Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkutánní elektrická nervová stimulace podobná akupunktuře na střevní symptom a kvalitu života u pacientů se syndromem dráždivého tračníku

2. ledna 2026 aktualizováno: Tsu Ying Fang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Národní univerzita ošetřovatelství a zdravotních věd v Tchaj-peji

Diskutovat o účincích zlepšení kvality života pacientů se syndromem dráždivého tračníku a defekace po zavedení transkutánní elektrické nervové stimulace podobné akupunktuře.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tento experiment bude využívat klinický design, který bude shromažďovat případy v místní fakultní nemocnici. Způsob pohodlného odběru vzorků bude shromažďován od pacientů se syndromem dráždivého tračníku. Po dotazníku, náhodně vytvořit vynález a kontrolní skupiny. Skupina podle vynálezu a kontrolní skupina jsou 4 týdny, respektive 3 týdny. Pokaždé bude po dobu 20 minut probíhat transkutánní elektrická nervová stimulace podobná akupunktuře. Kontrolní skupina bude mít stále normální ošetřovatelství. Ve dvou skupinách bude 72 pacientů. Naměřené načasování bude ve druhém, čtvrtém a osmém týdnu po předpovědi a vynálezu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • New Taipei City, Tchaj-wan, 237
        • Tsu Ying Fang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ti, kterým je alespoň 20 let (včetně) a jsou ochotni podepsat písemný informovaný souhlas po vysvětlení účelu výzkumu.
  2. Pacient se syndromem dráždivého tračníku diagnostikovaným lékařem po dobu minimálně 6 měsíců (včetně).
  3. Komunikujte v mandarínštině nebo hokkienu.

Kritéria vyloučení:

  1. Ti, kteří se o sebe v každodenním životě nedokážou postarat.
  2. Ti, kteří prodělali těžké břišní a kolorektální operace.
  3. Ti, kterým bylo diagnostikováno zánětlivé onemocnění střev nebo kolorektální rakovina.
  4. Ti, kteří mají v anamnéze duševní onemocnění, jako je schizofrenie a obsedantně-kompulzivní porucha.
  5. Ženy, které jsou těhotné, kojící a méně než 12 měsíců po porodu.
  6. Další závažná onemocnění, jako je akutní infarkt myokardu, endokrinní onemocnění, dekompenzovaná cirhóza, cévní mozková příhoda a terminální onemocnění ledvin atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: transkutánní elektrická nervová stimulace podobná akupunktuře
  1. Experimentální skupina dostávala transkutánní elektrickou nervovou stimulaci podobnou akupunktuře třikrát týdně po dobu 4 týdnů.
  2. Skupina podle vynálezu a kontrolní skupina jsou 4 týdny, respektive 3 týdny. Pokaždé bude po dobu 20 minut probíhat transkutánní elektrická nervová stimulace podobná akupunktuře
Přístroj: transkutánní elektrická nervová stimulace podobná akupunktuře
Intervenční skupina prováděla terapii Al-TENS 3x týdně po dobu minimálně 20 minut pokaždé po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů. Druhý, čtvrtý a osmý týden po intervenci.
Žádný zásah: Kontrolní skupina:konvenční terapie
Kontrolní skupině se dostane běžné péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
WHOQOL-BREF, verze pro Tchaj-wan
Časové okno: předtestovat
Na této škále je celkem 28 otázek, z nichž 26 jsou běžné otázky po celém světě a další 2 jsou místní. Tento dotazník je kladná otázka a pětibodový bodovací systém. Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života.
předtestovat
WHOQOL-BREF, verze pro Tchaj-wan
Časové okno: 2 týdny po předběžném testu
Na této škále je celkem 28 otázek, z nichž 26 jsou běžné otázky po celém světě a další 2 jsou místní. Tento dotazník je kladná otázka a pětibodový bodovací systém. Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života
2 týdny po předběžném testu
WHOQOL-BREF, verze pro Tchaj-wan
Časové okno: 4 týdny po předběžném testu
Na této škále je celkem 28 otázek, z nichž 26 jsou běžné otázky po celém světě a další 2 jsou místní. Tento dotazník je kladná otázka a pětibodový bodovací systém. Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života
4 týdny po předběžném testu
WHOQOL-BREF, verze pro Tchaj-wan
Časové okno: 8 týdnů po předběžném testu
Na této škále je celkem 28 otázek, z nichž 26 jsou běžné otázky po celém světě a další 2 jsou místní. Tento dotazník je kladná otázka a pětibodový bodovací systém. Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života
8 týdnů po předběžném testu
syndrom dráždivého tračníku Skóre závažnosti
Časové okno: předtestovat
Na této škále je celkem 5 otázek. Tento dotazník je kladný typ otázky. Skóre každé položky může být od 0 do 100. Proto se celková závažnost IBS pohybuje od 0 do 500. Závažnost příznaků lze rozdělit na mírné; mírný; závažné, čím vyšší skóre, tím závažnější jsou příznaky IBS
předtestovat
syndrom dráždivého tračníku Skóre závažnosti
Časové okno: 2 týdny po předběžném testu
Na této škále je celkem 5 otázek. Tento dotazník je kladný typ otázky. Skóre každé položky může být od 0 do 100. Proto se celková závažnost IBS pohybuje od 0 do 500. Závažnost příznaků lze rozdělit na mírné; mírný; závažné, čím vyšší skóre, tím závažnější jsou příznaky IBS
2 týdny po předběžném testu
syndrom dráždivého tračníku Skóre závažnosti
Časové okno: 4 týdny po předběžném testu
Na této škále je celkem 5 otázek. Tento dotazník je kladný typ otázky. Skóre každé položky může být od 0 do 100. Proto se celková závažnost IBS pohybuje od 0 do 500. Závažnost příznaků lze rozdělit na mírné; mírný; závažné, čím vyšší skóre, tím závažnější jsou příznaky IBS
4 týdny po předběžném testu
syndrom dráždivého tračníku Skóre závažnosti
Časové okno: 8 týdnů po předběžném testu
Na této škále je celkem 5 otázek. Tento dotazník je kladný typ otázky. Skóre každé položky může být od 0 do 100. Proto se celková závažnost IBS pohybuje od 0 do 500. Závažnost příznaků lze rozdělit na mírné; mírný; závažné, čím vyšší skóre, tím závažnější jsou příznaky IBS
8 týdnů po předběžném testu
Kvalita života syndromu dráždivého tračníku
Časové okno: předtestovat
Tento dotazník má celkem 34 otázek, z nichž všechny jsou kladné, a jsou hodnoceny pěti body, rozdělenými na 1 bod = zcela ne, 2 body = trochu, 3 body = střední, 4 body = ekvivalent, 5 bodů = extrémní. Rozsah skóre je 34~170 bodů, čím vyšší skóre, tím horší kvalita života
předtestovat
Kvalita života syndromu dráždivého tračníku
Časové okno: 2 týdny po předběžném testu
Tento dotazník má celkem 34 otázek, z nichž všechny jsou kladné, a jsou hodnoceny pěti body, rozdělenými na 1 bod = zcela ne, 2 body = trochu, 3 body = střední, 4 body = ekvivalent, 5 bodů = extrémní. Rozsah skóre je 34~170 bodů, čím vyšší skóre, tím horší kvalita života
2 týdny po předběžném testu
Kvalita života syndromu dráždivého tračníku
Časové okno: 4 týdny po předběžném testu
Tento dotazník má celkem 34 otázek, z nichž všechny jsou kladné, a jsou hodnoceny pěti body, rozdělenými na 1 bod = zcela ne, 2 body = trochu, 3 body = střední, 4 body = ekvivalent, 5 bodů = extrémní. Rozsah skóre je 34~170 bodů, čím vyšší skóre, tím horší kvalita života
4 týdny po předběžném testu
Kvalita života syndromu dráždivého tračníku
Časové okno: 8 týdnů po předběžném testu
Tento dotazník má celkem 34 otázek, z nichž všechny jsou kladné, a jsou hodnoceny pěti body, rozdělenými na 1 bod = zcela ne, 2 body = trochu, 3 body = střední, 4 body = ekvivalent, 5 bodů = extrémní. Rozsah skóre je 34~170 bodů, čím vyšší skóre, tím horší kvalita života
8 týdnů po předběžném testu
Stupnice tvaru stolice Bristol
Časové okno: předtestovat
První a druhý typ stolice ukazují, že pacient má zácpu, první typ je závažnější než druhý typ; normální typy stolice jsou třetí a čtvrtý typ a pátý až sedmý typ je suspektní na průjem (Lewis, & Heaton, 1997), výše uvedený popis ukazuje, že čím nižší skóre, tím závažnější jsou příznaky zácpy a naopak, tím závažnější jsou příznaky průjmu
předtestovat
Stupnice tvaru stolice Bristol
Časové okno: 2 týdny po předběžném testu
První a druhý typ stolice ukazují, že pacient má zácpu, první typ je závažnější než druhý typ; normální typy stolice jsou třetí a čtvrtý typ a pátý až sedmý typ je suspektní na průjem (Lewis, & Heaton, 1997), výše uvedený popis ukazuje, že čím nižší skóre, tím závažnější jsou příznaky zácpy a naopak, tím závažnější jsou příznaky průjmu
2 týdny po předběžném testu
Stupnice tvaru stolice Bristol
Časové okno: 4 týdny po předběžném testu
První a druhý typ stolice ukazují, že pacient má zácpu, první typ je závažnější než druhý typ; normální typy stolice jsou třetí a čtvrtý typ a pátý až sedmý typ je suspektní na průjem (Lewis, & Heaton, 1997), výše uvedený popis ukazuje, že čím nižší skóre, tím závažnější jsou příznaky zácpy a naopak, tím závažnější jsou příznaky průjmu
4 týdny po předběžném testu
Stupnice tvaru stolice Bristol
Časové okno: 8 týdnů po předběžném testu
První a druhý typ stolice ukazují, že pacient má zácpu, první typ je závažnější než druhý typ; normální typy stolice jsou třetí a čtvrtý typ a pátý až sedmý typ je suspektní na průjem (Lewis, & Heaton, 1997), výše uvedený popis ukazuje, že čím nižší skóre, tím závažnější jsou příznaky zácpy a naopak, tím závažnější jsou příznaky průjmu
8 týdnů po předběžném testu

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Část 1: Základní osobní údaje: Seznam základních informací a informací o nemoci 1
Časové okno: předtestovat
Rod
předtestovat
Část 1: Základní osobní údaje: Seznam základních informací a informací o nemoci 2
Časové okno: předtestovat
Datum narození
předtestovat
Část 1: Základní osobní údaje: Seznam základních informací a informací o nemoci 3
Časové okno: předtestovat
stav
předtestovat
Část 1: Základní osobní údaje: Seznam základních informací a informací o nemoci 4
Časové okno: předtestovat
Stupeň vzdělání
předtestovat
Část 1: Základní osobní údaje: Seznam základních informací a informací o nemoci 5
Časové okno: předtestovat
Práce
předtestovat
Část 1: Základní osobní údaje: Seznam základních informací a informací o nemoci 6
Časové okno: předtestovat
náboženství
předtestovat
Část 1: Základní osobní údaje: Seznam základních informací a informací o nemoci 7
Časové okno: předtestovat
rodinná historie
předtestovat
Část 1: Základní osobní údaje: Seznam základních informací a informací o nemoci 8
Časové okno: předtestovat
Chronické onemocnění v anamnéze
předtestovat
Seznam základních a nemocí 9
Časové okno: předtestovat
kouří
předtestovat
Část 1: Základní osobní údaje: Seznam základních informací a informací o nemoci 10
Časové okno: předtestovat
pít víno
předtestovat
Část 1: Základní osobní údaje: Seznam základních informací a informací o nemoci 11
Časové okno: předtestovat
Betelový ořech
předtestovat
Část 1: Základní osobní údaje: Seznam základních informací a informací o nemoci 12
Časové okno: předtestovat
Stav spánku
předtestovat
Část 1: Základní osobní údaje: Seznam základních informací a informací o nemoci 13
Časové okno: předtestovat
Speciální stravovací návyky
předtestovat
Část 1: Základní osobní údaje: Seznam základních informací a informací o nemoci 14
Časové okno: předtestovat
Cvičební návyky
předtestovat
Část 2: Příznaky syndromu dráždivého tračníku: Základní informace a seznam informací o nemoci 1
Časové okno: předtestovat
Doba nástupu onemocnění dráždivého tračníku
předtestovat
Část 2: Příznaky syndromu dráždivého tračníku: Základní informace a seznam informací o nemoci 2
Časové okno: předtestovat
Stolice
předtestovat
Část 2: Příznaky syndromu dráždivého tračníku: Základní informace a seznam informací o nemoci 3
Časové okno: předtestovat
léčba
předtestovat

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
13. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TFang

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení