Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Spät einsetzende Alzheimer-Krankheit (LOAD)

15. Mai 2026 aktualisiert von: Columbia University
Das Ziel dieser Studie ist es, sich auf die genetischen Einflüsse auf das Risiko der Alzheimer-Krankheit (AD) zu konzentrieren. Die Ermittler suchen nach Familien und/oder Einzelpersonen (betroffen oder nicht betroffen) jeglicher ethnischer Herkunft (Afroamerikaner, Kaukasier und Hispanoamerikaner) mit einer Familienanamnese von AD und bereit zur Teilnahme.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, sich auf die genetischen Einflüsse auf das Risiko der Alzheimer-Krankheit (AD) zu konzentrieren. Insbesondere stellen die Forscher die Hypothese auf, dass ein oder mehrere Gene außer dem zuvor identifizierten Suszeptibilitätsgen Apolipoprotein-E (APOE) oder den 3 Genen, die mit früh einsetzender familiärer AD assoziiert sind, Presenilin-1 (PS-1), Presenilin-2 ( PS-2) oder B-Amyloid Precursor Protein (APP), erhöhen das AD-Risiko in Familien mit mehreren Personen, die von AD betroffen sind. Die Forscher schlagen vor, diese Hypothese zu testen, indem sie eine genetische Kopplungsanalyse durchführen, um die chromosomale Lage von Genen zu ermitteln, die das Alzheimer-Risiko erhöhen können. Darüber hinaus werden die Forscher Gene untersuchen, von denen bekannt ist, dass sie das Risiko der Alzheimer-Krankheit und anderer verwandter Erkrankungen erhöhen, wie z. B. früh einsetzende AD, Pick-Krankheit, kortikobasale Degeneration, progressive supranukleäre Lähmung und familiäre frontotemporale Demenz mit Parkinsonismus und Lewy-Körper-Demenz.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 98105
        • Rekrutierung
        • University of Washington
        • Kontakt:
          • Sarah Payne
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33124
        • Rekrutierung
        • University of Miami
        • Kontakt:
          • Larry Deon
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • Rush University
        • Kontakt:
          • Corey Woods
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Vereinigte Staaten, 47405
        • Rekrutierung
        • Indiana University
        • Kontakt:
          • Kelly Farber
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Rekrutierung
        • NCRAD at Indiana University
        • Kontakt:
          • Kelly Farber
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55901
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
          • Christine Hanzel
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63130
        • Rekrutierung
        • Joanne Norton
        • Kontakt:
          • Joanne Norton
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Rekrutierung
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Richard P Mayeux, MD, MSc
        • Unterermittler:
          • Christiane Reitz, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Ruth Ottman, PhD
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27695
        • Rekrutierung
        • North Carolina State University
        • Kontakt:
          • Takiyah Starks
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Rekrutierung
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
          • Elise Weamer
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Rekrutierung
        • University of Texas Southwestern
        • Kontakt:
          • Amy Browning
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • Rekrutierung
        • University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Ermittler beabsichtigen, Personen zu rekrutieren aus: 1) gemeinschaftsbasierten Studien; 2) das Zentrum für Gedächtnisstörungen des Alzheimer-Forschungszentrums; 3) die Privatbüros der Studienneurologen; 4) öffentliche Rekrutierung; 5) Überweisungen von der Alzheimer's Association; 6) Empfehlungen vom NCRAD; 7) zuvor nicht identifizierte Mitglieder bestehender Familien, die zuvor nicht rekrutiert wurden. Die Ermittler werden auch Werbung wie Radio, Fernsehen und Zeitungen nutzen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Etablierte Diagnose einer definitiven oder wahrscheinlichen AD oder eine Diagnose einer verwandten neurodegenerativen Erkrankung wie Frontotemporale Demenz (FTD) oder Lewy-Körper-Demenz (LBD) (wird auch sporadische FTD- und LBD-Fälle rekrutieren).
  • ein lebendes Geschwister mit wahrscheinlicher oder möglicher AD;
  • ein dritter lebender Verwandter, der von AD betroffen ist (Beginn im Alter von 50 oder älter) oder nicht betroffen ist (60 oder älter);
  • Teilnehmer in der Generation des Probanden mit einem identifizierten Begleiter, der als Informant dient;
  • einwilligungsfähige oder nicht einwilligungsfähige Teilnehmer mit einem Stellvertreter/Stellvertreter zur Erteilung der Einwilligung.

