Akupunkturlignende transkutan elektrisk nervestimulation på tarmsymptomer og livskvalitet hos patienter med irritabel tyktarm
National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 237
- Tsu Ying Fang
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De, der er mindst 20 år (inklusive) og er villige til at underskrive et skriftligt informeret samtykke efter at have forklaret formålet med forskningen.
- En patient med irritabel tyktarm diagnosticeret af en læge i mindst 6 måneder (inklusive).
- Kommuniker på mandarin eller Hokkien.
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der ikke kan tage vare på sig selv i dagligdagen.
- Dem, der har fået foretaget en alvorlig abdominal og kolorektal operation.
- Dem, der er blevet diagnosticeret med inflammatorisk tarmsygdom eller tyktarmskræft.
- Dem med en historie med psykisk sygdom, såsom skizofreni og obsessiv-kompulsiv lidelse.
- Kvinder, der er gravide, ammer og mindre end 12 måneder efter fødslen.
- Andre alvorlige sygdomme, såsom akut myokardieinfarkt, endokrin sygdom, dekompenseret cirrhose, slagtilfælde og nyresygdom i slutstadiet mv.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: akupunkturlignende transkutan elektrisk nervestimulation
|
Interventionsgruppen udførte Al-TENS-terapi 3 gange om ugen i mindst 20 minutter hver gang i 4 på hinanden følgende uger.
Anden, fjerde og ottende uge efter interventionen.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe: konventionel terapi
Kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WHOQOL-BREF, Taiwan version
Tidsramme: prætest
|
Der er i alt 28 spørgsmål på denne skala, hvoraf 26 er almindelige spørgsmål rundt om i verden, og de 2 andre er lokale spørgsmål.
Dette spørgeskema er et positivt spørgsmål og et fem-points scoringssystem.
Jo højere score, jo bedre livskvalitet.
|
prætest
|
|
WHOQOL-BREF, Taiwan version
Tidsramme: 2 uger efter prætesten
|
Der er i alt 28 spørgsmål på denne skala, hvoraf 26 er almindelige spørgsmål rundt om i verden, og de 2 andre er lokale spørgsmål.
Dette spørgeskema er et positivt spørgsmål og et fem-points scoringssystem.
Jo højere score, jo bedre livskvalitet
|
2 uger efter prætesten
|
|
WHOQOL-BREF, Taiwan version
Tidsramme: 4 uger efter prætesten
|
Der er i alt 28 spørgsmål på denne skala, hvoraf 26 er almindelige spørgsmål rundt om i verden, og de 2 andre er lokale spørgsmål.
Dette spørgeskema er et positivt spørgsmål og et fem-points scoringssystem.
Jo højere score, jo bedre livskvalitet
|
4 uger efter prætesten
|
|
WHOQOL-BREF, Taiwan version
Tidsramme: 8 uger efter prætesten
|
Der er i alt 28 spørgsmål på denne skala, hvoraf 26 er almindelige spørgsmål rundt om i verden, og de 2 andre er lokale spørgsmål.
Dette spørgeskema er et positivt spørgsmål og et fem-points scoringssystem.
Jo højere score, jo bedre livskvalitet
|
8 uger efter prætesten
|
|
irritabel tyktarm Sværhedsgrad
Tidsramme: prætest
|
Der er i alt 5 spørgsmål på denne skala.
Dette spørgeskema er en positiv spørgsmålstype.
Scoren for hvert emne kan være fra 0 til 100.
Derfor varierer den samlede sværhedsgrad af IBS fra 0 til 500.
Sværhedsgraden af symptomer kan opdeles i milde; moderat; alvorlig, jo højere score, jo mere alvorlige er IBS-symptomerne
|
prætest
|
|
irritabel tyktarm Sværhedsgrad
Tidsramme: 2 uger efter prætesten
|
Der er i alt 5 spørgsmål på denne skala.
Dette spørgeskema er en positiv spørgsmålstype.
Scoren for hvert emne kan være fra 0 til 100.
Derfor varierer den samlede sværhedsgrad af IBS fra 0 til 500.
Sværhedsgraden af symptomer kan opdeles i milde; moderat; alvorlig, jo højere score, jo mere alvorlige er IBS-symptomerne
|
2 uger efter prætesten
|
|
irritabel tyktarm Sværhedsgrad
Tidsramme: 4 uger efter prætesten
|
Der er i alt 5 spørgsmål på denne skala.
Dette spørgeskema er en positiv spørgsmålstype.
Scoren for hvert emne kan være fra 0 til 100.
Derfor varierer den samlede sværhedsgrad af IBS fra 0 til 500.
Sværhedsgraden af symptomer kan opdeles i milde; moderat; alvorlig, jo højere score, jo mere alvorlige er IBS-symptomerne
|
4 uger efter prætesten
|
|
irritabel tyktarm Sværhedsgrad
Tidsramme: 8 uger efter prætesten
|
Der er i alt 5 spørgsmål på denne skala.
Dette spørgeskema er en positiv spørgsmålstype.
Scoren for hvert emne kan være fra 0 til 100.
Derfor varierer den samlede sværhedsgrad af IBS fra 0 til 500.
Sværhedsgraden af symptomer kan opdeles i milde; moderat; alvorlig, jo højere score, jo mere alvorlige er IBS-symptomerne
|
8 uger efter prætesten
|
|
Irritabel tyktarm Livskvalitet
Tidsramme: prætest
|
Dette spørgeskema har i alt 34 spørgsmål, som alle er positive spørgsmål, og gives med fem point, fordelt på 1 point = helt nej, 2 point = en lille smule, 3 point = medium, 4 point = ækvivalent, 5 point = ekstrem.
Scoreintervallet er 34~170 point, jo højere score, jo dårligere livskvalitet
|
prætest
|
|
Irritabel tyktarm Livskvalitet
Tidsramme: 2 uger efter prætesten
|
Dette spørgeskema har i alt 34 spørgsmål, som alle er positive spørgsmål, og gives med fem point, fordelt på 1 point = helt nej, 2 point = en lille smule, 3 point = medium, 4 point = ækvivalent, 5 point = ekstrem.
Scoreintervallet er 34~170 point, jo højere score, jo dårligere livskvalitet
|
2 uger efter prætesten
|
|
Irritabel tyktarm Livskvalitet
Tidsramme: 4 uger efter prætesten
|
Dette spørgeskema har i alt 34 spørgsmål, som alle er positive spørgsmål, og gives med fem point, fordelt på 1 point = helt nej, 2 point = en lille smule, 3 point = medium, 4 point = ækvivalent, 5 point = ekstrem.
Scoreintervallet er 34~170 point, jo højere score, jo dårligere livskvalitet
|
4 uger efter prætesten
|
|
Irritabel tyktarm Livskvalitet
Tidsramme: 8 uger efter prætesten
|
Dette spørgeskema har i alt 34 spørgsmål, som alle er positive spørgsmål, og gives med fem point, fordelt på 1 point = helt nej, 2 point = en lille smule, 3 point = medium, 4 point = ækvivalent, 5 point = ekstrem.
Scoreintervallet er 34~170 point, jo højere score, jo dårligere livskvalitet
|
8 uger efter prætesten
|
|
Bristol Taburet Form Scale
Tidsramme: prætest
|
Den første og anden type afføring viser, at patienten har forstoppelse, den første type er mere alvorlig end den anden type; de normale afføringstyper er den tredje og fjerde type, og den femte til syvende type er mistænkt Diarré (Lewis, & Heaton, 1997), ovenstående beskrivelse indikerer, at jo lavere score, jo mere alvorlige er forstoppelsessymptomerne, og omvendt, jo mere alvorlige er diarrésymptomerne
|
prætest
|
|
Bristol Taburet Form Scale
Tidsramme: 2 uger efter prætesten
|
Den første og anden type afføring viser, at patienten har forstoppelse, den første type er mere alvorlig end den anden type; de normale afføringstyper er den tredje og fjerde type, og den femte til syvende type er mistænkt Diarré (Lewis, & Heaton, 1997), ovenstående beskrivelse indikerer, at jo lavere score, jo mere alvorlige er forstoppelsessymptomerne, og omvendt, jo mere alvorlige er diarrésymptomerne
|
2 uger efter prætesten
|
|
Bristol Taburet Form Scale
Tidsramme: 4 uger efter prætesten
|
Den første og anden type afføring viser, at patienten har forstoppelse, den første type er mere alvorlig end den anden type; de normale afføringstyper er den tredje og fjerde type, og den femte til syvende type er mistænkt Diarré (Lewis, & Heaton, 1997), ovenstående beskrivelse indikerer, at jo lavere score, jo mere alvorlige er forstoppelsessymptomerne, og omvendt, jo mere alvorlige er diarrésymptomerne
|
4 uger efter prætesten
|
|
Bristol Taburet Form Scale
Tidsramme: 8 uger efter prætesten
|
Den første og anden type afføring viser, at patienten har forstoppelse, den første type er mere alvorlig end den anden type; de normale afføringstyper er den tredje og fjerde type, og den femte til syvende type er mistænkt Diarré (Lewis, & Heaton, 1997), ovenstående beskrivelse indikerer, at jo lavere score, jo mere alvorlige er forstoppelsessymptomerne, og omvendt, jo mere alvorlige er diarrésymptomerne
|
8 uger efter prætesten
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Del 1: Grundlæggende personlige oplysninger: Grundlæggende og sygdomsinformationsliste 1
Tidsramme: prætest
|
køn
|
prætest
|
|
Del 1: Grundlæggende personlige oplysninger: Grundlæggende og sygdomsinformationsliste 2
Tidsramme: prætest
|
Fødselsdato
|
prætest
|
|
Del 1: Grundlæggende personlige oplysninger: Grundlæggende og sygdomsinformationsliste 3
Tidsramme: prætest
|
Civilstand
|
prætest
|
|
Del 1: Grundlæggende personlige oplysninger: Grundlæggende og sygdomsinformationsliste 4
Tidsramme: prætest
|
Uddannelsesniveau
|
prætest
|
|
Del 1: Grundlæggende personlige oplysninger: Grundlæggende og sygdomsinformationsliste 5
Tidsramme: prætest
|
Arbejde
|
prætest
|
|
Del 1: Grundlæggende personlige oplysninger: Grundlæggende og sygdomsinformationsliste 6
Tidsramme: prætest
|
religion
|
prætest
|
|
Del 1: Grundlæggende personlige oplysninger: Grundlæggende og sygdomsinformationsliste 7
Tidsramme: prætest
|
familie historie
|
prætest
|
|
Del 1: Grundlæggende personlige oplysninger: Grundlæggende og sygdomsinformationsliste 8
Tidsramme: prætest
|
Historie om kronisk sygdom
|
prætest
|
|
Grundlæggende og sygdomsinformationsliste 9
Tidsramme: prætest
|
ryger
|
prætest
|
|
Del 1: Grundlæggende personlige oplysninger: Grundlæggende og sygdomsinformationsliste 10
Tidsramme: prætest
|
drik Vin
|
prætest
|
|
Del 1: Grundlæggende personlige oplysninger: Grundlæggende og sygdomsinformationsliste 11
Tidsramme: prætest
|
Betelnød
|
prætest
|
|
Del 1: Grundlæggende personlige oplysninger: Grundlæggende og sygdomsinformationsliste 12
Tidsramme: prætest
|
Søvnstatus
|
prætest
|
|
Del 1: Grundlæggende personlige oplysninger: Grundlæggende og sygdomsinformationsliste 13
Tidsramme: prætest
|
Særlige spisevaner
|
prætest
|
|
Del 1: Grundlæggende personlige oplysninger: Grundlæggende og sygdomsinformationsliste 14
Tidsramme: prætest
|
Træningsvaner
|
prætest
|
|
Del 2: Symptomer på irritabel tyktarm: Grundlæggende og sygdomsinformationsliste 1
Tidsramme: prætest
|
Tidspunktet for indtræden af irritabel tarmsygdom
|
prætest
|
|
Del 2: Symptomer på irritabel tyktarm: Grundlæggende og sygdomsinformationsliste 2
Tidsramme: prætest
|
Afføring
|
prætest
|
|
Del 2: Symptomer på irritabel tyktarm: Grundlæggende og sygdomsinformationsliste 3
Tidsramme: prætest
|
behandling
|
prætest
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- TFang
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .