Feedback integrativo su alcol e sesso a rischio per studenti universitari
Feedback integrativo su alcol e sesso a rischio per studenti universitari: una prova di efficacia-implementazione ibrida di tipo 1
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Anne E Ray, PhD
- Numero di telefono: 8592184944
- Email: anne.ray@uky.edu
Luoghi di studio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40506
- University of Kentucky
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Contatto:
- Anne E Ray, PhD
- Numero di telefono: 8592184944
- Email: anne.ray@uky.edu
-
Investigatore principale:
- Anne E Ray, PhD
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Sub-investigatore:
- Jerod L Stapleton, PhD
-
Sub-investigatore:
- Seth Himelhoch, PhD
-
Sub-investigatore:
- Heather Bush, PhD
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76107
- University of North Texas Health Science Center at Fort Worth
-
Investigatore principale:
- Eun-Young Mun, PhD
-
Sub-investigatore:
- Melissa A Lewis, PhD
-
Sub-investigatore:
- Zhengyang Zhou, PhD
-
Sub-investigatore:
- Dana M. Litt, PhD
-
Sub-investigatore:
- Lin Tan, PhD
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Contatto:
- Eun-Young Mun, PhD
- Numero di telefono: 8177355158
- Email: eun-young.mun@unthsc.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- status di studente universitario del primo anno presso l'Università del Kentucky o UNT-Denton
- 18-20 anni
- un episodio di abbuffata negli ultimi 30 giorni (4+/5+ drink per donne/uomini in una sola seduta) OPPURE 3+ occasioni di consumo nell'ultimo mese
- sessualmente attivo, definito come sesso orale, anale o vaginale negli ultimi 12 mesi
- non in una relazione monogama (definita come meno di 3 mesi, single, senza appuntamenti, appuntamenti, non seria o aperta al tradimento)
Criteri di esclusione:
- l'incapacità o la riluttanza a fornire il consenso informato e volontario alla partecipazione
- non soddisfano i criteri di inclusione
- attualmente in trattamento per ridurre l'uso di alcol o altre sostanze
- incinta o che sta pianificando una gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: PFI+CDF con sondaggi diario
I partecipanti a questa condizione ricevono un intervento di feedback personalizzato (PFI) e un feedback dinamico incrociato (CDF) relativo all'uso di alcol e al relativo comportamento sessuale.
Completano anche sondaggi sul diario del fine settimana in cui viene chiesto loro di riferire autonomamente sui comportamenti del fine settimana.
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Feedback settimanali dinamici e forniti dalla tecnologia sulle autosegnalazioni del diario del fine settimana sul comportamento degli studenti universitari del primo anno correlato all'uso di alcol e ai comportamenti sessuali correlati.
Feedback personalizzato fornito dalla tecnologia sul comportamento degli studenti universitari del primo anno correlato all'uso di alcol e ai relativi comportamenti sessuali.
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Sperimentale: PFI+GHI con rilevazioni diario
I partecipanti a questa condizione ricevono un intervento di feedback personalizzato (PFI) relativo all'uso di alcol e al relativo comportamento sessuale e informazioni sanitarie generiche (GHI).
Completano anche sondaggi sul diario del fine settimana in cui viene chiesto loro di riferire autonomamente sui comportamenti del fine settimana.
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Feedback personalizzato fornito dalla tecnologia sul comportamento degli studenti universitari del primo anno correlato all'uso di alcol e ai relativi comportamenti sessuali.
Feedback settimanali dinamici e forniti dalla tecnologia sulle autovalutazioni del diario del fine settimana sul comportamento degli studenti universitari del primo anno in relazione ai comportamenti di salute generale.
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Sperimentale: Solo PFI senza sondaggi sul diario
I partecipanti a questa condizione ricevono un intervento di feedback personalizzato (PFI) relativo all'uso di alcol e al relativo comportamento sessuale.
Non completano i sondaggi sul diario del fine settimana.
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Feedback personalizzato fornito dalla tecnologia sul comportamento degli studenti universitari del primo anno correlato all'uso di alcol e ai relativi comportamenti sessuali.
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Nessun intervento: Controllo
I partecipanti in questa condizione non ricevono alcun intervento e non completano i sondaggi del diario del fine settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella frequenza del comportamento sessuale correlato all'alcol auto-riferito
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi, 6 mesi e 13 mesi
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Numero di volte in cui l'alcol è stato consumato durante o prima del rapporto sessuale nell'ultimo mese
|
Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi, 6 mesi e 13 mesi
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Variazione della quantità di comportamento sessuale correlato all'alcol auto-riferita
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi, 6 mesi e 13 mesi
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Numero di bevande alcoliche consumate prima del rapporto sessuale nell'ultimo mese
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Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi, 6 mesi e 13 mesi
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Cambiamento nei collegamenti auto-segnalati correlati all'alcol
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi, 6 mesi e 13 mesi
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Numero di incontri legati all'alcol verificatisi nell'ultimo mese
|
Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi, 6 mesi e 13 mesi
|
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Cambiamento nelle conseguenze del comportamento sessuale correlato all'alcol auto-riportate
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi, 6 mesi e 13 mesi
|
Numero di conseguenze sessuali correlate all'alcol subite nell'ultimo mese
|
Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi, 6 mesi e 13 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della quantità autodichiarata di consumo di alcol
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi, 6 mesi e 13 mesi
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Numero tipico di bevande consumate in ogni giorno della settimana nell'ultimo mese
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Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi, 6 mesi e 13 mesi
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Cambiamento nel consumo episodico pesante auto-riferito
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi, 6 mesi e 13 mesi
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Numero di episodi di alcolismo eccessivo (4+ drink donne, 5+ drink uomini) nell'ultimo mese
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Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi, 6 mesi e 13 mesi
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Variazione della quantità autodichiarata di partner sessuali
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi, 6 mesi e 13 mesi
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Numero di partner sessuali occasionali nell'ultimo mese
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Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi, 6 mesi e 13 mesi
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Cambiamento nell'uso del preservativo auto-riferito
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi, 6 mesi e 13 mesi
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Numero di volte in cui è stato usato il preservativo durante il rapporto sessuale nell'ultimo mese
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Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi, 6 mesi e 13 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Anne E Ray, PhD, University of Kentucky
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 62769
- R01AA028246 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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