Ausschlusskriterien:

  • Versäumnis, einen geeigneten Informanten zu identifizieren;
  • Unsicherheit der klinischen Diagnose der Alzheimer-Krankheit oder einer anderen verwandten Störung;
  • Entdeckung einer zusätzlichen Diagnose, die für die klinischen Manifestationen verantwortlich sein könnte;
  • mangelnde Teilnahmebereitschaft;
  • Unfähigkeit, ein lebendes Geschwister mit AD oder einer anderen verwandten Störung zu identifizieren (außer in den Fällen von sporadischer FTD und sporadischer LBD);
  • nicht einwilligungsfähige Teilnehmer, die keinen Stellvertreter oder Stellvertreter haben, oder Angehörige, die ihre Einwilligung erteilen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Familien mit einer Geschichte der Alzheimer-Krankheit
Familien mit zwei oder mehr Familienmitgliedern, die von der Alzheimer-Krankheit betroffen sind
Genetisch: Blutabnahme
Entnahme von Blutproben für Gentests
Sonstiges: Late Onset Alzheimer's Disease (LOAD) Neuropsychologischer Batterietest
Gedächtnistest
Nicht verwandte, nicht wahnsinnige Kontrollen
Nicht verwandte, nicht demente gesunde Kontrollpersonen über 55 Jahre
Genetisch: Blutabnahme
Entnahme von Blutproben für Gentests
Sonstiges: Late Onset Alzheimer's Disease (LOAD) Neuropsychologischer Batterietest
Gedächtnistest
Menschen mit Demenz (Alzheimer-Krankheit)
Menschen mit Demenz ab 65 Jahren
Genetisch: Blutabnahme
Entnahme von Blutproben für Gentests
Sonstiges: Late Onset Alzheimer's Disease (LOAD) Neuropsychologischer Batterietest
Gedächtnistest

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzahl der identifizierten Gene, die mit dem AD-Risiko assoziiert sind
Zeitfenster: 5 Jahre
Genetische Kopplungsanalyse zur Identifizierung von Genen, die mit dem Alzheimer-Risiko assoziiert sind: Identifizierung von Genen durch Durchführung einer genetischen Kopplungsanalyse, um die chromosomale Lage von Genen zu erkennen, die das Alzheimer-Risiko erhöhen können.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Columbia University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Richard P. Mayeux, MD, MSc, Columbia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. November 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AAAP0479
  • 5U24AG056270 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden in einer gesicherten Datenbank an der Columbia University gespeichert und anonymisierte Daten werden an das National Cell Repository für die Alzheimer-Krankheit gesendet. Die DNA wird im National Cell Repository for Alzheimer's disease (NCRAD) an der Indiana University aufbewahrt. Zusätzlich zur Blutprobe werden das Geburtsjahr, die Familiengeschichte der Demenz und die Diagnose an NCRAD gesendet. DNA und damit verbundene klinische und demografische Daten werden qualifizierten und zugelassenen Forschern zur Verfügung gestellt, die die Genetik von AD, Alterung und verwandten Erkrankungen untersuchen. Wenn der Teilnehmer zustimmt, werden seine/ihre anonymisierten Proben und Daten Forschern zur Verfügung gestellt, die die Genetik jeglicher menschlicher Krankheiten untersuchen. Die Identität der Teilnehmer wird NCRAD oder Ermittlern nicht mitgeteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten sind aktuell verfügbar

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Bei der Anforderung von Mustern an NCRAD müssen der „Master Agreement for Transfer of Materials to NCRAD“ und der zugehörige Anhang A vor der Übertragung von Mustern ausgefüllt werden. Die Master Material Transfer Agreement (MTA)-Vereinbarung besteht zwischen den Institutionen und ist nicht untersuchungsspezifisch. Wenn Sie also glauben, dass Ihre Institution bereits einen Master-MTA mit NCRAD eingerichtet hat.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten