 min
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Alterazione della glicemia postprandiale
Lasso di tempo: 180 min
|
Il sangue venoso di riferimento è stato raccolto mediante cannulazione in Vacutainers® (Belton Dickinson Diagnostics) contenente EDTA disodico.
Analizzare utilizzando l'analizzatore Beckman Coulter.
(intervallo di tempo 180min)
|
180 min
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenze nella risposta glicemica postprandiale tra banana, papaia e mela
Lasso di tempo: 180 min
|
Il sangue venoso di riferimento è stato raccolto mediante cannulazione in Vacutainers® (Belton Dickinson Diagnostics) contenente EDTA disodico.
Analizzare utilizzando l'analizzatore Beckman Coulter.
(intervallo di tempo 180min)
|
180 min
|
|
Differenze nella risposta insulinemica tra banana, papaia e mela
Lasso di tempo: 180 min
|
Il sangue venoso di riferimento è stato raccolto mediante cannulazione in Vacutainers® (Belton Dickinson Diagnostics) contenente EDTA disodico.
Analizzare utilizzando l'analizzatore Beckman Coulter.
(intervallo di tempo 180min)
|
180 min
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019/00691
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .