Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Turecká verze facilitátorů zánětlivé artritidy a bariér fyzické aktivity

28. prosince 2021 aktualizováno: Özgül Öztürk, Acibadem University

Platnost a spolehlivost turecké verze facilitátorů zánětlivé artritidy a bariér fyzické aktivity

Naším cílem v této studii je přeložit dotazník o facilitátorech zánětlivé artritidy a bariérách fyzické aktivity (IFAB), který byl vyvinut za účelem určení faktorů, které pacientům se zánětlivou artritidou usnadňují fyzickou aktivitu a brání jí ve fyzické aktivitě, do turečtiny. Naším cílem je také vyhodnotit validitu a spolehlivost dotazníku IFAB v turecké populaci a v případě potřeby současně provést kulturní adaptaci. Určení faktorů, které usnadňují a zabraňují jedincům v intervencích fyzické aktivity s revmatickými onemocněními, a poté navrhování programů fyzické aktivity s ohledem na tyto faktory může hrát důležitou roli při snižování symptomů způsobených onemocněním a zvyšování kvality jejich života.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
93

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Haydarpasa Numune Research and Training Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Axiální spondylartritida

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let,
  • Zkušeným revmatologem diagnostikována axiální spondylartritida
  • Mít neurologickou kompetenci a kognitivní úroveň pro zodpovězení otázek škály.

Kritéria vyloučení:

  • s jiným revmatologickým onemocněním než je axiální spondylartritida,
  • Použití pomocného zařízení pro chůzi.
  • Jakékoli problémy s verbální nebo písemnou komunikací v turečtině,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Axiální spondylartritida
Účastníci s axiální spondyloartrózou
Behaviorální: Stanovení bariér a facilitátorů fyzické aktivity
Stanovení bariér a facilitátorů fyzické aktivity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o bariérách a facilitátorech fyzické aktivity při zánětlivé artritidě (IFAB)
Časové okno: 1 den
Dotazník IFAB byl vyvinut Davergne et al. v roce 2020 a jeho cílem je vyhodnotit faktory, které usnadňují nebo zabraňují fyzické aktivitě u jedinců se zánětlivou artritidou. Dotazník IFAB se skládá z 10 položek. Z těchto 10 položek byly 4 identifikovány jako potenciální překážky nebo facilitátoři, 3 jako pouhé překážky a 3 jako pouhé facilitátory. Účastník je požádán, aby ohodnotil, do jaké míry položka usnadňuje nebo brání fyzické aktivitě mezi 0 a 10, „0“ nemá žádný vliv na fyzickou aktivitu a „10“ má maximální (negativní nebo pozitivní) vliv na fyzickou aktivitu. Vysoké skóre z dotazníku ukazuje, že facilitátoři jsou na vysoké úrovni a bariéry na nízké úrovni.
1 den
Škála přínosů nebo bariér cvičení
Časové okno: 1 den
Škálu přínosů a bariér cvičení vyvinuli Sechrist et al. a turecké studie validity a spolehlivosti provedli Ortabağ et al. Tato škála bude použita pro hodnocení platnosti kritéria, které hodnotí přínosy a bariéry cvičení vnímané jedincem na 4bodové škále Likertova typu se 43 otázkami. Bodování se provádí jako skóre bariéry, skóre přínosu a celkové skóre. Nízké skóre znamená méně vnímaných překážek ve cvičení a větší výhody.
1 den
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity - krátká forma
Časové okno: 1 den
Úroveň fyzické aktivity nahlášená účastníky bude vyhodnocena pomocí mezinárodního dotazníku o fyzické aktivitě - krátký formulář. Mezinárodní dotazník fyzické aktivity – krátký formulář zpochybňuje čas strávený chůzí, mírnými a intenzivními aktivitami a sezením pomocí 7 otázek. Trvání (minuty) a frekvence (dny) každé aktivity jsou zpochybňovány. Úroveň fyzické aktivity účastníků bude podle výsledků klasifikována jako neaktivní, minimálně aktivní a velmi aktivní.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 1 den
Škála HADS byla vyvinuta pro hodnocení úzkosti a deprese u jedinců bez psychiatrického onemocnění. Ze 14ti položkového dotazníku 7 otázek hodnotí depresi a 7 otázek hodnotí úzkost a každá odpověď se skládá ze čtyřbodové hodnotící škály (0 až 3); vyšší skóre znamená horší stav. Pro každou subškálu je celkové skóre nejvýše 21.
1 den
Health Assessment Questionnaire - Index disability
Časové okno: 1 den
Tento dotazník hodnotí míru funkčního postižení u pacientů s revmatologickým onemocněním nad 20 otázek. Určuje míru obtížnosti osoby při činnostech, které jsou v každodenním životě nejčastěji prováděny, jako je oblékání, jídlo, hygiena, chůze, sezení, dosahování a uchopování. Vysoké skóre znamená nízkou úroveň funkčnosti.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Acibadem University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. prosince 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ATADEK 2021 - 15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení