Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integreret teleadfærdsaktivering og faldforebyggelse for hjemmegående ældre med lav indkomst med depression (TBF)

7. januar 2024 opdateret af: Namkee Choi, University of Texas at Austin

Integreret teleadfærdsaktivering og faldforebyggelse for ældre med lav indkomst hjemmegående med depression

Denne undersøgelse vil teste den kliniske og omkostningseffektive effektivitet af en integreret tele- og bachelor-niveau rådgiver/coach leveret adfærdsaktivering (BA) og faldforebyggelse (FP) for lav-indkomst hjemmebundne ældre voksne. Det langsigtede mål med den foreslåede undersøgelse er at forbedre adgangen til depressionsbehandling og faldforebyggelse for et voksende antal lavindkomst-hjembundne seniorer. Vi planlægger at rekruttere 320 hjembundne seniorer med lav indkomst, racemæssigt forskelligartede, som betjenes af et hjemmeleveret måltidsprogram (HDM) og andre aldringsservicebureauer i det centrale Texas. I et 4-arms, pragmatisk klinisk forsøg med randomisering forud for samtykke, vil deltagerne i den integrerede Tele-BA og FP (TBF herefter) arm modtage 5 Tele-BA sessioner og 4 FP sessioner i hjemmet. De i Tele-BA- eller FP-armene alene vil modtage de respektive interventions- og 4 telefoniske check-in-opkald (booster) hver anden måned, og dem i Attention Control-armen (AC) vil modtage 5 ugentlige telefonopkald efterfulgt af 4 hver anden måned. opfølgende opkald. Opfølgningsvurderinger vil være 12, 24 og 36 uger efter baseline.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Depression og fald er signifikant højere hos lavindkomst, racemæssigt forskelligartede hjemmebundne seniorer end hos den almindelige ældre-voksne befolkning; Imidlertid er de eksisterende plejesystemer ikke udstyret til at imødegå forskelle i mental sundhed og faldforebyggelse for disse sårbare ældre voksne. Det langsigtede mål med den foreslåede undersøgelse er at forbedre adgangen til depressionsbehandling og faldforebyggelse for et voksende antal lavindkomst-hjembundne seniorer. Specifikke mål er at sammenligne klinisk og omkostningseffektivitet af integreret teleleveret adfærdsaktivering (Tele-BA) og faldforebyggelse (FP) af lægrådgivere/coacher på bachelorniveau med Tele-BA eller FP alene og opmærksomhedskontrol (AC). Den nuværende og forventede mangel på autoriserede klinikere og omkostningerne ved at indsætte højtuddannede fagfolk udgør barrierer for at levere tjenester til ældre voksne i almindelighed og lavindkomst hjemmegående seniorer i særdeleshed. En mere skalerbar mulighed er at bruge lægrådgivere/coacher, og vores seneste kliniske forsøg (1R01MD009675) og et FP-pilotstudie viser, at lægrådgivere/coacher er lige så effektive som autoriserede klinikere. Undersøgelsesdeltagerne vil være 320 hjembundne seniorer med lav indkomst, racemæssigt forskelligartede, som betjenes af et hjemmeleveret måltid (HDM)-program og andre aldringsservicebureauer i det centrale Texas. Lægkonsulenterne/coacherne vil blive samlokaliseret i HDM-programmet for problemfri henvisning og plejekoordinering. I et 4-arms, pragmatisk klinisk forsøg med randomisering forud for samtykke (en foretrukken folkesundhedstilgang) vil deltagerne i den integrerede Tele-BA og FP (TBF herefter) arm modtage 5 Tele-BA sessioner og 4 in-home FP sessioner. De i Tele-BA- eller FP-armene alene vil modtage de respektive interventions- og 4 telefoniske check-in-opkald (booster) hver anden måned, og dem i AC-armen vil modtage 5 ugentlige telefon-check-in-opkald efterfulgt af 4 opfølgningsopkald hver anden måned. . Studiehypoteserne er: Ved 12, 24 og 36 uger efter baseline, (1) vil TBF være mere effektivt end Tele-BA eller FP alene, og Tele-BA eller FP alene vil være mere effektivt end AC til at reducere depression (de 24. -emne Hamilton Rating Scale for Depression), fald og faldskader; (2) TBF end Tele-BA alene eller FP alene vil være mere effektiv til at reducere handicap (WHODAS 2.0) og brug af sundhedspleje og sociale tjenester; og (3) TBF vil være mere omkostningseffektiv end Tele-BA alene eller FP alene. Omkostningseffektivitetsanalyse (CEA) vil være baseret på depressionsfri dage, forebyggede fald og sundhedsrelateret kvalitetsjusteret leveår målt ved EuroQol-5 (EQ-5D). Vi vil også udføre en budgetpåvirkningsanalyse (BIA) af TBF i forhold til Tele-BA eller FP. Både CEA og BIA vil anvende et hybridt offentligt programperspektiv fra Administration for Community Living og Centers for Medicare og Medicaid. Betydningen for folkesundheden af ​​denne undersøgelse er, at den vil give empiriske data, der er nødvendige for at kunne implementere en interventionsmodel i den virkelige verden, der sigter mod at gribe ind for de to hyppigste kilder til acceleration af handicap og brug af sundhedsydelser blandt en hurtigt voksende, underbetjent befolkning. (Vi bruger udtrykkene ældre voksne og seniorer i flæng, fordi sidstnævnte udtryk ofte bruges i aldringstjenester.)

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
320

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78712-0358
        • Rekruttering
        • University of Texas at Austin
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Namkee G. Choi, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

50 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 50+
  • Engelsk eller spansk færdigheder
  • Hamilton-vurderingsskala med 24 elementer for depressionsscore > 15
  • 12-elements Fall Risk Questionnaire score >4

Ekskluderingskriterier:

  • For nylig (< 4 uger) påbegyndt eller modificeret antidepressiv farmakoterapi
  • Høj selvmordsrisiko
  • Sandsynlig demens
  • Maniodepressiv
  • Stofbrug/misbrug
  • Aktuel deltagelse i ethvert psykoterapi- eller FP-program
  • Sengebundsstatus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Tele-adfærdsaktivering og faldforebyggelse
Hvert emne vil deltage i fem 1-timers ugentlige Tele-BA-sessioner efterfulgt af fire 1-1,5 timers ugentlige FP-sessioner i hjemmet med den samme udbyder
Adfærdsmæssigt: Adfærdsaktivering
I BA betragtes depressive symptomer som depressiv adfærd. Sammenlignet med dem uden depression, engagerer mennesker med depression færre åbenlys adfærd, der giver positiv forstærkning og nydelse/nydelse og i mere adfærd, der fungerer til at undslippe eller undgå afersive stimuli (f.eks. at blive i sengen hele dagen).55-59 BA er således rettet mod at øge og forstærke meningsfuld, sund og fornøjelig adfærd og samtidig mindske depressiv adfærd og er velegnet til at hjælpe deprimerede, handicappede ældre voksne med at øge humørfremmende aktiviteter, egenomsorgsledelsesevner og social tilknytning.
Andre navne:
  • Tele-BA
Adfærdsmæssigt: Forebyggelse af fald
Efter FP-psykoedukation baseret på Centers for Disease Control and Prevention (CDC)'s STEADI-værktøjssæt, vil lægcoacher hjælpe klienter med at implementere evidensbaserede FP-strategier, der er blevet tilpasset til hjemmegående ældre med lav indkomst. Disse omfatter henvisninger til sundhedsudbydere efter behov, sikkerhedstjek i hjemmet, praksis med sikker ambulation/forflytning og brug af mobilitetshjælpemidler, medicingennemgang og træningsrutiner i hjemmet med en innovativ, gamified tablet-baseret træningsapp til balance og styrkeopbygning.
Andre navne:
  • FP
Eksperimentel: Tele-adfærdsaktivering
Hvert emne i denne arm vil deltage i fem 1-timers ugentlige Tele-BA-sessioner efterfulgt af fire ugentlige check-in (booster) opkald på op til 30 minutter hver.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsaktivering
I BA betragtes depressive symptomer som depressiv adfærd. Sammenlignet med dem uden depression, engagerer mennesker med depression færre åbenlys adfærd, der giver positiv forstærkning og nydelse/nydelse og i mere adfærd, der fungerer til at undslippe eller undgå afersive stimuli (f.eks. at blive i sengen hele dagen).55-59 BA er således rettet mod at øge og forstærke meningsfuld, sund og fornøjelig adfærd og samtidig mindske depressiv adfærd og er velegnet til at hjælpe deprimerede, handicappede ældre voksne med at øge humørfremmende aktiviteter, egenomsorgsledelsesevner og social tilknytning.
Andre navne:
  • Tele-BA
Eksperimentel: Forebyggelse af fald
Hvert forsøgsperson vil deltage i fire 1-1,5 timers ugentlige FP-sessioner i hjemmet (eller tele, hvis COVID fortsætter) efterfulgt af fire ugentlige check-in (booster) opkald på op til 30 minutter hver.
Adfærdsmæssigt: Forebyggelse af fald
Efter FP-psykoedukation baseret på Centers for Disease Control and Prevention (CDC)'s STEADI-værktøjssæt, vil lægcoacher hjælpe klienter med at implementere evidensbaserede FP-strategier, der er blevet tilpasset til hjemmegående ældre med lav indkomst. Disse omfatter henvisninger til sundhedsudbydere efter behov, sikkerhedstjek i hjemmet, praksis med sikker ambulation/forflytning og brug af mobilitetshjælpemidler, medicingennemgang og træningsrutiner i hjemmet med en innovativ, gamified tablet-baseret træningsapp til balance og styrkeopbygning.
Andre navne:
  • FP
Aktiv komparator: Opmærksomhedskontrol (telefonsupportopkald)
AC-deltagere i denne undersøgelse vil modtage fem ugentlige telefonopkald på op til 45 minutter hver og fire ugentlige check-in-opkald på op til 30 minutter hver fra en forskningsassistent (RA), som vil anvende ægte respekt og opmærksom lytning og yde uspecifik støtte.
Andet: Telefonisk support
Emner i denne arm vil modtage 9 ugentlige supportopkald, der varer 30 minutter hver. Disse opkald har til formål at give mulighed for social støtte og kontrollere sikkerheden.
Andre navne:
  • AC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline depressive symptom ved 12, 24 og 36 uger
Tidsramme: 12, 24 og 36 uger efter baseline
24-element Hamilton Rating Scale for Depression score (scoreinterval: 15-40; nedsat score, da baseline er et positivt resultat)
12, 24 og 36 uger efter baseline
Ændringer fra baseline faldtælling og skader ved 12, 24 og 36 uger
Tidsramme: månedligt (fra 12 uger til 36 uger)
Ændringer i kalenderdata for seks månedlige fald (reduceret antal fald, da baseline er et positivt resultat)
månedligt (fra 12 uger til 36 uger)
Ændringer fra baseline EuroQol-5D score ved 12, 24 og 36 uger
Tidsramme: 12, 24 og 36 uger efter baseline
Omkostningseffektivitetsmål (scoreinterval: 0-20; nedsat score, da baseline er et positivt resultat)
12, 24 og 36 uger efter baseline
Ændringer fra baseline brug af fysisk og psykisk sundhedstjeneste
Tidsramme: 12, 24 og 36 uger efter baseline
Ændringer i Cornell Services indeksdata (nedsat ED-besøg og hospitalsindlæggelse, da baseline er et positivt resultat)
12, 24 og 36 uger efter baseline
Ændringer fra baseline handicapscore ved 12, 24 og 36 uger
Tidsramme: 12, 24 og 36 uger efter baseline
Ændringer i World Health Organizations handicapvurderingsplansscore med 12 punkter (scoreinterval: 0-46; nedsat score, da baseline er et positivt resultat)
12, 24 og 36 uger efter baseline
Ændringer fra baseline socialt engagement og aktiviteter scorer efter 12, 24 og 36 uger
Tidsramme: 12, 24 og 36 uger efter baseline
Ændringer i 10-punkters socialt engagement og aktiviteter i spørgeskemascore (scoreinterval: 0-50; øget score, da baseline er et positivt resultat)
12, 24 og 36 uger efter baseline
Ændringer fra baseline tilfredshed med sociale roller og aktiviteter efter 12, 24 og 36 uger
Tidsramme: 12, 24 og 36 uger efter baseline
C (scoreinterval: 0-32; øget score, da baseline er et positivt resultat)
12, 24 og 36 uger efter baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline frygt for at falde ved 12, 24 og 36 uger
Tidsramme: 12, 24 og 36 uger efter baseline
Ændringer i 7-element Falls Efficacy Scale International score (scoreinterval: 7-28; nedsat score, da baseline er et positivt resultat)
12, 24 og 36 uger efter baseline
Ændringer fra baseline træningsfrekvens ved 12, 24 og 36 uger
Tidsramme: 12, 24 og 36 uger efter baseline
Ændringer i RAPA (hurtig vurdering af fysiske aktiviteter) (scoreinterval: 1-9; øget score, da baseline er et positivt resultat)
12, 24 og 36 uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Texas at Austin

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Baylor College of Medicine

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Namkee G Choi, University of Texas at Austin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. august 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. januar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2R01MD009675-07 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger