Integrierte Televerhaltensaktivierung und Sturzprävention für einkommensschwache Senioren mit Depressionen (TBF)
Integrierte Televerhaltensaktivierung und Sturzprävention für einkommensschwache ältere Erwachsene mit Depressionen, die ans Haus gebunden sind
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Namkee G Choi, PhD
- Telefonnummer: 5122329590
- E-Mail: nchoi@austin.utexas.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kelly Vences, BSW
- Telefonnummer: 5122320604
- E-Mail: kelly.vences@utexas.edu
Studienorte
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Texas
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Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712-0358
- Rekrutierung
- University of Texas at Austin
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Kontakt:
- Namkee G. Choi, PhD
- Telefonnummer: 512-232-9590
- E-Mail: nchoi@mail.utexas.edu
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Hauptermittler:
- Namkee G. Choi, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 50+
- Englisch- oder Spanischkenntnisse
- 24-Punkte-Hamilton-Bewertungsskala für Depressions-Score > 15
- Punktzahl des Fragebogens zum Sturzrisiko mit 12 Punkten >4
Ausschlusskriterien:
- Kürzlich (< 4 Wochen) begonnene oder modifizierte antidepressive Pharmakotherapie
- Hohes Suizidrisiko
- Wahrscheinlich Demenz
- Bipolare Störung
- Substanzgebrauch/Missbrauch
- Aktuelle Teilnahme an einem Psychotherapie- oder FP-Programm
- Bettgebundener Status
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Televerhaltensaktivierung und Sturzprävention
Jeder Proband nimmt an fünf 1-stündigen wöchentlichen Tele-BA-Sitzungen teil, gefolgt von vier 1-1,5-stündigen wöchentlichen FP-Sitzungen zu Hause beim selben Anbieter
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In BA werden depressive Symptome als depressive Verhaltensweisen angesehen.
Im Vergleich zu Menschen ohne Depressionen zeigen Menschen mit Depressionen weniger offensichtliche Verhaltensweisen, die positive Verstärkung und Freude/Freude bieten, und mehr Verhaltensweisen, die dazu dienen, aversiven Reizen zu entkommen oder sie zu vermeiden (z. B. den ganzen Tag im Bett bleiben).55-59
Daher zielt BA darauf ab, sinnvolle, gesunde und angenehme Verhaltensweisen zu fördern und zu verstärken, während depressive Verhaltensweisen verringert werden, und ist gut geeignet, um depressiven, behinderten älteren Erwachsenen dabei zu helfen, stimmungsaufhellende Aktivitäten, Fähigkeiten zur Selbstfürsorge und soziale Verbundenheit zu verbessern.
Andere Namen:
Nach der FP-Psychedukation auf der Grundlage der STEADI-Toolkits der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) unterstützen Laien-Coaches die Klienten bei der Umsetzung evidenzbasierter FP-Strategien, die für einkommensschwache Senioren mit niedrigem Einkommen angepasst wurden.
Dazu gehören bei Bedarf Überweisungen an Gesundheitsdienstleister, Sicherheitsüberprüfungen zu Hause, das Üben von sicherem Gehen/Transfer und die Verwendung von Mobilitätshilfen, Medikamentenüberprüfung und Übungsroutinen für zu Hause mit einer innovativen, gamifizierten Tablet-basierten Übungs-App für Gleichgewichts- und Kraftaufbau.
Andere Namen:
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Experimental: Televerhaltensaktivierung
Jeder Proband in diesem Arm nimmt an fünf einstündigen wöchentlichen Tele-BA-Sitzungen teil, gefolgt von vier wöchentlichen Check-in-Anrufen (Booster) von jeweils bis zu 30 Minuten.
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In BA werden depressive Symptome als depressive Verhaltensweisen angesehen.
Im Vergleich zu Menschen ohne Depressionen zeigen Menschen mit Depressionen weniger offensichtliche Verhaltensweisen, die positive Verstärkung und Freude/Freude bieten, und mehr Verhaltensweisen, die dazu dienen, aversiven Reizen zu entkommen oder sie zu vermeiden (z. B. den ganzen Tag im Bett bleiben).55-59
Daher zielt BA darauf ab, sinnvolle, gesunde und angenehme Verhaltensweisen zu fördern und zu verstärken, während depressive Verhaltensweisen verringert werden, und ist gut geeignet, um depressiven, behinderten älteren Erwachsenen dabei zu helfen, stimmungsaufhellende Aktivitäten, Fähigkeiten zur Selbstfürsorge und soziale Verbundenheit zu verbessern.
Andere Namen:
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Experimental: Sturzprävention
Jeder Proband nimmt an vier 1-1,5-stündigen wöchentlichen FP-Sitzungen zu Hause (oder per Telefon, wenn COVID anhält) teil, gefolgt von vier wöchentlichen Check-in-Anrufen (Booster) von jeweils bis zu 30 Minuten.
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Nach der FP-Psychedukation auf der Grundlage der STEADI-Toolkits der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) unterstützen Laien-Coaches die Klienten bei der Umsetzung evidenzbasierter FP-Strategien, die für einkommensschwache Senioren mit niedrigem Einkommen angepasst wurden.
Dazu gehören bei Bedarf Überweisungen an Gesundheitsdienstleister, Sicherheitsüberprüfungen zu Hause, das Üben von sicherem Gehen/Transfer und die Verwendung von Mobilitätshilfen, Medikamentenüberprüfung und Übungsroutinen für zu Hause mit einer innovativen, gamifizierten Tablet-basierten Übungs-App für Gleichgewichts- und Kraftaufbau.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Aufmerksamkeitskontrolle (Telefonischer Supportanruf)
AC-Teilnehmer dieser Studie erhalten fünf wöchentliche Telefonanrufe von jeweils bis zu 45 Minuten und vier wöchentliche Check-in-Anrufe von jeweils bis zu 30 Minuten von einem Forschungsassistenten (RA), der echte Wertschätzung und aufmerksames Zuhören an den Tag legt und unspezifische Unterstützung bietet.
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Probanden in diesem Arm erhalten 9 wöchentliche Support-Anrufe mit einer Dauer von jeweils 30 Minuten.
Diese Anrufe sollen eine Gelegenheit zur sozialen Unterstützung bieten und die Sicherheit überprüfen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen gegenüber dem depressiven Symptom zu Studienbeginn nach 12, 24 und 36 Wochen
Zeitfenster: bei 12, 24 und 36 Wochen nach der Grundlinie
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24-Punkte-Hamilton-Bewertungsskala für den Depressions-Score (Score-Bereich: 15-40; verringerter Score seit Baseline ist ein positives Ergebnis)
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bei 12, 24 und 36 Wochen nach der Grundlinie
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Änderungen gegenüber der Anzahl der Stürze und Verletzungen zu Studienbeginn nach 12, 24 und 36 Wochen
Zeitfenster: monatlich (von 12 Wochen bis 36 Wochen)
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Änderungen der sechsmonatigen Sturzkalenderdaten (verringerte Anzahl von Stürzen, da der Ausgangswert ein positives Ergebnis ist)
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monatlich (von 12 Wochen bis 36 Wochen)
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Änderungen gegenüber dem EuroQol-5D-Score zu Studienbeginn nach 12, 24 und 36 Wochen
Zeitfenster: bei 12, 24 und 36 Wochen nach der Grundlinie
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Kosteneffizienzmaß (Score-Bereich: 0-20; verringerter Score seit Baseline ist ein positives Ergebnis)
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bei 12, 24 und 36 Wochen nach der Grundlinie
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Änderungen gegenüber der Basisnutzung von Diensten für körperliche und geistige Gesundheit
Zeitfenster: bei 12, 24 und 36 Wochen nach der Grundlinie
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Änderungen der Indexdaten von Cornell Services (weniger Besuche in Notaufnahmen und Krankenhausaufenthalte, da der Ausgangswert ein positives Ergebnis ist)
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bei 12, 24 und 36 Wochen nach der Grundlinie
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Änderungen gegenüber dem Basiswert der Behinderung nach 12, 24 und 36 Wochen
Zeitfenster: bei 12, 24 und 36 Wochen nach der Grundlinie
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Änderungen im 12-Punkte-Score des Disability Assessment Schedule der World Health Organization (Score-Bereich: 0-46; verringerter Score seit dem Ausgangswert ist ein positives Ergebnis)
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bei 12, 24 und 36 Wochen nach der Grundlinie
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert für soziales Engagement und Aktivitäten werden nach 12, 24 und 36 Wochen erzielt
Zeitfenster: bei 12, 24 und 36 Wochen nach der Grundlinie
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Änderungen in der Punktzahl des 10-Punkte-Fragebogens zu sozialem Engagement und Aktivitäten (Punktzahlbereich: 0-50; erhöhte Punktzahl seit dem Ausgangswert ist ein positives Ergebnis)
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bei 12, 24 und 36 Wochen nach der Grundlinie
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Veränderungen gegenüber der Ausgangszufriedenheit mit sozialen Rollen und Aktivitäten nach 12, 24 und 36 Wochen
Zeitfenster: bei 12, 24 und 36 Wochen nach der Grundlinie
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C (Score-Bereich: 0–32; erhöhtes Score seit Baseline ist ein positives Ergebnis)
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bei 12, 24 und 36 Wochen nach der Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen gegenüber der Ausgangsangst vor Stürzen nach 12, 24 und 36 Wochen
Zeitfenster: bei 12, 24 und 36 Wochen nach der Grundlinie
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Änderungen des 7-Punkte-Scores der Falls Efficacy Scale International (Score-Bereich: 7-28; verringerter Score seit dem Ausgangswert ist ein positives Ergebnis)
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bei 12, 24 und 36 Wochen nach der Grundlinie
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Veränderungen gegenüber der Trainingshäufigkeit zu Studienbeginn nach 12, 24 und 36 Wochen
Zeitfenster: bei 12, 24 und 36 Wochen nach der Grundlinie
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Veränderungen im RAPA (Rapid Assessment of Physical Activities) (Score-Bereich: 1-9; ein erhöhter Score seit dem Ausgangswert ist ein positives Ergebnis)
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bei 12, 24 und 36 Wochen nach der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Namkee G Choi, University of Texas at Austin
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2R01MD009675-07 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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