Zintegrowana aktywacja telebehawioralna i zapobieganie upadkom dla seniorów o niskich dochodach, którzy wracają do domu z depresją (TBF)
Zintegrowana aktywacja telebehawioralna i zapobieganie upadkom dla starszych osób dorosłych z depresją o niskich dochodach i pozostających w domu
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Namkee G Choi, PhD
- Numer telefonu: 5122329590
- E-mail: nchoi@austin.utexas.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kelly Vences, BSW
- Numer telefonu: 5122320604
- E-mail: kelly.vences@utexas.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712-0358
- Rekrutacyjny
- University of Texas at Austin
-
Kontakt:
- Namkee G. Choi, PhD
- Numer telefonu: 512-232-9590
- E-mail: nchoi@mail.utexas.edu
-
Główny śledczy:
- Namkee G. Choi, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 50+
- Znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego
- 24-itemowa skala oceny Hamiltona dla depresji > 15
- Wynik Kwestionariusza Ryzyka Upadku z 12 pozycjami >4
Kryteria wyłączenia:
- Niedawno (< 4 tygodnie) rozpoczęto lub zmodyfikowano farmakoterapię lekami przeciwdepresyjnymi
- Wysokie ryzyko samobójstwa
- Prawdopodobna demencja
- Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- Używanie/nadużywanie substancji
- Aktualne uczestnictwo w dowolnej psychoterapii lub programie FP
- Stan przykuty do łóżka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywacja telebehawioralna i zapobieganie upadkom
Każdy uczestnik weźmie udział w pięciu 1-godzinnych cotygodniowych sesjach Tele-BA, a następnie czterech 1-1,5-godzinnych cotygodniowych sesjach FP w domu z tym samym dostawcą
|
W BA objawy depresyjne są postrzegane jako zachowania depresyjne.
W porównaniu z osobami bez depresji, osoby z depresją angażują się w mniej jawnych zachowań, które zapewniają pozytywne wzmocnienie i przyjemność/przyjemność, a więcej w zachowaniach, których celem jest ucieczka lub uniknięcie bodźców awersyjnych (np. pozostawanie w łóżku przez cały dzień).55-59
Tak więc BA ma na celu zwiększenie i wzmocnienie znaczących, zdrowych i przyjemnych zachowań przy jednoczesnym zmniejszeniu zachowań depresyjnych i jest dobrze dostosowane do pomocy osobom starszym w depresji, niepełnosprawnym w zwiększeniu działań poprawiających nastrój, umiejętności zarządzania samoopieką i więzi społecznych.
Inne nazwy:
Po psychoedukacji FP opartej na zestawach narzędzi STEADI Centers for Disease Control and Prevention (CDC), świeccy trenerzy będą pomagać klientom we wdrażaniu opartych na dowodach strategii FP, które zostały dostosowane do seniorów o niskich dochodach, którzy nie mogą wychodzić z domu.
Obejmują one skierowania do pracowników służby zdrowia w razie potrzeby, kontrole bezpieczeństwa w domu, praktykę bezpiecznego poruszania się/transferu i korzystania z pomocy ułatwiających poruszanie się, przegląd leków i rutynowe ćwiczenia w domu z innowacyjną, opartą na grywalizacji aplikacją do ćwiczeń na tablety, która zapewnia równowagę i budowanie siły.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Aktywacja telebehawioralna
Każdy pacjent w tej grupie weźmie udział w pięciu 1-godzinnych, cotygodniowych sesjach Tele-BA, po których następują cztery cotygodniowe rozmowy kontrolne (dopalające) trwające do 30 minut każda.
|
W BA objawy depresyjne są postrzegane jako zachowania depresyjne.
W porównaniu z osobami bez depresji, osoby z depresją angażują się w mniej jawnych zachowań, które zapewniają pozytywne wzmocnienie i przyjemność/przyjemność, a więcej w zachowaniach, których celem jest ucieczka lub uniknięcie bodźców awersyjnych (np. pozostawanie w łóżku przez cały dzień).55-59
Tak więc BA ma na celu zwiększenie i wzmocnienie znaczących, zdrowych i przyjemnych zachowań przy jednoczesnym zmniejszeniu zachowań depresyjnych i jest dobrze dostosowane do pomocy osobom starszym w depresji, niepełnosprawnym w zwiększeniu działań poprawiających nastrój, umiejętności zarządzania samoopieką i więzi społecznych.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Zapobieganie upadkom
Każdy uczestnik weźmie udział w czterech 1-1,5-godzinnych, cotygodniowych sesjach FP w domu (lub tele, jeśli COVID będzie się utrzymywał), po których nastąpią cztery cotygodniowe rozmowy kontrolne (dopalające) trwające do 30 minut każda.
|
Po psychoedukacji FP opartej na zestawach narzędzi STEADI Centers for Disease Control and Prevention (CDC), świeccy trenerzy będą pomagać klientom we wdrażaniu opartych na dowodach strategii FP, które zostały dostosowane do seniorów o niskich dochodach, którzy nie mogą wychodzić z domu.
Obejmują one skierowania do pracowników służby zdrowia w razie potrzeby, kontrole bezpieczeństwa w domu, praktykę bezpiecznego poruszania się/transferu i korzystania z pomocy ułatwiających poruszanie się, przegląd leków i rutynowe ćwiczenia w domu z innowacyjną, opartą na grywalizacji aplikacją do ćwiczeń na tablety, która zapewnia równowagę i budowanie siły.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Kontrola uwagi (telefoniczna pomoc techniczna)
Uczestnicy AC w tym badaniu otrzymają pięć cotygodniowych rozmów telefonicznych trwających do 45 minut każda i cztery cotygodniowe rozmowy kontrolne trwające do 30 minut każda od asystenta badawczego (RA), który będzie szczerze szanował i uważnie słuchał oraz zapewniał niespecyficzne wsparcie.
|
Pacjenci w tej grupie otrzymają 9 cotygodniowych wezwań wsparcia trwających 30 minut każda.
Wezwania te mają na celu stworzenie możliwości wsparcia społecznego i sprawdzenia bezpieczeństwa.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany od wyjściowych objawów depresyjnych po 12, 24 i 36 tygodniach
Ramy czasowe: po 12, 24 i 36 tygodniach od linii podstawowej
|
24-itemowa Skala Oceny Depresji Hamiltona (zakres punktacji: 15-40; wynik obniżony od wartości wyjściowej jest wynikiem pozytywnym)
|
po 12, 24 i 36 tygodniach od linii podstawowej
|
|
Zmiany w stosunku do początkowej liczby upadków i obrażeń po 12, 24 i 36 tygodniach
Ramy czasowe: co miesiąc (od 12 do 36 tygodni)
|
Zmiany w sześciu miesięcznych danych z kalendarza upadków (zmniejszona liczba upadków od wartości wyjściowej jest wynikiem pozytywnym)
|
co miesiąc (od 12 do 36 tygodni)
|
|
Zmiany w stosunku do wyjściowego wyniku EuroQol-5D w 12, 24 i 36 tygodniu
Ramy czasowe: po 12, 24 i 36 tygodniach od linii podstawowej
|
Miara efektywności kosztowej (zakres punktacji: 0-20; obniżony wynik od poziomu wyjściowego jest wynikiem pozytywnym)
|
po 12, 24 i 36 tygodniach od linii podstawowej
|
|
Zmiany w stosunku do podstawowego korzystania z usług w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego
Ramy czasowe: po 12, 24 i 36 tygodniach od linii podstawowej
|
Zmiany w danych indeksu Cornell Services (zmniejszona liczba wizyt na oddziałach ratunkowych i hospitalizacji, ponieważ wynik wyjściowy jest wynikiem pozytywnym)
|
po 12, 24 i 36 tygodniach od linii podstawowej
|
|
Zmiany w stosunku do początkowej oceny niepełnosprawności po 12, 24 i 36 tygodniach
Ramy czasowe: po 12, 24 i 36 tygodniach od linii podstawowej
|
Zmiany w 12-punktowej punktacji w harmonogramie oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (zakres punktacji: 0-46; wynik obniżony od wartości wyjściowej jest wynikiem pozytywnym)
|
po 12, 24 i 36 tygodniach od linii podstawowej
|
|
Zmiany w stosunku do wyjściowego wyniku zaangażowania społecznego i aktywności po 12, 24 i 36 tygodniach
Ramy czasowe: po 12, 24 i 36 tygodniach od linii podstawowej
|
Zmiany w 10-itemowym Kwestionariuszu Zaangażowania i Aktywności Społecznej (zakres punktacji: 0-50; wynik zwiększony od wartości wyjściowej jest wynikiem pozytywnym)
|
po 12, 24 i 36 tygodniach od linii podstawowej
|
|
Zmiany w stosunku do poziomu zadowolenia z ról społecznych i aktywności w 12, 24 i 36 tygodniu
Ramy czasowe: po 12, 24 i 36 tygodniach od linii podstawowej
|
C (zakres punktacji: 0-32; wynik zwiększony od wartości wyjściowej jest wynikiem pozytywnym)
|
po 12, 24 i 36 tygodniach od linii podstawowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany od wyjściowego strachu przed upadkiem w 12, 24 i 36 tygodniu
Ramy czasowe: po 12, 24 i 36 tygodniach od linii podstawowej
|
Zmiany w 7-itemowym wyniku Falls Efficacy Scale International (zakres punktacji: 7-28; wynik obniżony od wartości wyjściowej jest wynikiem pozytywnym)
|
po 12, 24 i 36 tygodniach od linii podstawowej
|
|
Zmiany w stosunku do wyjściowej częstotliwości ćwiczeń po 12, 24 i 36 tygodniach
Ramy czasowe: po 12, 24 i 36 tygodniach od linii podstawowej
|
Zmiany w RAPA (Szybka Ocena Aktywności Fizycznej) (zakres punktacji: 1-9; wynik zwiększony od wartości wyjściowej jest wynikiem pozytywnym)
|
po 12, 24 i 36 tygodniach od linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Namkee G Choi, University of Texas at Austin
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2R01MD009675-07 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .