Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Turecka wersja środków ułatwiających zapalenie stawów i barier w aktywności fizycznej

28 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Özgül Öztürk, Acibadem University

Ważność i wiarygodność tureckiej wersji środków ułatwiających i utrudniających aktywność fizyczną zapalenia stawów

Naszym celem w tym badaniu jest przetłumaczenie na język turecki kwestionariusza IFAB (Inflammatory Arthritis Facilitators and Barriers to Physical Activity), który został opracowany w celu określenia czynników ułatwiających i uniemożliwiających osobom z aktywnością fizyczną pacjentów z zapalnym zapaleniem stawów. Naszym celem jest również ocena trafności i rzetelności kwestionariusza IFAB w populacji tureckiej oraz dokonanie w tym samym czasie adaptacji kulturowej, jeśli to konieczne. Określenie czynników ułatwiających i uniemożliwiających podejmowanie interwencji ruchowych osobom z chorobami reumatycznymi, a następnie projektowanie programów aktywności fizycznej uwzględniających te czynniki, może odegrać ważną rolę w zmniejszaniu objawów choroby i poprawie jakości życia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
93

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Haydarpasa Numune Research and Training Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osiowa spondyloartropatia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając ukończone 18 lat,
  • Zdiagnozowana osiowa spondyloartropatia przez doświadczonego reumatologa
  • Mieć kompetencje neurologiczne i poziom poznawczy, aby odpowiedzieć na pytania skali.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby reumatologicznej innej niż spondyloartropatia osiowa,
  • Korzystanie z urządzenia wspomagającego chodzenie.
  • Wszelkie problemy z komunikacją ustną lub pisemną w języku tureckim,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Osiowa spondyloartropatia
Uczestnicy z osiową spondyloartropatią
Behawioralne: Określanie barier i ułatwień w aktywności fizycznej
Określanie barier i ułatwień w aktywności fizycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapalne zapalenie stawów Bariery i ułatwienia w kwestionariuszu aktywności fizycznej (IFAB)
Ramy czasowe: 1 dzień
Kwestionariusz IFAB został opracowany przez Davergne i in. w 2020 roku i ma na celu ocenę czynników ułatwiających lub uniemożliwiających aktywność fizyczną u osób z zapalnym zapaleniem stawów. Kwestionariusz IFAB składa się z 10 pozycji. Spośród tych 10 pozycji 4 zidentyfikowano jako potencjalne bariery lub ułatwienia, 3 jako jedyne bariery, a 3 jako wyłącznie ułatwiające. Badany jest proszony o ocenę, w jakim stopniu przedmiot ułatwia lub uniemożliwia aktywność fizyczną w skali od 0 do 10, „0” nie ma wpływu na aktywność fizyczną, a „10” ma maksymalny (negatywny lub pozytywny) wpływ na aktywność fizyczną. Wysoki wynik z kwestionariusza wskazuje, że facylitatorzy są na wysokim poziomie, a bariery na niskim poziomie.
1 dzień
Skala korzyści lub barier związanych z ćwiczeniami
Ramy czasowe: 1 dzień
Skala korzyści i barier związanych z ćwiczeniami została opracowana przez Sechrista i in. a tureckie badania ważności i rzetelności zostały przeprowadzone przez Ortabağ i in. Skala ta zostanie wykorzystana do oceny trafności kryterium, które ocenia korzyści i bariery ćwiczeń postrzegane przez jednostkę na 4-punktowej skali typu Likerta z 43 pytaniami. Punktacja jest przeprowadzana jako wynik bariery, wynik korzyści i wynik całkowity. Niski wynik oznacza mniej dostrzeganych barier w ćwiczeniach i większe korzyści.
1 dzień
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej - Formularz Krótki
Ramy czasowe: 1 dzień
Zgłaszany przez uczestników poziom aktywności fizycznej zostanie oceniony za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej - Formularz Krótki. Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej - Skrócony Formularz kwestionuje czas spędzony na chodzeniu, umiarkowanych i energicznych aktywnościach oraz siedzenie z 7 pytaniami. Kwestionuje się czas trwania (minuty) i częstotliwość (dni) każdej czynności. Poziomy aktywności fizycznej uczestników zostaną sklasyfikowane jako nieaktywne, minimalnie aktywne i bardzo aktywne zgodnie z wynikami.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 1 dzień
Skala HADS została opracowana do oceny lęku i depresji u osób bez chorób psychicznych. Z kwestionariusza składającego się z 14 pozycji, 7 pytań dotyczy depresji, a 7 pytań dotyczy lęku, a każda odpowiedź składa się z czteropunktowej skali ocen (od 0 do 3); wyższy wynik wskazuje na gorszy stan. Dla każdej podskali łączny wynik wynosi maksymalnie 21.
1 dzień
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia – wskaźnik niepełnosprawności
Ramy czasowe: 1 dzień
Kwestionariusz ten ocenia stopień niesprawności funkcjonalnej pacjentów z chorobą reumatologiczną na 20 pytań. Określa poziom trudności osoby podczas czynności najczęściej wykonywanych w życiu codziennym, takich jak ubieranie się, jedzenie, higiena, chodzenie, siadanie, sięganie i chwytanie. Wysoki wynik wskazuje na niski poziom funkcjonalności.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Acibadem University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ATADEK 2021 - 15

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami