Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integrativ alkohol og risikofyldt sexfeedback for universitetsstuderende

8. september 2026 opdateret af: Anne E Ray

Krydsskræddersyet integrativ alkohol og risikofyldt sexfeedback for universitetsstuderende: En hybrid type 1 effektivitets-implementeringsforsøg

Alkoholmisbrug og relateret risikabel seksuel adfærd er væsentlige sundhedsproblemer for universitetsstuderende. To tredjedele af eleverne drikker i øjeblikket, mindst 1 ud af 3 rapporterer den seneste måneds voldsomme episodedrikke (5+ drinks i træk), og 1 ud af 10 rapporterer om høj intensitet (10+ drinks i træk). Øget alkoholforbrug og tungt alkoholforbrug er forbundet med øget seksuel aktivitet og relateret risikoadfærd (f.eks. ubeskyttet sex, sex med tilfældige partnere). Dette sætter eleverne i fare for negative helbredsudfald (f.eks. STI'er - seksuelt overførte infektioner) og er også en vej til seksuel udsættelse og eskaleret drikkeri. De første par uger af college, kendt som 'den røde zone', giver mulighed for at gribe ind på et tidspunkt, hvor denne adfærd øges. De fleste forebyggelsesprogrammer for universitetsstuderende har dog en tendens til at fokusere på studerendes alkoholforbrug og har ringe eller ingen integration af indhold om forholdet mellem alkoholbrug og risikofyldt seksuel adfærd. Dette er et vigtigt hul i litteraturen og et prioriteret område for NIAAA. Forskerholdet etablerede den kortsigtede effekt af en personlig feedback-intervention (PFI), en interventionstilgang af guldstandard, med integreret indhold om alkohol og risikabel seksuel adfærd. I denne undersøgelse foreslår vi at udvide vores integrerede PFI til at omfatte en krydsskræddersyet dynamisk feedback (CDF) komponent. CDF-komponenten vil bruge teknologi til at inkorporere daglige vurderinger af elevernes adfærd og give eleverne dynamisk ugentlig feedback over 12 uger. Målet er at øge effektiviteten af ​​den integrerede PFI og at skabe et program, der nemt kan implementeres på universitetscampusser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Projektet anvender et multisite, hybrid type 1 effektivitets-implementering undersøgelsesdesign til (1) at evaluere virkningen af ​​CDF for udsatte førsteårs universitetsstuderende og (2) identificere implementeringsfaktorer, der er afgørende for dets succes for at lette fremtidig opskalering i campus indstillinger. Det første mål er at gennemføre en interessentengageret tilpasning på flere niveauer af den integrerede alkohol og risikofyldte køn PFI gennem udvikling og inklusion af CDF. Det andet mål er at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af den forbedrede intervention (PFI+CDF) i en prøve på 600 førsteårs universitetsstuderende, som rapporterer nyligt kraftigt episodisk drikkeri og er seksuelt aktive. Den primære hypotese er, at deltagere, der modtager PFI+CDF-interventionen, vil rapportere mindre alkoholforbrug, færre risikabel seksuel adfærd og færre konsekvenser i forhold til dem, der modtager en PFI suppleret med generisk helbredsinformation ved opfølgningen (1, 2, 3, 6 og 13 måneder). Deltagere (N=600 i alt, 300 pr. sted) vil blive randomiseret til 1 ud af 4 grupper: (1) PFI+CDF med weekenddagbogsundersøgelser, (2) PFI+GHI med weekenddagbogsundersøgelser, (3) PFI-kun, nej weekenddagbogsundersøgelser, og (4) evalueringskontrol, ingen weekenddagbogsundersøgelser. Alle deltagere vil gennemføre en baseline-undersøgelse i løbet af semesterets første uge, blive tilfældigt tildelt til tilstand og gennemføre opfølgende undersøgelser efter 1, 2, 3, 6 og 13 måneder. Dette forskudte design giver mulighed for sammenligning af den forbedrede PFI+CDF i forhold til PFI+GHI-tilstanden, hvilket kan være i overensstemmelse med en sammenligningsgruppe "behandling som sædvanlig" (f.eks. af de universiteter, der har vedtaget en evidensstyret alkoholintervention program for deres campus, leverer mange i øjeblikket kommercialiserede alkohol-fokuserede PFI'er til kommende førsteårsstuderende). Tilvejebringelse af ugentlig GHI i sammenligningstilstanden giver mulighed for et lige antal "eksponeringer" mellem de mere intensive tilstande (PFI+CDF vs. PFI+GHI), analogt med en opmærksomhedskontrolgruppe, hvilket giver en klarere forståelse af den overordnede effekt af PFI. +CDF tilpasning. Inkluderingen af ​​to PFI-tilstande, en med weekenddagbogsvurderinger og en uden giver os mulighed for at kontrollere for potentiel vurderingsreaktivitet, der kan være et resultat af den dagbogsagtige vurderingstilgang. Overordnet set er dette design beregnet til at tillade en adskillelse af den "sande" interventionseffekt af CDF ud over virkningen af ​​vurderingsreaktivitet. Sammenligningen af ​​PFI-kun vs. vurdering-only kontrolgruppe vil give en test af grundlæggende effektivitet af den integrerede PFI, som er blevet tilpasset baseret på interessentfeedback. Det tredje mål søger at identificere faktorer, der er kritiske for PFI+CDF-implementering i campusmiljøer, ved at gennemføre fokusgrupper med en undergruppe af studerende fra RCT og med lokale og nationale interessenter på systemniveau. Interventionen har et stort potentiale for udbredt formidling og er rettet mod en gruppe med høj risiko for alkoholmisbrug og RSB.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
600

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40506
        • University of Kentucky
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anne E Ray, PhD
        • Underforsker:
          • Jerod L Stapleton, PhD
        • Underforsker:
          • Seth Himelhoch, PhD
        • Underforsker:
          • Heather Bush, PhD
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76107
        • University of North Texas Health Science Center at Fort Worth
        • Ledende efterforsker:
          • Eun-Young Mun, PhD
        • Underforsker:
          • Melissa A Lewis, PhD
        • Underforsker:
          • Zhengyang Zhou, PhD
        • Underforsker:
          • Dana M. Litt, PhD
        • Underforsker:
          • Lin Tan, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 20 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • status som førsteårs universitetsstuderende ved University of Kentucky eller UNT-Denton
  • 18-20 år gammel
  • én episode med overspisning inden for de seneste 30 dage (4+/5+ drinks for kvinder/mænd på én gang) ELLER 3+ drikkebegivenheder inden for den seneste måned
  • seksuelt aktiv, defineret som at have haft oral, anal eller vaginal sex inden for de seneste 12 måneder
  • ikke i et monogamt forhold (defineret som mindre end 3 måneder, single, ikke dating, dating, ikke seriøs eller åben for snyd)

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne eller vilje til at give informeret, frivilligt samtykke til at deltage
  • ikke opfylder inklusionskriterierne
  • i øjeblikket i behandling for at reducere alkohol- eller andre rusmidler
  • gravid eller planlægger at blive gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: PFI+CDF med dagbogsundersøgelser
Deltagere i denne tilstand modtager en personlig feedback-intervention (PFI) og krydstilpasset dynamisk feedback (CDF) relateret til alkoholbrug og relateret seksuel adfærd. De gennemfører også weekenddagbogsundersøgelser, hvor de bliver bedt om selv at rapportere om weekendens adfærd.
Adfærdsmæssigt: Krydsskræddersyet dynamisk feedback
Dynamisk, teknologileveret ugentlig feedback om weekenddagbogs selvrapporter af førsteårs universitetsstuderendes adfærd relateret til alkoholbrug og relateret seksuel adfærd.
Adfærdsmæssigt: Personlig feedback-intervention
Teknologileveret personlig feedback om førsteårs universitetsstuderendes adfærd relateret til alkoholbrug og relateret seksuel adfærd.
Eksperimentel: PFI+GHI med dagbogsundersøgelser
Deltagere i denne tilstand modtager en personlig feedback-intervention (PFI) relateret til alkoholbrug og relateret seksuel adfærd og generisk sundhedsinformation (GHI). De gennemfører også weekenddagbogsundersøgelser, hvor de bliver bedt om selv at rapportere om weekendens adfærd.
Adfærdsmæssigt: Personlig feedback-intervention
Teknologileveret personlig feedback om førsteårs universitetsstuderendes adfærd relateret til alkoholbrug og relateret seksuel adfærd.
Adfærdsmæssigt: Dynamisk feedback på generel sundhedsadfærd
Dynamisk, teknologileveret ugentlig feedback på weekenddagbogs selvrapporter om førsteårs universitetsstuderendes adfærd relateret til generel sundhedsadfærd.
Eksperimentel: PFI-kun uden dagbogsundersøgelser
Deltagere i denne tilstand modtager en personlig feedback-intervention (PFI) relateret til alkoholbrug og relateret seksuel adfærd. De gennemfører ikke weekenddagbogsundersøgelser.
Adfærdsmæssigt: Personlig feedback-intervention
Teknologileveret personlig feedback om førsteårs universitetsstuderendes adfærd relateret til alkoholbrug og relateret seksuel adfærd.
Ingen indgriben: Styring
Deltagere i denne tilstand får ingen indgriben og gennemfører ikke weekenddagbogsundersøgelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvrapporteret alkoholrelateret seksuel adfærdsfrekvens
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder og 13 måneder
Antal gange alkohol blev indtaget under eller før sex i den sidste måned
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder og 13 måneder
Ændring i selvrapporteret alkoholrelateret seksuel adfærd
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder og 13 måneder
Antal alkoholholdige drikkevarer indtaget før sex i den sidste måned
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder og 13 måneder
Ændring i selvrapporterede alkohol-relaterede tilslutninger
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder og 13 måneder
Antal alkoholrelaterede hookups oplevet i den sidste måned
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder og 13 måneder
Ændring i selvrapporterede alkoholrelaterede seksuelle adfærdskonsekvenser
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder og 13 måneder
Antal alkoholrelaterede seksuelle konsekvenser oplevet i den seneste måned
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder og 13 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvrapporteret alkoholforbrug
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder og 13 måneder
Typisk antal drikkevarer indtaget på hver ugedag i den sidste måned
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder og 13 måneder
Ændring i selvrapporteret kraftigt episodisk drikkeri
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder og 13 måneder
Antal episoder med voldsomt alkoholforbrug (4+ drikkevarer kvinder, 5+ drikkevarer mænd) i den sidste måned
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder og 13 måneder
Ændring i selvrapporteret mængde af sexpartnere
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder og 13 måneder
Antal afslappede sexpartnere i den sidste måned
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder og 13 måneder
Ændring i selvrapporteret kondombrug
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder og 13 måneder
Antal gange kondom blev brugt under sex i den sidste måned
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder og 13 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Anne E Ray

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Klein Buendel, Inc.
University of North Texas Health Science Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Anne E Ray, PhD, University of Kentucky

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. august 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 62769
  • R01AA028246 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelige for kvalificerede forskere, efter at hovedresultaterne er offentliggjort i et peer-reviewed tidsskrift efter anmodning. Al datadeling vil være i overensstemmelse med lokale, statslige og føderale love og regler, herunder HIPAA regler for beskyttelse af personlige oplysninger og sikkerhed. Data vil blive afidentificeret før præsentationer og publikationer, samt eventuelle datasæt, der deles med kvalificerede forskere.

IPD-delingstidsramme

Mangler at blive afklaret.

IPD-delingsadgangskriterier

Mangler at blive afklaret.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger