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Die türkische Version der entzündlichen Arthritis-Erleichterer und Hindernisse für körperliche Aktivität

28. Dezember 2021 aktualisiert von: Özgül Öztürk, Acibadem University

Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version der Förderer und Hindernisse für entzündliche Arthritis bei körperlicher Aktivität

Unser Ziel in dieser Studie ist es, den IFAB-Fragebogen (Inflammatory Arthritis Facilitators and Barriers to Physical Activity) zu übersetzen, der entwickelt wurde, um die Faktoren zu bestimmen, die körperliche Aktivität bei Patienten mit entzündlicher Arthritis erleichtern und verhindern, in die türkische Sprache. Unser Ziel ist es außerdem, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des IFAB-Fragebogens in der türkischen Bevölkerung zu bewerten und bei Bedarf gleichzeitig eine kulturelle Anpassung vorzunehmen. Die Bestimmung der Faktoren, die körperliche Aktivitätsinterventionen bei rheumatischen Erkrankungen erleichtern und verhindern, und die anschließende Entwicklung von Bewegungsprogrammen unter Berücksichtigung dieser Faktoren können eine wichtige Rolle bei der Verringerung der durch die Krankheit verursachten Symptome und der Verbesserung ihrer Lebensqualität spielen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
93

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Haydarpasa Numune Research and Training Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Axiale Spondyloarthritis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter sein,
  • Von einem erfahrenen Rheumatologen wurde axiale Spondyloarthritis diagnostiziert
  • Sie müssen über die neurologische Kompetenz und das kognitive Niveau verfügen, um die Skalenfragen zu beantworten.

Ausschlusskriterien:

  • Wenn Sie an einer anderen rheumatologischen Erkrankung als der axialen Spondyloarthritis leiden,
  • Verwendung eines Hilfsmittels beim Gehen.
  • Jegliche verbale oder schriftliche Kommunikationsprobleme auf Türkisch,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Axiale Spondyloarthritis
Teilnehmer mit axialer Spondyloarthritis
Verhalten: Bestimmung von Hindernissen und Erleichterungen körperlicher Aktivität
Bestimmung von Hindernissen und Erleichterungen körperlicher Aktivität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu Hindernissen und Erleichterungen bei entzündlicher Arthritis bei körperlicher Aktivität (IFAB)
Zeitfenster: 1 Tag
Der IFAB-Fragebogen wurde von Davergne et al. entwickelt. im Jahr 2020 und zielt darauf ab, die Faktoren zu bewerten, die körperliche Aktivität bei Personen mit entzündlicher Arthritis erleichtern oder verhindern. Der IFAB-Fragebogen besteht aus 10 Items. Von diesen 10 Elementen wurden 4 als potenzielle Hindernisse oder Erleichterungen, 3 als einzige Hindernisse und 3 als einzige Erleichterungen identifiziert. Der Teilnehmer wird gebeten, zwischen 0 und 10 zu bewerten, wie sehr das Element körperliche Aktivität erleichtert oder verhindert. „0“ hat keinen Einfluss auf körperliche Aktivität und „10“ hat maximale (negative oder positive) Auswirkung auf körperliche Aktivität. Eine hohe Punktzahl im Fragebogen zeigt an, dass die Moderatoren auf einem hohen Niveau und die Barrieren auf einem niedrigen Niveau sind.
1 Tag
Die Skala für Übungsvorteile oder -barrieren
Zeitfenster: 1 Tag
Die Skala für Übungsvorteile und -barrieren wurde von Sechrist et al. entwickelt. und die türkischen Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudien wurden von Ortabağ et al. durchgeführt. Diese Skala wird zur Bewertung der Kriteriumsvalidität verwendet, die die vom Einzelnen wahrgenommenen Vorteile und Hindernisse von Bewegung auf einer 4-Punkte-Likert-Skala mit 43 Fragen bewertet. Die Bewertung erfolgt als Barriere-Score, Nutzen-Score und Gesamtscore. Ein niedriger Wert bedeutet weniger wahrgenommene Hindernisse für körperliche Betätigung und größere Vorteile.
1 Tag
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzform
Zeitfenster: 1 Tag
Das von den Teilnehmern angegebene körperliche Aktivitätsniveau wird mit dem internationalen Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzform – bewertet. Der Internationale Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzform fragt mit 7 Fragen nach der Zeit, die mit Gehen, moderaten und intensiven Aktivitäten und Sitzen verbracht wird. Die Dauer (Minuten) und Häufigkeit (Tage) jeder Aktivität werden abgefragt. Die körperliche Aktivität der Teilnehmer wird entsprechend den Ergebnissen als inaktiv, minimal aktiv und sehr aktiv eingestuft.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS)
Zeitfenster: 1 Tag
Die HADS-Skala wurde entwickelt, um Angstzustände und Depressionen bei Personen ohne psychiatrische Erkrankung zu beurteilen. Von dem 14-Punkte-Fragebogen beurteilen 7 Fragen die Depression und 7 Fragen die Angst. Jede Antwort besteht aus einer vierstufigen Bewertungsskala (0 bis 3); Eine höhere Punktzahl weist auf einen schlechteren Zustand hin. Für jede Subskala beträgt die Gesamtpunktzahl höchstens 21.
1 Tag
Fragebogen zur Gesundheitsbewertung – Behinderungsindex
Zeitfenster: 1 Tag
Dieser Fragebogen bewertet den Grad der Funktionsbehinderung bei Patienten mit rheumatologischen Erkrankungen über 20 Fragen. Sie bestimmt den Schwierigkeitsgrad der Person bei den Aktivitäten, die im täglichen Leben am häufigsten ausgeführt werden, wie Anziehen, Essen, Hygiene, Gehen, Aufsetzen, Greifen und Greifen. Eine hohe Punktzahl weist auf ein geringes Maß an Funktionalität hin.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Acibadem University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ATADEK 2021 - 15

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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