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Akupunkturähnliche transkutane elektrische Nervenstimulation auf Darmsymptome und Lebensqualität bei Patienten mit Reizdarmsyndrom

2. Januar 2026 aktualisiert von: Tsu Ying Fang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Diskussion der Auswirkungen einer Verbesserung der Lebensqualität und des Stuhlgangs von Patienten mit Reizdarmsyndrom nach der Anwendung einer akupunkturähnlichen transkutanen elektrischen Nervenstimulation.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei diesem Experiment wird ein klinisches Design verwendet, bei dem Fälle in einem örtlichen Lehrkrankenhaus gesammelt werden. Die Methode der praktischen Probenahme wird bei Patienten mit Reizdarmsyndrom durchgeführt. Nach einem Fragebogen werden nach dem Zufallsprinzip Erfindungs- und Kontrollgruppen gebildet. Erfindungs- und Kontrollgruppen dauern jeweils 4 Wochen und 3 Wochen. Jedes Mal erfolgt eine 20-minütige akupunkturähnliche transkutane elektrische Nervenstimulationsbehandlung. Die Kontrollgruppe wird weiterhin normal gestillt. Es werden 72 Patienten in zwei Gruppen sein. Der gemessene Zeitpunkt wird in der zweiten, vierten und achten Woche nach der Vorhersage und Erfindung liegen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 237
        • Tsu Ying Fang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Personen, die mindestens 20 Jahre alt sind (einschließlich) und bereit sind, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen, nachdem sie den Zweck der Forschung erläutert haben.
  2. Ein Patient mit Reizdarmsyndrom, bei dem seit mindestens 6 Monaten (einschließlich) ein Arzt diagnostiziert hat.
  3. Kommunizieren Sie auf Mandarin oder Hokkien.

Ausschlusskriterien:

  1. Diejenigen, die im täglichen Leben nicht für sich selbst sorgen können.
  2. Diejenigen, die sich einer schweren Bauch- und Darmoperation unterzogen haben.
  3. Personen, bei denen eine entzündliche Darmerkrankung oder Darmkrebs diagnostiziert wurde.
  4. Personen mit einer Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen wie Schizophrenie und Zwangsstörungen.
  5. Frauen, die schwanger sind, stillen und weniger als 12 Monate nach der Entbindung sind.
  6. Andere schwere Krankheiten wie akuter Myokardinfarkt, endokrine Erkrankungen, dekompensierte Zirrhose, Schlaganfall und Nierenerkrankungen im Endstadium usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Akupunkturähnliche transkutane elektrische Nervenstimulation
  1. Die Versuchsgruppe erhielt vier Wochen lang dreimal pro Woche eine akupunkturähnliche transkutane elektrische Nervenstimulation.
  2. Erfindungs- und Kontrollgruppen dauern jeweils 4 Wochen und 3 Wochen. Jedes Mal erfolgt eine 20-minütige akupunkturähnliche transkutane elektrische Nervenstimulationsbehandlung
Gerät: Akupunkturähnliche transkutane elektrische Nervenstimulation
Die Interventionsgruppe führte 4 aufeinanderfolgende Wochen lang dreimal wöchentlich eine Al-TENS-Therapie für jeweils mindestens 20 Minuten durch. Die zweite, vierte und achte Woche nach dem Eingriff.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe: konventionelle Therapie
Die Kontrollgruppe erhält routinemäßige Pflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
WHOQOL-BREF, Taiwan-Version
Zeitfenster: Vortest
Es gibt insgesamt 28 Fragen auf dieser Skala, davon sind 26 häufige Fragen auf der ganzen Welt und die anderen 2 sind lokale Fragen. Bei diesem Fragebogen handelt es sich um eine positive Frage und ein Fünf-Punkte-Bewertungssystem. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Lebensqualität.
Vortest
WHOQOL-BREF, Taiwan-Version
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Vortest
Es gibt insgesamt 28 Fragen auf dieser Skala, davon sind 26 häufige Fragen auf der ganzen Welt und die anderen 2 sind lokale Fragen. Bei diesem Fragebogen handelt es sich um eine positive Frage und ein Fünf-Punkte-Bewertungssystem. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Lebensqualität
2 Wochen nach dem Vortest
WHOQOL-BREF, Taiwan-Version
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Vortest
Es gibt insgesamt 28 Fragen auf dieser Skala, davon sind 26 häufige Fragen auf der ganzen Welt und die anderen 2 sind lokale Fragen. Bei diesem Fragebogen handelt es sich um eine positive Frage und ein Fünf-Punkte-Bewertungssystem. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Lebensqualität
4 Wochen nach dem Vortest
WHOQOL-BREF, Taiwan-Version
Zeitfenster: 8 Wochen nach dem Vortest
Es gibt insgesamt 28 Fragen auf dieser Skala, davon sind 26 häufige Fragen auf der ganzen Welt und die anderen 2 sind lokale Fragen. Bei diesem Fragebogen handelt es sich um eine positive Frage und ein Fünf-Punkte-Bewertungssystem. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Lebensqualität
8 Wochen nach dem Vortest
Schweregrad des Reizdarmsyndroms
Zeitfenster: Vortest
Auf dieser Skala gibt es insgesamt 5 Fragen. Bei diesem Fragebogen handelt es sich um einen positiven Fragetyp. Die Punktzahl für jedes Element kann zwischen 0 und 100 liegen. Daher liegt der Gesamtschweregrad des Reizdarmsyndroms zwischen 0 und 500. Die Schwere der Symptome kann in leicht unterteilt werden; mäßig; schwerwiegend: Je höher der Wert, desto schwerwiegender sind die Symptome des Reizdarmsyndroms
Vortest
Schweregrad des Reizdarmsyndroms
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Vortest
Auf dieser Skala gibt es insgesamt 5 Fragen. Bei diesem Fragebogen handelt es sich um einen positiven Fragetyp. Die Punktzahl für jedes Element kann zwischen 0 und 100 liegen. Daher liegt der Gesamtschweregrad des Reizdarmsyndroms zwischen 0 und 500. Die Schwere der Symptome kann in leicht unterteilt werden; mäßig; schwerwiegend: Je höher der Wert, desto schwerwiegender sind die Symptome des Reizdarmsyndroms
2 Wochen nach dem Vortest
Schweregrad des Reizdarmsyndroms
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Vortest
Auf dieser Skala gibt es insgesamt 5 Fragen. Bei diesem Fragebogen handelt es sich um einen positiven Fragetyp. Die Punktzahl für jedes Element kann zwischen 0 und 100 liegen. Daher liegt der Gesamtschweregrad des Reizdarmsyndroms zwischen 0 und 500. Die Schwere der Symptome kann in leicht unterteilt werden; mäßig; schwerwiegend: Je höher der Wert, desto schwerwiegender sind die Symptome des Reizdarmsyndroms
4 Wochen nach dem Vortest
Schweregrad des Reizdarmsyndroms
Zeitfenster: 8 Wochen nach dem Vortest
Auf dieser Skala gibt es insgesamt 5 Fragen. Bei diesem Fragebogen handelt es sich um einen positiven Fragetyp. Die Punktzahl für jedes Element kann zwischen 0 und 100 liegen. Daher liegt der Gesamtschweregrad des Reizdarmsyndroms zwischen 0 und 500. Die Schwere der Symptome kann in leicht unterteilt werden; mäßig; schwerwiegend: Je höher der Wert, desto schwerwiegender sind die Symptome des Reizdarmsyndroms
8 Wochen nach dem Vortest
Lebensqualität beim Reizdarmsyndrom
Zeitfenster: Vortest
Dieser Fragebogen umfasst insgesamt 34 Fragen, allesamt positive Fragen, und wird mit fünf Punkten bewertet, aufgeteilt in 1 Punkt = völlig nein, 2 Punkte = ein wenig, 3 Punkte = mittel, 4 Punkte = gleichwertig, 5 Punkte = extrem. Der Bewertungsbereich liegt zwischen 34 und 170 Punkten. Je höher die Punktzahl, desto schlechter ist die Lebensqualität
Vortest
Lebensqualität beim Reizdarmsyndrom
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Vortest
Dieser Fragebogen umfasst insgesamt 34 Fragen, allesamt positive Fragen, und wird mit fünf Punkten bewertet, aufgeteilt in 1 Punkt = völlig nein, 2 Punkte = ein wenig, 3 Punkte = mittel, 4 Punkte = gleichwertig, 5 Punkte = extrem. Der Bewertungsbereich liegt zwischen 34 und 170 Punkten. Je höher die Punktzahl, desto schlechter ist die Lebensqualität
2 Wochen nach dem Vortest
Lebensqualität beim Reizdarmsyndrom
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Vortest
Dieser Fragebogen umfasst insgesamt 34 Fragen, allesamt positive Fragen, und wird mit fünf Punkten bewertet, aufgeteilt in 1 Punkt = völlig nein, 2 Punkte = ein wenig, 3 Punkte = mittel, 4 Punkte = gleichwertig, 5 Punkte = extrem. Der Bewertungsbereich liegt zwischen 34 und 170 Punkten. Je höher die Punktzahl, desto schlechter ist die Lebensqualität
4 Wochen nach dem Vortest
Lebensqualität beim Reizdarmsyndrom
Zeitfenster: 8 Wochen nach dem Vortest
Dieser Fragebogen umfasst insgesamt 34 Fragen, allesamt positive Fragen, und wird mit fünf Punkten bewertet, aufgeteilt in 1 Punkt = völlig nein, 2 Punkte = ein wenig, 3 Punkte = mittel, 4 Punkte = gleichwertig, 5 Punkte = extrem. Der Bewertungsbereich liegt zwischen 34 und 170 Punkten. Je höher die Punktzahl, desto schlechter ist die Lebensqualität
8 Wochen nach dem Vortest
Bristol-Hockerform-Skala
Zeitfenster: Vortest
Die erste und zweite Stuhlart zeigen, dass der Patient Verstopfung hat, wobei die erste Art schwerwiegender ist als die zweite Art; Bei den normalen Stuhlarten handelt es sich um die dritte und vierte Art und bei der fünften bis siebten Art handelt es sich vermutlich um Durchfall (Lewis & Heaton, 1997). Die obige Beschreibung zeigt, dass die Verstopfungssymptome umso schwerwiegender sind, je niedriger der Wert ist, und umgekehrt. desto schwerwiegender sind die Durchfallsymptome
Vortest
Bristol-Hockerform-Skala
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Vortest
Die erste und zweite Stuhlart zeigen, dass der Patient Verstopfung hat, wobei die erste Art schwerwiegender ist als die zweite Art; Bei den normalen Stuhlarten handelt es sich um die dritte und vierte Art und bei der fünften bis siebten Art handelt es sich vermutlich um Durchfall (Lewis & Heaton, 1997). Die obige Beschreibung zeigt, dass die Verstopfungssymptome umso schwerwiegender sind, je niedriger der Wert ist, und umgekehrt. desto schwerwiegender sind die Durchfallsymptome
2 Wochen nach dem Vortest
Bristol-Hockerform-Skala
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Vortest
Die erste und zweite Stuhlart zeigen, dass der Patient Verstopfung hat, wobei die erste Art schwerwiegender ist als die zweite Art; Bei den normalen Stuhlarten handelt es sich um die dritte und vierte Art und bei der fünften bis siebten Art handelt es sich vermutlich um Durchfall (Lewis & Heaton, 1997). Die obige Beschreibung zeigt, dass die Verstopfungssymptome umso schwerwiegender sind, je niedriger der Wert ist, und umgekehrt. desto schwerwiegender sind die Durchfallsymptome
4 Wochen nach dem Vortest
Bristol-Hockerform-Skala
Zeitfenster: 8 Wochen nach dem Vortest
Die erste und zweite Stuhlart zeigen, dass der Patient Verstopfung hat, wobei die erste Art schwerwiegender ist als die zweite Art; Bei den normalen Stuhlarten handelt es sich um die dritte und vierte Art und bei der fünften bis siebten Art handelt es sich vermutlich um Durchfall (Lewis & Heaton, 1997). Die obige Beschreibung zeigt, dass die Verstopfungssymptome umso schwerwiegender sind, je niedriger der Wert ist, und umgekehrt. desto schwerwiegender sind die Durchfallsymptome
8 Wochen nach dem Vortest

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teil 1: Grundlegende persönliche Informationen: Basis- und Krankheitsinformationsliste 1
Zeitfenster: Vortest
Geschlecht
Vortest
Teil 1: Grundlegende persönliche Informationen: Basis- und Krankheitsinformationsliste 2
Zeitfenster: Vortest
Geburtsdatum
Vortest
Teil 1: Grundlegende persönliche Informationen: Basis- und Krankheitsinformationsliste 3
Zeitfenster: Vortest
Familienstand
Vortest
Teil 1: Grundlegende persönliche Informationen: Basis- und Krankheitsinformationsliste 4
Zeitfenster: Vortest
Bildungsniveau
Vortest
Teil 1: Grundlegende persönliche Informationen: Basis- und Krankheitsinformationsliste 5
Zeitfenster: Vortest
Arbeiten
Vortest
Teil 1: Grundlegende persönliche Informationen: Basis- und Krankheitsinformationsliste 6
Zeitfenster: Vortest
Religion
Vortest
Teil 1: Grundlegende persönliche Informationen: Basis- und Krankheitsinformationsliste 7
Zeitfenster: Vortest
Familiengeschichte
Vortest
Teil 1: Grundlegende persönliche Informationen: Basis- und Krankheitsinformationsliste 8
Zeitfenster: Vortest
Chronische Erkrankungen in der Vorgeschichte
Vortest
Basis- und Krankheitsinformationsliste 9
Zeitfenster: Vortest
raucht
Vortest
Teil 1: Grundlegende persönliche Informationen: Basis- und Krankheitsinformationsliste 10
Zeitfenster: Vortest
Wein trinken
Vortest
Teil 1: Grundlegende persönliche Informationen: Basis- und Krankheitsinformationsliste 11
Zeitfenster: Vortest
Betelnuss
Vortest
Teil 1: Grundlegende persönliche Informationen: Basis- und Krankheitsinformationsliste 12
Zeitfenster: Vortest
Schlafstatus
Vortest
Teil 1: Grundlegende persönliche Informationen: Basis- und Krankheitsinformationsliste 13
Zeitfenster: Vortest
Besondere Essgewohnheiten
Vortest
Teil 1: Grundlegende persönliche Informationen: Basis- und Krankheitsinformationsliste 14
Zeitfenster: Vortest
Übungsgewohnheiten
Vortest
Teil 2: Symptome des Reizdarmsyndroms: Basis- und Krankheitsinformationsliste 1
Zeitfenster: Vortest
Zeitpunkt des Ausbruchs einer Reizdarmerkrankung
Vortest
Teil 2: Symptome des Reizdarmsyndroms: Basis- und Krankheitsinformationsliste 2
Zeitfenster: Vortest
Stuhlgang
Vortest
Teil 2: Symptome des Reizdarmsyndroms: Basis- und Krankheitsinformationsliste 3
Zeitfenster: Vortest
Behandlung
Vortest

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
13. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TFang

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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