Wpływ spożycia owoców na reakcje glikemiczne i insulinowe (TGIF)
Wpływ spożycia owoców na reakcje glikemiczne i insulinowe (badanie TGIF)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- chińskie pochodzenie etniczne
- Wiek od 21 do 50 lat
- Waga co najmniej 45 kg
- Wskaźnik masy ciała od 18,5 do 25 kg/m2 (włącznie)
- Stężenie glukozy we krwi na czczo < 5,6 mmol/l
- Normalne ciśnienie krwi ≤140/90 mmHg
Kryteria wyłączenia:
- Ludzie, którzy palą
- Osoby z chorobami metabolicznymi lub chorobami układu krążenia (takimi jak choroby serca, nadciśnienie, cukrzyca itp.)
- Mając jakiekolwiek inne choroby jelita cienkiego lub okrężnicy (np. zespół jelita drażliwego, nieswoiste zapalenie jelit, refluks żołądkowy) lub jakiekolwiek zaburzenia wątroby lub nerek lub kamicę nerkową w wywiadzie rodzinnym
- Osoby ze znanym niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD).
- Mieć jakąkolwiek historię ciężkich omdleń wazowagalnych (omdlenia lub bliskie omdlenia) po pobraniu krwi
- Osoby przyjmujące jakiekolwiek przepisane leki lub suplementy diety, które mogą zakłócać pomiary w ramach badania
- Osoby z chorobami i / lub przyjmujące leki, o których wiadomo, że wpływają na glikemię (glukokortykoidy, hormony tarczycy, tiazydowe leki moczopędne)
- Osoby, które mają jakąkolwiek poważną dysfunkcję narządową (np. układu sercowo-naczyniowego, oddechowego, wątrobowego, nerkowego, żołądkowo-jelitowego), które mogą wpływać na smak, węch, apetyt, trawienie, metabolizm, wchłanianie lub eliminację testowanych pokarmów, nutraceutyków lub leków
- Osoby, które mają jakiekolwiek znane alergie pokarmowe na składniki żywności w protokole badania
- Osoby, które celowo ograniczają spożycie żywności
- Osoby uprawiające sporty wyczynowe i/lub wytrzymałościowe
- Osoby z aktywną gruźlicą (TB) lub obecnie leczone z powodu gruźlicy
- Osoby, które mają jakąkolwiek znaną przewlekłą infekcję lub cierpią na lub wcześniej cierpiały lub są nosicielami wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV), wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV), ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV)
- Osoby będące członkami zespołu badawczego lub członkowie ich najbliższej rodziny. Za członka najbliższej rodziny uważa się współmałżonka, rodzica, dziecko lub rodzeństwo, zarówno biologiczne, jak i adoptowane prawnie
- Znana historia niedokrwistości lub talasemii mniejszej
- Zakwalifikowany do równoczesnego badania naukowego, które zostało uznane za niezgodne pod względem naukowym lub medycznym z badaniem CNRC
- Uczestnicy, u których wielokrotnie stwierdza się trudności z kaniulacją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Próba 1
|
25g węglowodanów przyswajalnych z Pieczywa Białego z 25g węglowodanów przyswajalnych z Banana spożywanych jednocześnie w czasie 0 min
|
|
Eksperymentalny: Próba 2
|
25g węglowodanów przyswajalnych z Banana spożytego w czasie -15 min i 25g węglowodanów przyswajalnych z białego pieczywa spożytego w czasie 0 min
|
|
Eksperymentalny: Próba 3
|
25g przyswajalnych węglowodanów z Białego pieczywa spożywanego w czasie 0 min i 25 g przyswajalnych węglowodanów z Banana spożywanego w czasie 15 min
|
|
Eksperymentalny: Próba 4
|
25g węglowodanów przyswajalnych z Pieczywa Białego z 25g węglowodanów przyswajalnych z Papai spożywanych jednocześnie w czasie 0 min
|
|
Eksperymentalny: Próba 5
|
25g węglowodanów przyswajalnych z Pieczywa Białego z 25g węglowodanów przyswajalnych z Jabłek spożywanych jednocześnie w czasie 0 min
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poposiłkowego stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: 180 min
|
Wyjściową krew żylną pobrano przez kaniulację do Vacutainers® (Belton Dickinson Diagnostics) zawierającego disodowy EDTA.
Przeprowadź analizę za pomocą analizatora Beckman Coulter.
(przedział czasowy 180 min)
|
180 min
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w poposiłkowej odpowiedzi glikemicznej między bananem, papają i jabłkiem
Ramy czasowe: 180 min
|
Wyjściową krew żylną pobrano przez kaniulację do Vacutainers® (Belton Dickinson Diagnostics) zawierającego disodowy EDTA.
Przeprowadź analizę za pomocą analizatora Beckman Coulter.
(przedział czasowy 180 min)
|
180 min
|
|
Różnice w odpowiedzi insulinowej między bananem, papają i jabłkiem
Ramy czasowe: 180 min
|
Wyjściową krew żylną pobrano przez kaniulację do Vacutainers® (Belton Dickinson Diagnostics) zawierającego disodowy EDTA.
Przeprowadź analizę za pomocą analizatora Beckman Coulter.
(przedział czasowy 180 min)
|
180 min
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/00691
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .