Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracyjne informacje zwrotne dotyczące alkoholu i ryzykownego seksu dla studentów

8 września 2026 zaktualizowane przez: Anne E Ray

Cross-Tailoring Integracyjne informacje zwrotne dotyczące alkoholu i ryzykownego seksu dla studentów: próba skuteczności hybrydy typu 1 i wdrożenia

Nadużywanie alkoholu i związane z nim ryzykowne zachowania seksualne stanowią poważny problem zdrowotny dla studentów. Dwie trzecie uczniów pije obecnie, co najmniej 1 na 3 przyznaje się do epizodycznego intensywnego picia w ciągu ostatniego miesiąca (ponad 5 drinków z rzędu), a 1 na 10 pije intensywnie (ponad 10 drinków z rzędu). Zwiększone spożycie alkoholu przez uczniów i intensywne picie są powiązane ze zwiększoną aktywnością seksualną i związanymi z tym ryzykownymi zachowaniami (np. seks bez zabezpieczenia, seks z przypadkowymi partnerami). Naraża to uczniów na negatywne skutki zdrowotne (np. choroby przenoszone drogą płciową – infekcje przenoszone drogą płciową), a także jest drogą do wiktymizacji seksualnej i eskalacji picia. Pierwsze tygodnie studiów, znane jako „czerwona strefa”, dają możliwość interwencji w momencie, gdy te zachowania się nasilą. Jednak większość programów profilaktycznych dla studentów koncentruje się na spożywaniu alkoholu przez uczniów i zawiera niewielką lub żadną integrację treści na temat związku między spożywaniem alkoholu a ryzykownymi zachowaniami seksualnymi. Jest to istotna luka w literaturze i obszar priorytetowy dla NIAAA. Zespół badawczy ustalił krótkoterminową skuteczność spersonalizowanej interwencji zwrotnej (PFI), złotego standardu interwencji ze zintegrowanymi treściami dotyczącymi alkoholu i ryzykownych zachowań seksualnych. W tym badaniu proponujemy rozszerzenie naszego zintegrowanego PFI o komponent dynamicznego sprzężenia zwrotnego (CDF). Komponent CDF będzie wykorzystywał technologię do przeprowadzania codziennych ocen zachowania uczniów i dostarczania im dynamicznych cotygodniowych informacji zwrotnych przez 12 tygodni. Celem jest zwiększenie efektywności zintegrowanego PFI oraz stworzenie programu łatwego do wdrożenia na kampusach uczelni.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Projekt wykorzystuje wieloośrodkowy, hybrydowy projekt badania skuteczności i wdrożenia typu 1, aby (1) ocenić wpływ CDF na zagrożonych studentów pierwszego roku oraz (2) zidentyfikować czynniki wdrożenia krytyczne dla jego sukcesu, aby ułatwić przyszłe skalowanie w ustawienia kampusu. Pierwszym celem jest przeprowadzenie wielopoziomowej adaptacji z udziałem interesariuszy zintegrowanego PFI związanego z alkoholem i seksem ryzykownym poprzez rozwój i włączenie CDF. Drugim celem jest przeprowadzenie randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) wzmocnionej interwencji (PFI + CDF) na próbie 600 studentów pierwszego roku, którzy zgłaszają epizody intensywnego picia i są aktywni seksualnie. Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​uczestnicy, którzy otrzymają interwencję PFI + CDF, będą zgłaszać mniejsze spożycie alkoholu, mniej ryzykownych zachowań seksualnych i mniej konsekwencji w porównaniu z tymi, którzy otrzymają PFI uzupełnione ogólnymi informacjami zdrowotnymi podczas obserwacji (1, 2, 3, 6 i 13 miesięcy). Uczestnicy (łącznie N=600, 300 na ośrodek) zostaną losowo przydzieleni do 1 z 4 grup: (1) PFI+CDF z weekendowymi ankietami w dzienniku, (2) PFI+GHI z weekendowymi ankietami w dzienniku, (3) tylko PFI, nie ankiety z dzienników weekendowych oraz (4) kontrola tylko do oceny, bez ankiet z dzienników weekendowych. Wszyscy uczestnicy wypełnią ankietę bazową w pierwszym tygodniu semestru, zostaną losowo przydzieleni do warunku i wypełnią ankiety uzupełniające po 1, 2, 3, 6 i 13 miesiącach. Ten układ schodkowy pozwala na porównanie wzmocnionego PFI+CDF w stosunku do stanu PFI+GHI, co może być zgodne z grupą porównawczą „leczenie jak zwykle” (np. uniwersytety, które przyjęły interwencję alkoholową opartą na dowodach program dla ich kampusu, wielu obecnie dostarcza przyjeżdżającym studentom pierwszego roku skomercjalizowane PFI skoncentrowane na alkoholu). Zapewnienie cotygodniowego GHI w warunkach porównawczych pozwala na równą liczbę „ekspozycji” między bardziej intensywnymi warunkami (PFI+CDF vs. PFI+GHI), analogicznie do grupy kontrolnej uwagi, oferując jaśniejsze zrozumienie ogólnego wpływu PFI + adaptacja CDF. Włączenie dwóch warunków PFI, jednego z ocenami z dziennika weekendowego i jednego bez, pozwala nam kontrolować potencjalną reaktywność oceny, która może wynikać z podejścia do oceny w stylu dziennika. Ogólnie rzecz biorąc, ten projekt ma na celu umożliwienie oddzielenia „prawdziwego” efektu interwencji CDF powyżej i poza efektem reaktywności oceny. Porównanie tylko PFI z grupą kontrolną tylko do oceny zapewni test podstawowej skuteczności zintegrowanego PFI, który został dostosowany na podstawie informacji zwrotnych od interesariuszy. Trzeci cel ma na celu zidentyfikowanie czynników krytycznych dla wdrożenia PFI+CDF w ustawieniach kampusu poprzez prowadzenie grup fokusowych z podgrupą studentów z RCT oraz z lokalnymi i krajowymi interesariuszami na poziomie systemów. Interwencja ma duży potencjał szerokiego rozpowszechnienia i jest skierowana do grupy wysokiego ryzyka nadużywania alkoholu i RSB.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
600

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40506
        • University of Kentucky
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anne E Ray, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Jerod L Stapleton, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Seth Himelhoch, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Heather Bush, PhD
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76107
        • University of North Texas Health Science Center at Fort Worth
        • Główny śledczy:
          • Eun-Young Mun, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Melissa A Lewis, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Zhengyang Zhou, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Dana M. Litt, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Lin Tan, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 20 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • status studenta pierwszego roku na University of Kentucky lub UNT-Denton
  • 18-20 lat
  • jeden epizod upijania się w ciągu ostatnich 30 dni (4+/5+ drinków dla kobiet/mężczyzn na jednym posiedzeniu) LUB 3+ okazje do picia w ciągu ostatniego miesiąca
  • aktywna seksualnie, zdefiniowana jako uprawianie seksu oralnego, analnego lub dopochwowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • nie jest w związku monogamicznym (określonym jako mniej niż 3 miesiące, single, nie randki, randki, niepoważny lub skłonny do zdrady)

Kryteria wyłączenia:

  • niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej, dobrowolnej zgody na udział
  • nie spełnia kryteriów włączenia
  • obecnie w trakcie leczenia mającego na celu ograniczenie używania alkoholu lub innych substancji
  • w ciąży lub planuje zajść w ciążę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: PFI+CDF z ankietami dziennikowymi
Uczestnicy w tym stanie otrzymują spersonalizowaną interwencję zwrotną (PFI) i dostosowaną dynamiczną informację zwrotną (CDF) związaną z używaniem alkoholu i powiązanymi zachowaniami seksualnymi. Wypełniają również weekendowe ankiety w dzienniku, w których są proszeni o samoopisanie zachowań weekendowych.
Behawioralne: Dopasowane dynamiczne sprzężenie zwrotne
Dynamiczna, dostarczana przez technologię cotygodniowa informacja zwrotna na temat weekendowych dzienników samoopisowych dotyczących zachowań studentów pierwszego roku związanych z używaniem alkoholu i powiązanych zachowań seksualnych.
Behawioralne: Spersonalizowana interwencja zwrotna
Dostarczona przez technologię spersonalizowana informacja zwrotna na temat zachowań studentów pierwszego roku związanych z używaniem alkoholu i powiązanych zachowań seksualnych.
Eksperymentalny: PFI+GHI z ankietami dziennikarskimi
Uczestnicy w tym stanie otrzymują spersonalizowaną interwencję zwrotną (PFI) związaną z używaniem alkoholu i związanymi z nim zachowaniami seksualnymi oraz ogólne informacje zdrowotne (GHI). Wypełniają również weekendowe ankiety w dzienniku, w których są proszeni o samoopisanie zachowań weekendowych.
Behawioralne: Spersonalizowana interwencja zwrotna
Dostarczona przez technologię spersonalizowana informacja zwrotna na temat zachowań studentów pierwszego roku związanych z używaniem alkoholu i powiązanych zachowań seksualnych.
Behawioralne: Dynamiczna informacja zwrotna na temat ogólnych zachowań zdrowotnych
Dynamiczna, dostarczana przez technologię cotygodniowa informacja zwrotna na temat samoopisów dzienników weekendowych dotyczących zachowań studentów pierwszego roku związanych z ogólnymi zachowaniami zdrowotnymi.
Eksperymentalny: Tylko PFI bez ankiet dziennika
Uczestnicy w tym stanie otrzymują spersonalizowaną interwencję zwrotną (PFI) związaną z używaniem alkoholu i związanymi z nim zachowaniami seksualnymi. Nie wypełniają weekendowych ankiet dzienników.
Behawioralne: Spersonalizowana interwencja zwrotna
Dostarczona przez technologię spersonalizowana informacja zwrotna na temat zachowań studentów pierwszego roku związanych z używaniem alkoholu i powiązanych zachowań seksualnych.
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy w tym stanie nie otrzymują interwencji i nie wypełniają weekendowych ankiet w dzienniku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zgłaszanej przez siebie częstotliwości zachowań seksualnych związanych z alkoholem
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 6 miesięcy i 13 miesięcy
Liczba przypadków spożycia alkoholu podczas lub przed seksem w ciągu ostatniego miesiąca
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 6 miesięcy i 13 miesięcy
Zmiana ilości zgłaszanych przez siebie zachowań seksualnych związanych z alkoholem
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 6 miesięcy i 13 miesięcy
Liczba napojów alkoholowych wypitych przed seksem w ostatnim miesiącu
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 6 miesięcy i 13 miesięcy
Zmiana zgłaszanych przez siebie kontaktów związanych z alkoholem
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 6 miesięcy i 13 miesięcy
Liczba kontaktów związanych z alkoholem w ciągu ostatniego miesiąca
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 6 miesięcy i 13 miesięcy
Zmiana w zgłaszanych przez siebie konsekwencjach zachowań seksualnych związanych z alkoholem
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 6 miesięcy i 13 miesięcy
Liczba konsekwencji seksualnych związanych z piciem alkoholu w ciągu ostatniego miesiąca
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 6 miesięcy i 13 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zgłaszanej przez siebie ilości spożywanego alkoholu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 6 miesięcy i 13 miesięcy
Typowa liczba napojów wypijanych każdego dnia tygodnia w ostatnim miesiącu
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 6 miesięcy i 13 miesięcy
Zmiana zgłaszanego przez samych siebie intensywnego epizodycznego picia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 6 miesięcy i 13 miesięcy
Liczba epizodów intensywnego picia (kobiety 4+, mężczyźni 5+) w ciągu ostatniego miesiąca
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 6 miesięcy i 13 miesięcy
Zmiana zgłaszanej przez siebie liczby partnerów seksualnych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 6 miesięcy i 13 miesięcy
Liczba przypadkowych partnerów seksualnych w ostatnim miesiącu
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 6 miesięcy i 13 miesięcy
Zmiana w zgłaszanym przez siebie używaniu prezerwatyw
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 6 miesięcy i 13 miesięcy
Liczba przypadków użycia prezerwatywy podczas stosunku w ciągu ostatniego miesiąca
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 6 miesięcy i 13 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Anne E Ray

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Klein Buendel, Inc.
University of North Texas Health Science Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Anne E Ray, PhD, University of Kentucky

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 62769
  • R01AA028246 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne dla wykwalifikowanych badaczy po opublikowaniu na żądanie głównych wyników w recenzowanym czasopiśmie. Wszelkie udostępnianie danych będzie zgodne z lokalnymi, stanowymi i federalnymi przepisami ustawowymi i wykonawczymi, w tym zasadami prywatności i bezpieczeństwa HIPAA. Dane zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację przed prezentacjami i publikacjami, a także wszelkie zbiory danych udostępnione wykwalifikowanym badaczom.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Do ustalenia.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Do ustalenia.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami