Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alzheimerova choroba s pozdním nástupem (LOAD)

15. května 2026 aktualizováno: Columbia University
Cílem této studie je zaměřit se na genetické vlivy na riziko Alzheimerovy choroby (AD). Vyšetřovatelé hledají rodiny a/nebo jednotlivce (postižené nebo neovlivněné) jakéhokoli etického původu (Afroameričané, Kavkazanové a Hispánci) s rodinnou anamnézou AD a ochotni se zúčastnit.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účelem této studie je zaměřit se na genetické vlivy na riziko Alzheimerovy choroby (AD). Konkrétně vyšetřovatelé předpokládají, že jeden nebo více genů, jiných než dříve identifikovaný gen citlivosti apolipoprotein-E (APOE), nebo 3 geny spojené s časným nástupem familiární AD, presenilin-1 (PS-1), presenilin-2 ( PS-2) nebo B-amyloidový prekurzorový protein (APP), zvyšují riziko AD v rodinách s více jedinci postiženými AD. Vyšetřovatelé navrhují otestovat tuto hypotézu provedením analýzy genetických vazeb, aby bylo možné detekovat chromozomální umístění genů, které mohou zvýšit riziko Alzheimerovy choroby. Kromě toho budou vyšetřovatelé studovat geny, o kterých je známo, že zvyšují riziko Alzheimerovy choroby a dalších souvisejících poruch, jako je časný nástup AD, Pickova choroba, kortikobazální degenerace, progresivní supranukleární obrna a familiární frontotemporální demence s parkinsonismem a demencí s Lewyho tělísky.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 98105
        • Nábor
        • University of Washington
        • Kontakt:
          • Sarah Payne
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33124
        • Nábor
        • University of Miami
        • Kontakt:
          • Larry Deon
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • Rush University
        • Kontakt:
          • Corey Woods
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Spojené státy, 47405
        • Nábor
        • Indiana University
        • Kontakt:
          • Kelly Farber
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Nábor
        • NCRAD at Indiana University
        • Kontakt:
          • Kelly Farber
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55901
        • Nábor
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
          • Christine Hanzel
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63130
        • Nábor
        • Joanne Norton
        • Kontakt:
          • Joanne Norton
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Nábor
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard P Mayeux, MD, MSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Christiane Reitz, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ruth Ottman, PhD
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27695
        • Nábor
        • North Carolina State University
        • Kontakt:
          • Takiyah Starks
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Nábor
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
          • Elise Weamer
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Nábor
        • University of Texas Southwestern
        • Kontakt:
          • Amy Browning
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • Nábor
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Vyšetřovatelé mají v úmyslu rekrutovat jednotlivce z: 1) komunitních studií; 2) Centrum pro výzkum Alzheimerovy choroby Centrum pro poruchy paměti; 3) soukromé kanceláře studijních neurologů; 4) veřejný nábor; 5) doporučení od Asociace Alzheimerovy choroby; 6) doporučení od NCRAD; 7) dříve neidentifikovaní členové existujících rodin, které nebyly předtím naverbovány. Vyšetřovatelé využijí také reklamy v rádiu, televizi a novinách.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prokázaná diagnóza definitivní nebo pravděpodobné AD nebo diagnóza související neurodegenerativní poruchy, jako je frontotemporální demence (FTD) nebo demence s Lewyho tělísky (LBD) (bude také získávat sporadické případy FTD a LBD).
  • žijící sourozenec s pravděpodobným nebo možným AD;
  • třetí žijící příbuzný postižený AD (počátek 50 let nebo starší) nebo nepostižený (60 nebo starší);
  • účastníci probandovy generace s identifikovaným společníkem sloužícím jako informátor;
  • účastníci, kteří mají schopnost udělit souhlas, nebo účastníci postrádající schopnost souhlasit se zástupcem/zmocněncem k poskytnutí souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • neidentifikace vhodného informátora;
  • nejistota klinické diagnózy Alzheimerovy choroby nebo jiné příbuzné poruchy;
  • objevení další diagnózy, která by mohla vysvětlit klinické projevy;
  • neochota účastnit se;
  • neidentifikace žijícího sourozence s AD nebo jinou související poruchou (kromě případů sporadické FTD a sporadické LBD);
  • účastníci postrádající způsobilost k udělení souhlasu, kteří nemají k poskytnutí souhlasu náhradníka, zmocněnce nebo osoby blízké.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Rodiny s Alzheimerovou chorobou v anamnéze
Rodiny se dvěma nebo více rodinnými příslušníky postiženými Alzheimerovou chorobou
Genetický: Odběr krve
Odběr vzorků krve pro genetické vyšetření
Jiný: Neuropsychologický test baterie s Alzheimerovou chorobou (LOAD) s pozdním nástupem
Test paměti
Nesouvisející, nedementní kontroly
Nepříbuzné, nedementní zdravé kontroly nad 55 let
Genetický: Odběr krve
Odběr vzorků krve pro genetické vyšetření
Jiný: Neuropsychologický test baterie s Alzheimerovou chorobou (LOAD) s pozdním nástupem
Test paměti
Jedinci s demencí (Alzheimerova choroba)
Jedinci s demencí starší 65 let
Genetický: Odběr krve
Odběr vzorků krve pro genetické vyšetření
Jiný: Neuropsychologický test baterie s Alzheimerovou chorobou (LOAD) s pozdním nástupem
Test paměti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet genů identifikovaných jako asociované s rizikem AD
Časové okno: 5 let
Analýza genetických vazeb k identifikaci genů spojených s rizikem Alzheimerovy choroby: Identifikace genů prováděním analýzy genetických vazeb za účelem zjištění chromozomálního umístění genů, které mohou zvýšit riziko Alzheimerovy choroby.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Columbia University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Richard P. Mayeux, MD, MSc, Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. listopadu 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AAAP0479
  • 5U24AG056270 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data jsou uložena v zabezpečené databázi na Kolumbijské univerzitě a neidentifikovaná data budou odeslána do Národního úložiště buněk pro Alzheimerovu chorobu. DNA bude uložena v National Cell Repository for Alzheimer's disease (NCRAD) na Indiana University. Kromě vzorku krve bude do NCRAD odeslán rok narození, rodinná anamnéza demence a diagnóza. DNA a související klinická a demografická data budou zpřístupněna kvalifikovaným a schváleným výzkumníkům studujícím genetiku AD, stárnutí a souvisejících poruch. Pokud účastník souhlasí, jeho deidentifikované vzorky a údaje budou zpřístupněny vyšetřovatelům studujícím genetiku jakékoli lidské nemoci. Identita účastníků nebude sdílena s NCRAD ani s žádnými vyšetřovateli.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje jsou aktuálně k dispozici

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Při žádosti o vzorky do NCRAD musí být před převodem jakýchkoliv vzorků vyplněna „Hlavní smlouva o převodu materiálů do NCRAD“ a související příloha A. Hlavní dohoda o převodu materiálu (MTA) je uzavřena mezi institucemi a není specifická pro zkoušejícího. Pokud si tedy myslíte, že vaše instituce již může mít Master MTA zavedenou s NCRAD.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení