Attivazione telecomportamentale integrata e prevenzione delle cadute per gli anziani con depressione costretti a casa a basso reddito (TBF)
Attivazione tele-comportamentale integrata e prevenzione delle cadute per anziani con depressione costretti a casa a basso reddito
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Namkee G Choi, PhD
- Numero di telefono: 5122329590
- Email: nchoi@austin.utexas.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kelly Vences, BSW
- Numero di telefono: 5122320604
- Email: kelly.vences@utexas.edu
Luoghi di studio
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Texas
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Austin, Texas, Stati Uniti, 78712-0358
- Reclutamento
- University of Texas at Austin
-
Contatto:
- Namkee G. Choi, PhD
- Numero di telefono: 512-232-9590
- Email: nchoi@mail.utexas.edu
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Investigatore principale:
- Namkee G. Choi, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 50+
- Conoscenza della lingua inglese o spagnola
- Scala di valutazione Hamilton a 24 voci per il punteggio della depressione > 15
- Punteggio del questionario sul rischio di caduta a 12 voci >4
Criteri di esclusione:
- Terapia farmacologica antidepressiva di recente (<4 settimane) iniziata o modificata
- Alto rischio di suicidio
- Probabile demenza
- Disturbo bipolare
- Uso/abuso di sostanze
- Partecipazione attuale a qualsiasi programma di psicoterapia o FP
- Stato costretto a letto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Attivazione telecomportamentale e prevenzione delle cadute
Ogni soggetto parteciperà a cinque sessioni Tele-BA settimanali di 1 ora seguite da quattro sessioni FP settimanali a domicilio di 1-1,5 ore con lo stesso fornitore
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In BA, i sintomi depressivi sono visti come comportamenti depressivi.
Rispetto a quelli senza depressione, le persone con depressione si impegnano in un minor numero di comportamenti palesi che forniscono rinforzo positivo e piacere/divertimento e in più comportamenti che funzionano per sfuggire o evitare stimoli avversi (ad esempio, stare a letto tutto il giorno).55-59
Pertanto, BA ha lo scopo di aumentare e rafforzare comportamenti significativi, sani e piacevoli, riducendo al contempo i comportamenti depressivi ed è adatto per aiutare gli anziani depressi e disabili ad aumentare le attività che migliorano l'umore, le capacità di gestione della cura di sé e la connessione sociale.
Altri nomi:
Seguendo la psicoeducazione FP basata sui kit di strumenti STEADI dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC), i coach laici assisteranno i clienti nell'implementazione di strategie FP basate sull'evidenza che sono state adattate per gli anziani costretti a casa a basso reddito.
Questi includono rinvii agli operatori sanitari secondo necessità, controlli di sicurezza domestica, pratica di deambulazione/trasferimento sicuri e uso di ausili per la mobilità, revisione dei farmaci e routine di esercizi a casa con un'app di esercizi basata su tablet innovativa e gamificata per l'equilibrio e la costruzione della forza.
Altri nomi:
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Sperimentale: Attivazione telecomportamentale
Ogni soggetto in questo braccio parteciperà a cinque sessioni settimanali Tele-BA di 1 ora seguite da quattro chiamate settimanali di check-in (richiamo) fino a 30 minuti ciascuna.
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In BA, i sintomi depressivi sono visti come comportamenti depressivi.
Rispetto a quelli senza depressione, le persone con depressione si impegnano in un minor numero di comportamenti palesi che forniscono rinforzo positivo e piacere/divertimento e in più comportamenti che funzionano per sfuggire o evitare stimoli avversi (ad esempio, stare a letto tutto il giorno).55-59
Pertanto, BA ha lo scopo di aumentare e rafforzare comportamenti significativi, sani e piacevoli, riducendo al contempo i comportamenti depressivi ed è adatto per aiutare gli anziani depressi e disabili ad aumentare le attività che migliorano l'umore, le capacità di gestione della cura di sé e la connessione sociale.
Altri nomi:
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Sperimentale: Prevenzione delle cadute
Ogni soggetto parteciperà a quattro sessioni FP settimanali da 1-1,5 ore a domicilio (o tele, se COVID continua) seguite da quattro chiamate settimanali di check-in (richiamo) fino a 30 minuti ciascuna.
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Seguendo la psicoeducazione FP basata sui kit di strumenti STEADI dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC), i coach laici assisteranno i clienti nell'implementazione di strategie FP basate sull'evidenza che sono state adattate per gli anziani costretti a casa a basso reddito.
Questi includono rinvii agli operatori sanitari secondo necessità, controlli di sicurezza domestica, pratica di deambulazione/trasferimento sicuri e uso di ausili per la mobilità, revisione dei farmaci e routine di esercizi a casa con un'app di esercizi basata su tablet innovativa e gamificata per l'equilibrio e la costruzione della forza.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Controllo dell'attenzione (chiamata di assistenza telefonica)
I partecipanti AC a questo studio riceveranno cinque telefonate settimanali fino a 45 minuti ciascuna e quattro chiamate settimanali di check-in fino a 30 minuti ciascuna da un assistente di ricerca (RA) che impiegherà un rispetto genuino e un ascolto attento e fornirà supporto non specifico.
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I soggetti in questo braccio riceveranno 9 chiamate di supporto settimanali della durata di 30 minuti ciascuna.
Queste chiamate hanno lo scopo di fornire un'opportunità di supporto sociale e controllare la sicurezza.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazioni rispetto ai sintomi depressivi al basale a 12, 24 e 36 settimane
Lasso di tempo: a 12, 24 e 36 settimane dopo il basale
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Punteggio Hamilton Rating Scale for Depression a 24 voci (intervallo di punteggio: 15-40; punteggio ridotto dal basale è un risultato positivo)
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a 12, 24 e 36 settimane dopo il basale
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Variazioni rispetto al conteggio delle cadute e degli infortuni al basale a 12, 24 e 36 settimane
Lasso di tempo: mensile (da 12 settimane a 36 settimane)
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Modifiche nei dati del calendario delle cadute semestrali (numero ridotto di cadute poiché il basale è un risultato positivo)
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mensile (da 12 settimane a 36 settimane)
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Variazioni dal punteggio EuroQol-5D al basale a 12, 24 e 36 settimane
Lasso di tempo: a 12, 24 e 36 settimane dopo il basale
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Misura del rapporto costo-efficacia (intervallo di punteggio: 0-20; punteggio ridotto poiché il basale è un risultato positivo)
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a 12, 24 e 36 settimane dopo il basale
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Cambiamenti rispetto all'uso dei servizi di salute fisica e mentale di base
Lasso di tempo: a 12, 24 e 36 settimane dopo il basale
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Modifiche nei dati dell'indice Cornell Services (riduzione delle visite al pronto soccorso e del ricovero poiché il basale è un risultato positivo)
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a 12, 24 e 36 settimane dopo il basale
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Variazioni rispetto al punteggio di disabilità basale a 12, 24 e 36 settimane
Lasso di tempo: a 12, 24 e 36 settimane dopo il basale
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Cambiamenti nel punteggio del programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità a 12 voci (intervallo di punteggio: 0-46; punteggio ridotto dal basale è un risultato positivo)
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a 12, 24 e 36 settimane dopo il basale
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Le variazioni rispetto all'impegno sociale e alle attività di base segnano a 12, 24 e 36 settimane
Lasso di tempo: a 12, 24 e 36 settimane dopo il basale
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Variazioni nel punteggio del questionario sull'impegno e le attività sociali a 10 voci (intervallo di punteggio: 0-50; punteggio aumentato dal basale è un risultato positivo)
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a 12, 24 e 36 settimane dopo il basale
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Cambiamenti rispetto alla soddisfazione di base per i ruoli e le attività sociali a 12, 24 e 36 settimane
Lasso di tempo: a 12, 24 e 36 settimane dopo il basale
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C (intervallo di punteggio: 0-32; punteggio aumentato dal basale è un risultato positivo)
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a 12, 24 e 36 settimane dopo il basale
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti rispetto alla paura basale di cadere a 12, 24 e 36 settimane
Lasso di tempo: a 12, 24 e 36 settimane dopo il basale
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Variazioni del punteggio Falls Efficacy Scale International a 7 voci (intervallo di punteggio: 7-28; punteggio ridotto dal basale è un risultato positivo)
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a 12, 24 e 36 settimane dopo il basale
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Variazioni rispetto alla frequenza di esercizio di base a 12, 24 e 36 settimane
Lasso di tempo: a 12, 24 e 36 settimane dopo il basale
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Cambiamenti in RAPA (Rapid Assessment of Physical Activities) (intervallo di punteggio: 1-9; punteggio aumentato dal basale è un risultato positivo)
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a 12, 24 e 36 settimane dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Namkee G Choi, University of Texas at Austin
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2R01MD009675-07 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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