Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrovaná tele-behaviorální aktivace a prevence pádů pro seniory s nízkými příjmy v domácnosti s depresí (TBF)

7. ledna 2024 aktualizováno: Namkee Choi, University of Texas at Austin

Integrovaná tele-behaviorální aktivace a prevence pádu pro nízkopříjmové starší dospělé s depresí v domácnosti

Tato studie bude testovat klinickou a nákladovou efektivitu integrovaného poradce/kouče na úrovni tele- a bakalářského, který poskytuje behaviorální aktivaci (BA) a prevenci pádů (FP) pro starší dospělé s nízkými příjmy, kteří se vracejí domů. Dlouhodobým cílem navrhované studie je zlepšit přístup k léčbě deprese a prevenci pádů pro rostoucí počet seniorů s nízkými příjmy z domova. Plánujeme zaměstnat 320 nízkopříjmových, rasově různorodých seniorů vázaných na domov, kteří jsou obsluhováni programem domácího jídla (HDM) a dalšími agenturami poskytujícími služby pro stárnutí ve středním Texasu. Ve čtyřramenném pragmatickém klinickém hodnocení s randomizací před udělením souhlasu obdrží účastníci integrovaného ramene Tele-BA a FP (dále jen TBF) 5 relací Tele-BA a 4 domácí FP sezení. Osoby v rameni Tele-BA nebo FP samotné obdrží příslušný zásah a 4 telefonické odbavovací (posilovací) hovory jednou za dva měsíce a osoby v rameni Řízení pozornosti (AC) obdrží 5 telefonických odbavovacích hovorů týdně, po nichž následují 4 telefonické odbavovací hovory za dva měsíce. následné hovory. Následná hodnocení budou 12, 24 a 36 týdnů po výchozím stavu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Deprese a pády jsou výrazně vyšší u nízkopříjmových, rasově odlišných seniorů vázaných na domov, než u obecné starší dospělé populace; stávající systémy péče však nejsou vybaveny pro řešení rozdílů v oblasti duševního zdraví a služeb prevence pádů pro tyto zranitelné starší dospělé. Dlouhodobým cílem navrhované studie je zlepšit přístup k léčbě deprese a prevenci pádů pro rostoucí počet seniorů s nízkými příjmy z domova. Specifickými cíli je porovnat klinickou a nákladovou efektivitu integrované behaviorální aktivace (Tele-BA) a prevence pádů (FP) bakalářských laických poradců/koučů se samotnou Tele-BA nebo FP a kontrolou pozornosti (AC). Současný a předpokládaný nedostatek licencovaných lékařů a náklady na nasazení vysoce vyškolených odborníků představují překážky pro poskytování služeb starším dospělým obecně a seniorům s nízkými příjmy, kteří jsou v domácnosti, zvláště. Škálovatelnější možností je využít laické poradce/kouče a naše nedávná klinická studie (1R01MD009675) a pilotní studie FP ukazují, že laičtí poradci/koučové jsou stejně efektivní jako licencovaní lékaři. Účastníky studie bude 320 nízkopříjmových, rasově různorodých seniorů vázaných na domov, kteří jsou obsluhováni programem s domácím jídlem (HDM) a dalšími agenturami poskytujícími služby pro stárnutí ve středním Texasu. Laičtí poradci/koučové budou společně umístěni v programu HDM pro bezproblémové doporučení a koordinaci péče. Ve čtyřramenném, pragmatickém klinickém hodnocení s randomizací před udělením souhlasu (upřednostňovaný přístup veřejného zdraví), účastníci integrovaného ramene Tele-BA a FP (dále jen TBF) obdrží 5 relací Tele-BA a 4 domácí FP. sezení. Osoby ve větvi Tele-BA nebo FP samostatně obdrží příslušnou intervenci a 4 telefonické odbavovací (posilovací) hovory jednou za dva měsíce a osoby ve větvi AC obdrží 5 telefonických odbavovacích hovorů týdně, po nichž budou následovat 4 následné hovory za dva měsíce. . Hypotézy studie jsou: Ve 12., 24. a 36. týdnu po výchozím stavu (1) bude TBF účinnější než samotný Tele-BA nebo FP a samotný Tele-BA nebo FP bude při snižování deprese účinnější než AC (24. -položka Hamiltonova hodnotící škála pro depresi), pády a zranění při pádu; (2) TBF než samotný Tele-BA nebo samotný FP bude účinnější při snižování invalidity (WHODAS 2.0) a využívání zdravotních a sociálních služeb; a (3) TBF bude nákladově efektivnější než samotný Tele-BA nebo samotný FP. Analýza nákladové efektivity (CEA) bude založena na dnech bez deprese, zabráněných pádech a roku života přizpůsobeného kvalitě související se zdravím měřeným pomocí EuroQol-5 (EQ-5D). Provedeme také analýzu dopadu rozpočtu (BIA) TBF ve vztahu k Tele-BA nebo FP. Jak CEA, tak BIA budou využívat hybridní veřejný programový pohled Administrace pro komunitní život a Centra pro Medicare a Medicaid. Význam této studie pro veřejné zdraví spočívá v tom, že poskytne empirická data potřebná pro přijetí modelu poskytování intervencí v reálném světě, jehož cílem je intervence u dvou nejčastějších zdrojů akcelerace postižení a využívání zdravotní péče u rychle rostoucí populace s nedostatečnými službami. (Pojmy starší dospělí a senioři používáme zaměnitelně, protože druhý termín se často používá ve službách pro stárnutí.)

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
320

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78712-0358
        • Nábor
        • University of Texas at Austin
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Namkee G. Choi, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 50+
  • Znalost angličtiny nebo španělštiny
  • 24položková Hamiltonova hodnotící škála pro skóre deprese > 15
  • 12-položkový dotazník rizika pádu skóre >4

Kritéria vyloučení:

  • Nedávno (< 4 týdny) zahájená nebo upravená farmakoterapie antidepresivy
  • Vysoké riziko sebevraždy
  • Pravděpodobná demence
  • Bipolární porucha
  • Použití/zneužití látky
  • Současná účast v jakémkoli programu psychoterapie nebo FP
  • Stav na lůžku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Tele-behaviorální aktivace a prevence pádu
Každý subjekt se zúčastní pěti 1hodinových týdenních relací Tele-BA následovaných čtyřmi 1–1,5hodinovými týdenními domácími FP sezeními u stejného poskytovatele
Behaviorální: Behaviorální aktivace
V BA se na depresivní symptomy pohlíží jako na depresivní chování. Ve srovnání s lidmi bez deprese se lidé s depresí zabývají méně zjevným chováním, které poskytuje pozitivní posílení a potěšení/radost, a více chováním, které funguje tak, aby uniklo averzním podnětům nebo se jim vyhýbalo (např. zůstat celý den v posteli).55-59 BA je tedy zaměřena na zvyšování a posilování smysluplného, ​​zdravého a příjemného chování při současném snižování depresivního chování a je vhodná k tomu, aby pomohla depresivním, postiženým starším dospělým zvýšit aktivity na zlepšení nálady, dovednosti v oblasti sebeobsluhy a sociální propojení.
Ostatní jména:
  • Tele-BA
Behaviorální: Prevence pádu
Po psychoedukaci FP založené na sadách nástrojů STEADI Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) budou laičtí trenéři pomáhat klientům při implementaci strategií FP založených na důkazech, které byly přizpůsobeny pro seniory s nízkými příjmy, kteří jsou doma. Patří mezi ně doporučení poskytovatelům zdravotní péče podle potřeby, domácí bezpečnostní kontroly, nácvik bezpečné chůze/převozu a používání pomůcek pro mobilitu, kontrola léků a rutiny domácího cvičení s inovativní, gamified tabletovou cvičební aplikací pro budování rovnováhy a síly.
Ostatní jména:
  • FP
Experimentální: Tele-behaviorální aktivace
Každý subjekt v této větvi se zúčastní pěti 1hodinových týdenních relací Tele-BA, po nichž budou následovat čtyři týdenní check-in (posilovací) hovory, každý v délce až 30 minut.
Behaviorální: Behaviorální aktivace
V BA se na depresivní symptomy pohlíží jako na depresivní chování. Ve srovnání s lidmi bez deprese se lidé s depresí zabývají méně zjevným chováním, které poskytuje pozitivní posílení a potěšení/radost, a více chováním, které funguje tak, aby uniklo averzním podnětům nebo se jim vyhýbalo (např. zůstat celý den v posteli).55-59 BA je tedy zaměřena na zvyšování a posilování smysluplného, ​​zdravého a příjemného chování při současném snižování depresivního chování a je vhodná k tomu, aby pomohla depresivním, postiženým starším dospělým zvýšit aktivity na zlepšení nálady, dovednosti v oblasti sebeobsluhy a sociální propojení.
Ostatní jména:
  • Tele-BA
Experimentální: Prevence pádu
Každý subjekt se zúčastní čtyř 1-1,5hodinových týdenních domácích (nebo tele, pokud COVID pokračuje) FP relací, po nichž budou následovat čtyři týdenní check-in (booster) hovory, každé v délce až 30 minut.
Behaviorální: Prevence pádu
Po psychoedukaci FP založené na sadách nástrojů STEADI Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) budou laičtí trenéři pomáhat klientům při implementaci strategií FP založených na důkazech, které byly přizpůsobeny pro seniory s nízkými příjmy, kteří jsou doma. Patří mezi ně doporučení poskytovatelům zdravotní péče podle potřeby, domácí bezpečnostní kontroly, nácvik bezpečné chůze/převozu a používání pomůcek pro mobilitu, kontrola léků a rutiny domácího cvičení s inovativní, gamified tabletovou cvičební aplikací pro budování rovnováhy a síly.
