Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Choroba Alzheimera o późnym początku (LOAD)

15 maja 2026 zaktualizowane przez: Columbia University
Celem tego badania jest skupienie się na wpływie genetycznym na ryzyko choroby Alzheimera (AD). Badacze szukają rodzin i/lub osób (dotkniętych lub nie) o dowolnym pochodzeniu etnicznym (Afroamerykanie, rasy kaukaskiej i Latynosów) z rodzinną historią AD i chętnych do udziału.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest skupienie się na wpływie genetycznym na ryzyko choroby Alzheimera (AD). W szczególności badacze postawili hipotezę, że jeden lub więcej genów, innych niż wcześniej zidentyfikowany gen podatności na apolipoproteinę-E (APOE) lub 3 geny związane z rodzinną postacią AD o wczesnym początku, presenilina-1 (PS-1), presenilina-2 ( PS-2) lub białko prekursorowe B-amyloidu (APP) zwiększają ryzyko AD w rodzinach, w których wiele osób cierpi na AD. Badacze proponują przetestowanie tej hipotezy, przeprowadzając analizę powiązań genetycznych w celu wykrycia chromosomalnej lokalizacji genów, które mogą zwiększać ryzyko choroby Alzheimera. Ponadto badacze będą badać geny, o których wiadomo, że zwiększają ryzyko choroby Alzheimera i innych powiązanych zaburzeń, takich jak AD o wczesnym początku, choroba Picka, zwyrodnienie korowo-podstawne, postępujące porażenie nadjądrowe i rodzinne otępienie czołowo-skroniowe z parkinsonizmem i otępieniem z ciałami Lewy'ego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 98105
        • Rekrutacyjny
        • University of Washington
        • Kontakt:
          • Sarah Payne
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33124
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami
        • Kontakt:
          • Larry Deon
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • Rush University
        • Kontakt:
          • Corey Woods
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Stany Zjednoczone, 47405
        • Rekrutacyjny
        • Indiana University
        • Kontakt:
          • Kelly Farber
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • NCRAD at Indiana University
        • Kontakt:
          • Kelly Farber
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55901
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
          • Christine Hanzel
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63130
        • Rekrutacyjny
        • Joanne Norton
        • Kontakt:
          • Joanne Norton
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Rekrutacyjny
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Richard P Mayeux, MD, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Christiane Reitz, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Ruth Ottman, PhD
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27695
        • Rekrutacyjny
        • North Carolina State University
        • Kontakt:
          • Takiyah Starks
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Rekrutacyjny
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
          • Elise Weamer
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas Southwestern
        • Kontakt:
          • Amy Browning
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • Rekrutacyjny
        • University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacze zamierzają rekrutować osoby z: 1) badań środowiskowych; 2) Centrum Badań nad Chorobą Alzheimera Centrum Zaburzeń Pamięci; 3) prywatne gabinety lekarzy neurologów; 4) nabór publiczny; 5) skierowania ze Stowarzyszenia Alzheimera; 6) skierowania z NCRAD; 7) wcześniej niezidentyfikowani członkowie istniejących rodzin, którzy nie zostali wcześniej zrekrutowani. Śledczy wykorzystają również reklamy, takie jak radio, telewizja i gazety.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzone lub prawdopodobne rozpoznanie choroby Alzheimera lub pokrewne zaburzenie neurodegeneracyjne, takie jak otępienie czołowo-skroniowe (FTD) lub otępienie z ciałami Lewy'ego (LBD) (będą również rekrutować sporadyczne przypadki FTD i LBD).
  • żyjące rodzeństwo z prawdopodobną lub możliwą AD;
  • trzeci żyjący krewny dotknięty AD (wiek początku 50 lat lub starszy) lub zdrowy (60 lat lub starszy);
  • uczestnicy pokolenia probanda ze zidentyfikowanym towarzyszem pełniącym rolę informatora;
  • uczestnicy, którzy mają zdolność do wyrażenia zgody lub uczestnicy, którzy nie mają zdolności do wyrażenia zgody, z zastępcą/pełnomocnikiem na miejscu w celu wyrażenia zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • brak identyfikacji odpowiedniego informatora;
  • niepewność rozpoznania klinicznego choroby Alzheimera lub innego pokrewnego zaburzenia;
  • odkrycie dodatkowej diagnozy, która mogłaby wyjaśnić objawy kliniczne;
  • niechęć do udziału;
  • brak identyfikacji żyjącego rodzeństwa z AD lub innym pokrewnym zaburzeniem (z wyjątkiem przypadków sporadycznego FTD i sporadycznego LBD);
  • uczestnicy nieposiadający zdolności do wyrażenia zgody, którzy nie mają zastępcy lub pełnomocnika lub najbliższego krewnego do wyrażenia zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Rodziny z historią choroby Alzheimera
Rodziny z dwoma lub więcej członkami rodziny dotkniętymi chorobą Alzheimera
Genetyczny: Rysunek krwi
Pobieranie próbek krwi do badań genetycznych
Inny: Późny początek choroby Alzheimera (LOAD) Neuropsychologiczny test baterii
Test pamięci
Niespokrewnione, nieobłąkane kontrole
Niespokrewnieni, nieobciążeni demencją zdrowi ludzie w wieku powyżej 55 lat
Genetyczny: Rysunek krwi
Pobieranie próbek krwi do badań genetycznych
Inny: Późny początek choroby Alzheimera (LOAD) Neuropsychologiczny test baterii
Test pamięci
Osoby z demencją (choroba Alzheimera)
Osoby z demencją powyżej 65
Genetyczny: Rysunek krwi
Pobieranie próbek krwi do badań genetycznych
Inny: Późny początek choroby Alzheimera (LOAD) Neuropsychologiczny test baterii
Test pamięci

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita liczba zidentyfikowanych genów związanych z ryzykiem AD
Ramy czasowe: 5 lat
Analiza powiązań genetycznych w celu identyfikacji genów związanych z ryzykiem choroby Alzheimera: Identyfikacja genów poprzez wykonanie analizy powiązań genetycznych w celu wykrycia lokalizacji chromosomalnej genów, które mogą zwiększać ryzyko choroby Alzheimera.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Columbia University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Richard P. Mayeux, MD, MSc, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AAAP0479
  • 5U24AG056270 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane są przechowywane w zabezpieczonej bazie danych na Uniwersytecie Columbia, a dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną przesłane do National Cell Repository for Alzheimer's disease. DNA będzie przechowywane w National Cell Repository for Alzheimer's disease (NCRAD) na Uniwersytecie Indiana. Oprócz próbki krwi do NCRAD zostanie wysłany rok urodzenia, historia demencji w rodzinie i diagnoza. DNA i powiązane dane kliniczne i demograficzne zostaną udostępnione wykwalifikowanym i zatwierdzonym naukowcom badającym genetykę AD, starzenia się i powiązanych zaburzeń. Jeśli uczestnik wyrazi zgodę, jego/jej pozbawione cech identyfikacyjnych próbki i dane zostaną udostępnione badaczom badającym genetykę dowolnej choroby ludzkiej. Tożsamość uczestników nie zostanie udostępniona NCRAD ani żadnym śledczym.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane są obecnie dostępne

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

W przypadku żądania próbek do NCRAD, przed przekazaniem jakichkolwiek próbek należy wypełnić „Umowę ramową na przekazanie materiałów do NCRAD” i powiązany Załącznik A. Umowa ramowa dotycząca transferu materiałów (MTA) jest zawarta między instytucjami i nie dotyczy konkretnego badacza. Dlatego jeśli uważasz, że Twoja instytucja może już mieć Master MTA w NCRAD.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami