Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrativní alkohol a zpětná vazba na riskantní sex pro vysokoškoláky

8. září 2026 aktualizováno: Anne E Ray

Křížové přizpůsobení integrovaného alkoholu a rizikové sexuální zpětné vazby pro vysokoškoláky: Hybridní test účinnosti a implementace typu 1

Zneužívání alkoholu a související rizikové sexuální chování jsou pro vysokoškoláky významnými zdravotními problémy. Dvě třetiny studentů jsou současní pijáci, nejméně 1 ze 3 uvádí za poslední měsíc těžké epizodické pití (5+ nápojů v řadě) a 1 z 10 uvádí vysokou intenzitu pití (10+ nápojů v řadě). Zvýšená konzumace alkoholu u studentů a nadměrné pití jsou spojeny se zvýšenou sexuální aktivitou a souvisejícím rizikovým chováním (např. nechráněný sex, sex s náhodnými partnery). To vystavuje studenty riziku negativních zdravotních následků (např. pohlavně přenosné infekce) a je to také cesta k sexuální viktimizaci a eskalovanému pití. Prvních několik týdnů na vysoké škole, známých jako „červená zóna“, poskytuje příležitost zasáhnout v době, kdy se toto chování zvyšuje. Většina preventivních programů pro vysokoškolské studenty se však obvykle zaměřuje na konzumaci alkoholu studenty a obsah o vztahu mezi užíváním alkoholu a rizikovým sexuálním chováním neobsahuje téměř žádnou integraci. Toto je důležitá mezera v literatuře a prioritní oblast pro NIAAA. Výzkumný tým stanovil krátkodobou účinnost intervence personalizované zpětné vazby (PFI), což je intervenční přístup zlatého standardu s integrovaným obsahem týkajícím se alkoholu a rizikového sexuálního chování. V této studii navrhujeme rozšířit naši integrovanou PFI tak, aby zahrnovala komponentu cross-tailored dynamické zpětné vazby (CDF). Složka CDF bude využívat technologii k začlenění každodenního hodnocení chování studentů a poskytovat studentům dynamickou týdenní zpětnou vazbu po dobu 12 týdnů. Cílem je zvýšit efektivitu integrovaného PFI a vytvořit program, který lze snadno implementovat na univerzitních kampusech.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Projekt využívá vícemístný hybridní návrh studie účinnosti a implementace typu 1, aby (1) vyhodnotil dopad CDF na rizikové studenty prvního ročníku vysokých škol a (2) identifikoval faktory implementace kritické pro jeho úspěch, aby se usnadnilo budoucí rozšíření v nastavení kampusu. Prvním cílem je provést víceúrovňovou adaptaci integrovaného alkoholového a rizikového sexuálního PFI prostřednictvím vývoje a zahrnutí CDF na více úrovních. Druhým cílem je provést randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) posílené intervence (PFI+CDF) na vzorku 600 studentů prvního ročníku vysokých škol, kteří v poslední době uvádějí těžké epizodické pití a jsou sexuálně aktivní. Primární hypotéza je, že účastníci, kteří dostanou intervenci PFI+CDF, budou hlásit méně konzumace alkoholu, méně rizikového sexuálního chování a méně následků ve srovnání s těmi, kteří dostanou PFI doplněné o obecné zdravotní informace při sledování (1, 2, 3, 6 a 13 měsíců). Účastníci (N=600 celkem, 300 na místo) budou náhodně rozděleni do 1 ze 4 skupin: (1) PFI+CDF s víkendovými deníkovými průzkumy, (2) PFI+GHI s víkendovými deníkovými průzkumy, (3) PFI-pouze, ne víkendové deníkové průzkumy a (4) kontrola pouze pro hodnocení, žádné víkendové deníkové průzkumy. Všichni účastníci dokončí základní průzkum během prvního týdne semestru, budou náhodně přiřazeni ke stavu a dokončí následné průzkumy po 1, 2, 3, 6 a 13 měsících. Tento odstupňovaný design umožňuje srovnání zvýšeného PFI+CDF ve vztahu ke stavu PFI+GHI, což může být v souladu se srovnávací skupinou „obvyklá léčba“ (např. z univerzit, které přijaly alkoholovou intervenci řízenou důkazy mnoho v současné době dodává komercializované PFI zaměřené na alkohol nastupujícím studentům prvního ročníku). Poskytování týdenního GHI ve srovnávacích podmínkách umožňuje stejný počet „expozic“ mezi intenzivnějšími podmínkami (PFI+CDF vs. PFI+GHI), analogicky jako skupina kontrolující pozornost, což nabízí jasnější pochopení celkového dopadu PFI. + CDF adaptace. Zahrnutí dvou podmínek PFI, jednoho s víkendovým hodnocením v deníku a druhého bez, nám umožňuje kontrolovat potenciální reaktivitu hodnocení, která by mohla vyplynout z přístupu hodnocení ve stylu deníku. Celkově je tento návrh zamýšlen tak, aby umožnil oddělení „skutečného“ intervenčního účinku CDF nad a za účinek reaktivity hodnocení. Porovnání kontrolní skupiny pouze pro PFI a pouze pro hodnocení poskytne test základní účinnosti integrovaného PFI, který byl upraven na základě zpětné vazby zúčastněných stran. Třetí cíl se snaží identifikovat faktory kritické pro implementaci PFI+CDF v prostředí kampusu prostřednictvím vedení cílových skupin s podskupinou studentů z RCT a se zúčastněnými stranami na místní a národní úrovni systémů. Intervence má silný potenciál pro rozsáhlé šíření a zaměřuje se na skupinu s vysokým rizikem zneužívání alkoholu a RSB.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
600

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Anne E Ray, PhD
  • Telefonní číslo: 8592184944
  • E-mail: anne.ray@uky.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40506
        • University of Kentucky
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anne E Ray, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jerod L Stapleton, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Seth Himelhoch, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Heather Bush, PhD
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76107
        • University of North Texas Health Science Center at Fort Worth
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eun-Young Mun, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Melissa A Lewis, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Zhengyang Zhou, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Dana M. Litt, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lin Tan, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 20 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • status studenta prvního ročníku na University of Kentucky nebo UNT-Denton
  • 18-20 let
  • jedna epizoda nadměrného pití za posledních 30 dní (4+/5+ nápojů pro ženy/muže na jedno posezení) NEBO 3+ příležitosti pití za poslední měsíc
  • sexuálně aktivní, definované jako orální, anální nebo vaginální sex během posledních 12 měsíců
  • není v monogamním vztahu (definovaný jako méně než 3 měsíce, svobodný, nerandí, nerandí, není vážný nebo otevřený podvádění)

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost nebo neochota dát informovaný, dobrovolný souhlas s účastí
  • nesplňuje kritéria pro zařazení
  • v současné době se léčí s cílem omezit užívání alkoholu nebo jiných návykových látek
  • těhotná nebo plánujete otěhotnět

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: PFI+CDF s deníkovými průzkumy
Účastníci v tomto stavu obdrží personalizovanou zpětnou vazbu (PFI) a dynamickou zpětnou vazbu na míru (CDF) související s užíváním alkoholu a souvisejícím sexuálním chováním. Také vyplňují víkendové deníkové průzkumy, ve kterých jsou požádáni, aby samy informovali o víkendovém chování.
Behaviorální: Dynamická zpětná vazba šitá na míru
Dynamická, technologiemi poskytovaná týdenní zpětná vazba na víkendové deníkové sebereportáže o chování studentů prvního ročníku vysoké školy související s užíváním alkoholu a souvisejícím sexuálním chováním.
Behaviorální: Personalizovaná zpětná vazba
Personalizovaná zpětná vazba poskytovaná technologií o chování studentů prvního ročníku vysoké školy související s užíváním alkoholu a souvisejícím sexuálním chováním.
Experimentální: PFI+GHI s deníkovými průzkumy
Účastníci v tomto stavu obdrží personalizovanou zpětnou vazbu (PFI) související s užíváním alkoholu a souvisejícím sexuálním chováním a generické zdravotní informace (GHI). Také vyplňují víkendové deníkové průzkumy, ve kterých jsou požádáni, aby samy informovali o víkendovém chování.
Behaviorální: Personalizovaná zpětná vazba
Personalizovaná zpětná vazba poskytovaná technologií o chování studentů prvního ročníku vysoké školy související s užíváním alkoholu a souvisejícím sexuálním chováním.
Behaviorální: Dynamická zpětná vazba o obecném zdravotním chování
Dynamická, technologiemi poskytovaná týdenní zpětná vazba na víkendové deníkové sebereportáže o chování studentů prvního ročníku vysoké školy související s obecným zdravotním chováním.
Experimentální: Pouze PFI bez deníkových průzkumů
Účastníci v tomto stavu obdrží personalizovanou zpětnou vazbu (PFI) související s užíváním alkoholu a souvisejícím sexuálním chováním. Nedokončují víkendové deníkové průzkumy.
Behaviorální: Personalizovaná zpětná vazba
Personalizovaná zpětná vazba poskytovaná technologií o chování studentů prvního ročníku vysoké školy související s užíváním alkoholu a souvisejícím sexuálním chováním.
Žádný zásah: Řízení
Účastníci v tomto stavu nemají žádnou intervenci a nedokončují víkendové deníkové průzkumy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna frekvence sexuálního chování souvisejícího s alkoholem sama o sobě
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců a 13 měsíců
Počet konzumací alkoholu během nebo před sexem za poslední měsíc
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců a 13 měsíců
Změna kvantity sexuálního chování souvisejícího s alkoholem, kterou sami uvedli
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců a 13 měsíců
Počet alkoholických nápojů vypitých před sexem za poslední měsíc
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců a 13 měsíců
Změna v nahlášených problémech souvisejících s alkoholem
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců a 13 měsíců
Počet vztahů souvisejících s alkoholem zaznamenaných za poslední měsíc
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců a 13 měsíců
Změna v důsledcích sexuálního chování souvisejícího s alkoholem
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců a 13 měsíců
Počet sexuálních následků souvisejících s alkoholem zaznamenaných za poslední měsíc
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců a 13 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v množství konzumovaného alkoholu, které sami uvedli
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců a 13 měsíců
Typický počet nápojů zkonzumovaných v každý den v týdnu za poslední měsíc
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců a 13 měsíců
Změna v těžkém epizodickém pití, které sami uvedli
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců a 13 měsíců
Počet epizod silného pití (4+ alkoholické nápoje ženy, 5+ drinky muži) za poslední měsíc
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců a 13 měsíců
Změna v self-uváděném množství sexuálních partnerů
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců a 13 měsíců
Počet příležitostných sexuálních partnerů za poslední měsíc
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců a 13 měsíců
Změna v používání kondomů, které sami nahlásili
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců a 13 měsíců
Počet použití kondomu při sexu za poslední měsíc
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců a 13 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Anne E Ray

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Klein Buendel, Inc.
University of North Texas Health Science Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Anne E Ray, PhD, University of Kentucky

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 62769
  • R01AA028246 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou k dispozici kvalifikovaným výzkumníkům poté, co budou hlavní zjištění na vyžádání zveřejněna v recenzovaném časopise. Veškeré sdílení dat bude v souladu s místními, státními a federálními zákony a předpisy, včetně pravidel ochrany osobních údajů a zabezpečení HIPAA. Data budou před prezentacemi a publikacemi deidentifikována, stejně jako jakékoli datové soubory sdílené s kvalifikovanými výzkumníky.

Časový rámec sdílení IPD

Být odhodlán.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Být odhodlán.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení