Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sent indsættende Alzheimers sygdom (LOAD)

15. maj 2026 opdateret af: Columbia University
Målet med denne undersøgelse er at fokusere på den genetiske indflydelse på risikoen for Alzheimers sygdom (AD). Efterforskerne leder efter familier og/eller personer (påvirket eller upåvirket) af enhver etisk baggrund (afroamerikanere, kaukasiske og latinamerikanere) med en familiehistorie med AD og villige til at deltage.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at fokusere på de genetiske påvirkninger på risikoen for Alzheimers sygdom (AD). Specifikt antager efterforskerne, at et eller flere gener, bortset fra det tidligere identificerede modtagelighedsgen apolipoprotein-E (APOE), eller de 3 gener, der er forbundet med tidligt opstået familiær AD, presenilin-1 (PS-1), presenilin-2 ( PS-2) eller B-amyloid precursorprotein (APP), øger risikoen for AD i familier med flere individer, der er ramt af AD. Efterforskerne foreslår at teste denne hypotese ved at udføre genetisk koblingsanalyse for at påvise den kromosomale placering af gener, der kan øge risikoen for Alzheimers sygdom. Derudover vil efterforskerne studere gener, der er kendt for at øge risikoen for Alzheimers sygdom og andre relaterede lidelser såsom tidlig debut AD, Pick-sygdom, corticobasal degeneration, progressiv supranukleær parese og familiær frontotemporal demens med parkinsonisme og Lewy Body Demens.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 98105
        • Rekruttering
        • University of Washington
        • Kontakt:
          • Sarah Payne
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33124
        • Rekruttering
        • University of Miami
        • Kontakt:
          • Larry Deon
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • Rush University
        • Kontakt:
          • Corey Woods
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Forenede Stater, 47405
        • Rekruttering
        • Indiana University
        • Kontakt:
          • Kelly Farber
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Rekruttering
        • NCRAD at Indiana University
        • Kontakt:
          • Kelly Farber
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55901
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
          • Christine Hanzel
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63130
        • Rekruttering
        • Joanne Norton
        • Kontakt:
          • Joanne Norton
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Richard P Mayeux, MD, MSc
        • Underforsker:
          • Christiane Reitz, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Ruth Ottman, PhD
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27695
        • Rekruttering
        • North Carolina State University
        • Kontakt:
          • Takiyah Starks
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
          • Elise Weamer
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Rekruttering
        • University of Texas Southwestern
        • Kontakt:
          • Amy Browning
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • Rekruttering
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskerne har til hensigt at rekruttere personer fra: 1) samfundsbaserede undersøgelser; 2) Center for Alzheimers Disease Research Center Memory Disorders Center; 3) studieneurologernes private kontorer; 4) offentlig rekruttering; 5) henvisninger fra Alzheimerforeningen; 6) henvisninger fra NCRAD; 7) tidligere uidentificerede medlemmer af eksisterende familier, der ikke tidligere er rekrutteret. Efterforskerne vil også bruge reklamer som radio, tv og aviser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Etableret diagnose af sikker eller sandsynlig AD eller har en diagnose af en relateret neurodegenerativ lidelse såsom Frontotemporal Demens (FTD) eller Lewy Body Demens (LBD) (vil også rekruttere sporadiske FTD og LBD) tilfælde.
  • en nulevende søskende med sandsynlig eller mulig AD;
  • en tredje nulevende slægtning ramt af AD (debut alder 50 eller ældre) eller upåvirket (60 eller ældre);
  • deltagere i probandens generation med en identificeret ledsager, der tjener som informant;
  • deltagere, der har kapacitet til at give samtykke eller deltagere, der mangler kapacitet til at give samtykke med en stedfortræder/fuldmagt til at give samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende identifikation af en passende informant;
  • usikkerhed om den kliniske diagnose af Alzheimers sygdom eller anden relateret lidelse;
  • opdagelse af yderligere diagnose, der kunne forklare de kliniske manifestationer;
  • manglende vilje til at deltage;
  • manglende identifikation af en levende søskende med AD eller anden relateret lidelse (undtagen i tilfælde af sporadisk FTD og sporadisk LBD);
  • deltagere, der mangler kapacitet til at give samtykke, og som ikke har en surrogat eller fuldmægtig eller pårørende til at give samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Familier med en historie med Alzheimers sygdom
Familier med to eller flere familiemedlemmer ramt af Alzheimers sygdom
Genetisk: Blodtrækning
Indsamling af blodprøver til genetisk testning
Andet: Sen indsættende Alzheimers sygdom (LOAD) Neuropsykologisk batteritest
Hukommelsestest
Ikke-relaterede, ikke-demente kontroller
Ikke-relaterede, ikke-demente raske kontroller over 55 år
Genetisk: Blodtrækning
Indsamling af blodprøver til genetisk testning
Andet: Sen indsættende Alzheimers sygdom (LOAD) Neuropsykologisk batteritest
Hukommelsestest
Personer med demens (Alzheimers sygdom)
Personer med demens over 65 år
Genetisk: Blodtrækning
Indsamling af blodprøver til genetisk testning
Andet: Sen indsættende Alzheimers sygdom (LOAD) Neuropsykologisk batteritest
Hukommelsestest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal gener identificeret til at være forbundet med risikoen for AD
Tidsramme: 5 år
Genetisk koblingsanalyse for at identificere gener forbundet med risikoen for Alzheimers sygdom: Identifikation af gener ved at udføre genetisk koblingsanalyse for at påvise den kromosomale placering af gener, der kan øge risikoen for Alzheimers sygdom.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Columbia University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Richard P. Mayeux, MD, MSc, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. november 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. august 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AAAP0479
  • 5U24AG056270 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data gemmes i en sikret database ved Columbia University, og afidentificerede data vil blive sendt til National Cell Repository for Alzheimers sygdom. DNA vil blive opbevaret på National Cell Repository for Alzheimers sygdom (NCRAD) ved Indiana University. Ud over blodprøven vil fødselsår, familiehistorie med demens og diagnose blive sendt til NCRAD. DNA og tilhørende kliniske og demografiske data vil blive stillet til rådighed for kvalificerede og godkendte forskere, der studerer genetik af AD, aldring og relaterede lidelser. Hvis deltageren er enig, vil hans/hendes afidentificerede prøver og data blive stillet til rådighed for efterforskere, der studerer genetikken ved enhver menneskelig sygdom. Deltagernes identitet vil ikke blive delt med NCRAD eller med nogen efterforskere.

IPD-delingstidsramme

Dataene er tilgængelige i øjeblikket

IPD-delingsadgangskriterier

Når der anmodes om prøver til NCRAD, skal "Hovedaftalen for overførsel af materialer til NCRAD" og tilhørende bilag A udfyldes før overførsel af prøver. Master Material Transfer Agreement (MTA)-aftalen er mellem institutionerne og er ikke investigator-specifik. Derfor, hvis du mener, at din institution allerede har en Master MTA på plads med NCRAD.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger