Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den tyrkiske version af de inflammatoriske arthritis-facilitatorer og barrierer for fysisk aktivitet

28. december 2021 opdateret af: Özgül Öztürk, Acibadem University

Gyldighed og pålidelighed af den tyrkiske version af de inflammatoriske arthritis-facilitatorer og barrierer for fysisk aktivitet

Vores mål i denne undersøgelse er at oversætte spørgeskemaet Inflammatory Arthritis Facilitators and Barriers to Physical Activity (IFAB), som blev udviklet til at bestemme de faktorer, der letter og forhindrer individer i fysisk aktivitet for patienter med inflammatorisk arthritis til tyrkisk sprog. Vores mål er også at evaluere gyldigheden og pålideligheden af ​​IFAB-spørgeskemaet i den tyrkiske befolkning, og at udføre en kulturel tilpasning, hvis det er nødvendigt på samme tid. Fastlæggelse af de faktorer, der faciliterer og forhindrer individer i fysisk aktivitetsintervention med gigtsygdomme og derefter udformning af fysiske aktivitetsprogrammer under hensyntagen til disse faktorer, kan spille en vigtig rolle i at reducere symptomerne forårsaget af sygdommen og øge deres livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
93

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Haydarpasa Numune Research and Training Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Aksial spondyloarthritis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 18 år eller ældre,
  • Diagnosticeret med aksial spondyloarthritis af en erfaren reumatolog
  • At have den neurologiske kompetence og kognitive niveau til at besvare skalaspørgsmålene.

Ekskluderingskriterier:

  • Har en anden reumatologisk sygdom end aksial spondyloarthritis,
  • Brug af et hjælpemiddel til at gå.
  • Eventuelle verbale eller skriftlige kommunikationsproblemer på tyrkisk,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aksial spondyloarthritis
Deltagere med aksial spondyloarthritis
Adfærdsmæssigt: Bestemmelse af barrierer og facilitatorer for fysisk aktivitet
Bestemmelse af barrierer og facilitatorer for fysisk aktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema for inflammatorisk arthritis-barrierer og facilitatorer for fysisk aktivitet (IFAB)
Tidsramme: 1 dag
IFAB-spørgeskemaet er udviklet af Davergne et al. i 2020 og har til formål at evaluere de faktorer, der letter eller forhindrer fysisk aktivitet hos personer med inflammatorisk gigt. IFAB-spørgeskemaet består af 10 punkter. Af disse 10 punkter blev 4 identificeret som potentielle barrierer eller facilitatorer, 3 som kun barrierer og 3 som kun facilitatorer. Deltageren bliver bedt om at vurdere, hvor meget emnet letter eller forhindrer fysisk aktivitet mellem 0 og 10, "0" har ingen effekt på fysisk aktivitet, og "10" har maksimal (negativ eller positiv) effekt på fysisk aktivitet. En høj score fra spørgeskemaet indikerer, at facilitatorerne er på et højt niveau, og barriererne er på et lavt niveau.
1 dag
Træningsfordele eller barriereskalaen
Tidsramme: 1 dag
The Exercise Benefits and Barriers Scale er udviklet af Sechrist et al. og de tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelser blev udført af Ortabağ et al. Denne skala vil blive brugt til at evaluere kriterievaliditet, som evaluerer fordelene og barriererne ved motion opfattet af individet på en 4-punkts Likert-skala med 43 spørgsmål. Scoring udføres som barrierescore, fordelsscore og totalscore. En lav score betyder færre oplevede barrierer for motion og større fordele.
1 dag
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet - kort formular
Tidsramme: 1 dag
Det fysiske aktivitetsniveau, som deltagerne rapporterer, vil blive evalueret med International Physical Activity Questionnaire - Short Form. The International Physical Activity Questionnaire - Short Form stiller spørgsmålstegn ved den tid brugt til at gå, moderate og kraftige aktiviteter og siddende med 7 spørgsmål. Der stilles spørgsmålstegn ved varigheden (minutter) og hyppigheden (dage) af hver aktivitet. Deltagernes fysiske aktivitetsniveauer vil blive klassificeret som inaktive, minimalt aktive og meget aktive i henhold til resultaterne.
1 dag

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 1 dag
HADS-skalaen blev udviklet til at vurdere angst og depression hos personer uden psykiatrisk sygdom. Af spørgeskemaet med 14 punkter vurderer 7 spørgsmål depression og 7 spørgsmål vurderer angst, og hvert svar består af en firepunkts vurderingsskala (0 til 3); en højere score indikerer en dårligere tilstand. For hver underskala er den samlede score højst 21.
1 dag
Sundhedsvurderingsspørgeskema - Handicapindeks
Tidsramme: 1 dag
Dette spørgeskema evaluerer niveauet af funktionsnedsættelse hos patienter med reumatologisk sygdom over 20 spørgsmål. Det bestemmer sværhedsgraden for personen under de aktiviteter, der oftest udføres i dagligdagen, såsom påklædning, spisning, hygiejne, gå, sidde op, række ud og gribe. En høj score indikerer et lavt funktionsniveau.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Acibadem University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. august 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. december 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ATADEK 2021 - 15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger