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Malattia di Alzheimer ad esordio tardivo (LOAD)

15 maggio 2026 aggiornato da: Columbia University
L'obiettivo di questo studio è quello di concentrarsi sulle influenze genetiche sul rischio di malattia di Alzheimer (AD). Gli investigatori stanno cercando famiglie e/o individui (affetti o non affetti) di qualsiasi background etico (afroamericani, caucasici e ispanici) con una storia familiare di AD e disposti a partecipare.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è quello di concentrarsi sulle influenze genetiche sul rischio di malattia di Alzheimer (AD). Nello specifico, i ricercatori ipotizzano che uno o più geni, oltre al gene di suscettibilità precedentemente identificato apolipoproteina-E (APOE), o i 3 geni associati all'AD familiare ad esordio precoce, presenilina-1 (PS-1), presenilina-2 ( PS-2) o proteina precursore dell'amiloide B (APP), aumentano il rischio di AD nelle famiglie con più individui affetti da AD. I ricercatori propongono di testare questa ipotesi eseguendo l'analisi del legame genetico al fine di rilevare la posizione cromosomica dei geni che possono aumentare il rischio di malattia di Alzheimer. Inoltre, i ricercatori studieranno i geni noti per aumentare il rischio di malattia di Alzheimer e altri disturbi correlati come AD ad esordio precoce, malattia di Pick, degenerazione corticobasale, paralisi sopranucleare progressiva e demenza frontotemporale familiare con parkinsonismo e demenza a corpi di Lewy.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 98105
        • Reclutamento
        • University of Washington
        • Contatto:
          • Sarah Payne
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33124
        • Reclutamento
        • University of Miami
        • Contatto:
          • Larry Deon
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Reclutamento
        • Rush University
        • Contatto:
          • Corey Woods
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Stati Uniti, 47405
        • Reclutamento
        • Indiana University
        • Contatto:
          • Kelly Farber
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Reclutamento
        • NCRAD at Indiana University
        • Contatto:
          • Kelly Farber
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55901
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic
        • Contatto:
          • Christine Hanzel
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63130
        • Reclutamento
        • Joanne Norton
        • Contatto:
          • Joanne Norton
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Reclutamento
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Richard P Mayeux, MD, MSc
        • Sub-investigatore:
          • Christiane Reitz, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Ruth Ottman, PhD
        • Contatto:
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27695
        • Reclutamento
        • North Carolina State University
        • Contatto:
          • Takiyah Starks
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Reclutamento
        • University of Pittsburgh
        • Contatto:
          • Elise Weamer
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • Reclutamento
        • University of Texas Southwestern
        • Contatto:
          • Amy Browning
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • Reclutamento
        • University of Washington

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Gli investigatori intendono reclutare individui da: 1) studi basati sulla comunità; 2) il Centro per i disturbi della memoria del Centro di ricerca sulla malattia di Alzheimer; 3) gli studi privati ​​dei neurologi dello studio; 4) assunzioni pubbliche; 5) segnalazioni dell'Associazione Alzheimer; 6) rinvii dal NCRAD; 7) membri precedentemente non identificati di famiglie esistenti non precedentemente reclutati. Gli inquirenti utilizzeranno anche pubblicità come radio, televisione e giornali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi accertata di AD definita o probabile o diagnosi di un disturbo neurodegenerativo correlato come demenza frontotemporale (FTD) o demenza a corpi di Lewy (LBD) (recluterà anche casi sporadici di FTD e LBD).
  • un fratello vivente con AD probabile o possibile;
  • un terzo parente vivente affetto da AD (età di insorgenza pari o superiore a 50 anni) o non affetto (età pari o superiore a 60 anni);
  • partecipanti alla generazione del probando con un compagno identificato che funge da informatore;
  • partecipanti che hanno la capacità di acconsentire o partecipanti che non hanno la capacità di acconsentire con un surrogato/delega in atto per fornire il consenso.

Criteri di esclusione:

  • mancata identificazione di un informatore appropriato;
  • incertezza della diagnosi clinica della malattia di Alzheimer o di altri disturbi correlati;
  • scoperta di diagnosi aggiuntive che potrebbero spiegare le manifestazioni cliniche;
  • riluttanza a partecipare;
  • mancata identificazione di un fratello vivente con AD o altro disturbo correlato (tranne nei casi di FTD sporadico e LBD sporadico);
  • partecipanti privi della capacità di acconsentire che non hanno un surrogato o un delegato o un parente prossimo per fornire il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Famiglie con una storia di malattia di Alzheimer
Famiglie con due o più familiari affetti da malattia di Alzheimer
Genetico: Prelievo di sangue
Raccolta di campioni di sangue per test genetici
Altro: Test della batteria neuropsicologica della malattia di Alzheimer a insorgenza tardiva (LOAD).
Test di memoria
Controlli non correlati e non dementi
Controlli sani non imparentati e non dementi di età superiore ai 55 anni
Genetico: Prelievo di sangue
Raccolta di campioni di sangue per test genetici
Altro: Test della batteria neuropsicologica della malattia di Alzheimer a insorgenza tardiva (LOAD).
Test di memoria
Individui con demenza (malattia di Alzheimer)
Soggetti affetti da demenza di età superiore ai 65 anni
Genetico: Prelievo di sangue
Raccolta di campioni di sangue per test genetici
Altro: Test della batteria neuropsicologica della malattia di Alzheimer a insorgenza tardiva (LOAD).
Test di memoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero totale di geni identificati per essere associati al rischio di AD
Lasso di tempo: 5 anni
Analisi del legame genetico per identificare i geni associati al rischio di malattia di Alzheimer: identificazione dei geni mediante analisi del legame genetico, al fine di rilevare la posizione cromosomica dei geni che possono aumentare il rischio di malattia di Alzheimer.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Columbia University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Richard P. Mayeux, MD, MSc, Columbia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 novembre 2016

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • AAAP0479
  • 5U24AG056270 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati vengono archiviati in un database protetto presso la Columbia University e i dati anonimi verranno inviati al National Cell Repository for Alzheimer's disease. Il DNA sarà conservato presso il National Cell Repository for Alzheimer's disease (NCRAD) dell'Università dell'Indiana. Oltre al campione di sangue, verranno inviati all'NCRAD l'anno di nascita, la storia familiare di demenza e la diagnosi. Il DNA ei dati clinici e demografici associati saranno messi a disposizione di ricercatori qualificati e approvati che studiano la genetica dell'AD, dell'invecchiamento e dei disturbi correlati. Se il partecipante è d'accordo, i suoi campioni e dati anonimi saranno messi a disposizione degli investigatori che studiano la genetica di qualsiasi malattia umana. L'identità dei partecipanti non sarà condivisa con NCRAD o con alcun investigatore.

Periodo di condivisione IPD

I dati sono attualmente disponibili

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Quando si richiedono campioni all'NCRAD, il "Accordo quadro per il trasferimento di materiali all'NCRAD" e la relativa Appendice A devono essere completati prima del trasferimento di qualsiasi campione. L'accordo Master Material Transfer Agreement (MTA) è tra le istituzioni e non è specifico dello sperimentatore. Pertanto, se ritieni che la tua istituzione possa già disporre di un Master MTA con NCRAD.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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