Ostatní jména:
  • FP
Aktivní komparátor: Kontrola pozornosti (volání na telefonickou podporu)
Účastníci AC v této studii obdrží pět týdenních telefonních hovorů v délce až 45 minut a čtyři týdenní hovory o délce až 30 minut od výzkumného asistenta (RA), který bude využívat upřímný respekt a pozorné naslouchání a poskytovat nespecifickou podporu.
Jiný: Telefonická podpora
Subjekty v této větvi obdrží 9 týdenních telefonátů na podporu, každý po dobu 30 minut. Tyto hovory mají poskytnout příležitost pro sociální podporu a prověřit bezpečnost.
Ostatní jména:
  • AC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny oproti výchozímu symptomu deprese ve 12., 24. a 36. týdnu
Časové okno: ve 12., 24. a 36. týdnu po výchozí hodnotě
24položková Hamiltonova hodnotící škála pro skóre deprese (rozsah skóre: 15–40; snížené skóre, protože výchozí hodnota je pozitivní výsledek)
ve 12., 24. a 36. týdnu po výchozí hodnotě
Změny oproti výchozímu počtu pádů a zranění ve 12., 24. a 36. týdnu
Časové okno: měsíčně (od 12 týdnů do 36 týdnů)
Změny v kalendářních údajích o šestiměsíčních pádech (snížený počet pádů, protože výchozí stav je pozitivní výsledek)
měsíčně (od 12 týdnů do 36 týdnů)
Změny od výchozího skóre EuroQol-5D ve 12., 24. a 36. týdnu
Časové okno: ve 12., 24. a 36. týdnu po výchozí hodnotě
Míra nákladové efektivity (rozsah skóre: 0–20; snížené skóre, protože výchozí stav je pozitivní výsledek)
ve 12., 24. a 36. týdnu po výchozí hodnotě
Změny oproti základnímu používání služeb fyzického a duševního zdraví
Časové okno: ve 12., 24. a 36. týdnu po výchozí hodnotě
Změny v datech indexu Cornell Services (snížené návštěvy na pohotovosti a počet hospitalizací, protože výchozí stav je pozitivní)
ve 12., 24. a 36. týdnu po výchozí hodnotě
Změny od výchozího skóre invalidity ve 12., 24. a 36. týdnu
Časové okno: ve 12., 24. a 36. týdnu po výchozí hodnotě
Změny ve 12bodovém skóre Světové zdravotnické organizace Disability Assessment Schedle (rozsah skóre: 0-46; snížené skóre, protože výchozí hodnota je pozitivní výsledek)
ve 12., 24. a 36. týdnu po výchozí hodnotě
Změny oproti výchozímu sociálnímu zapojení a aktivitám skórují ve 12., 24. a 36. týdnu
Časové okno: ve 12., 24. a 36. týdnu po výchozí hodnotě
Změny ve skóre dotazníku o 10 položkách sociálního zapojení a aktivit (rozmezí skóre: 0–50; zvýšené skóre od základní hodnoty je pozitivní výsledek)
ve 12., 24. a 36. týdnu po výchozí hodnotě
Změny oproti výchozí spokojenosti se sociálními rolemi a aktivitami ve 12., 24. a 36. týdnu
Časové okno: ve 12., 24. a 36. týdnu po výchozí hodnotě
C (rozmezí skóre: 0-32; zvýšené skóre, protože výchozí stav je pozitivní výsledek)
ve 12., 24. a 36. týdnu po výchozí hodnotě

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny oproti výchozímu strachu z pádu ve 12., 24. a 36. týdnu
Časové okno: ve 12., 24. a 36. týdnu po výchozí hodnotě
Změny v 7 položkovém skóre Falls Efficacy Scale International (rozsah skóre: 7–28; snížené skóre, protože výchozí hodnota je pozitivní výsledek)
ve 12., 24. a 36. týdnu po výchozí hodnotě
Změny od výchozí frekvence cvičení ve 12., 24. a 36. týdnu
Časové okno: ve 12., 24. a 36. týdnu po výchozí hodnotě
Změny v RAPA (Rapid Assessment of Physical Activity) (rozsah skóre: 1-9; zvýšené skóre od výchozí hodnoty je pozitivní výsledek)
ve 12., 24. a 36. týdnu po výchozí hodnotě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Texas at Austin

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Baylor College of Medicine

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Namkee G Choi, University of Texas at Austin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. ledna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2R01MD009675-07 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení