Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkutánní elektrická nervová stimulace podobná akupunktuře na střevní symptom a kvalitu života u pacientů se syndromem dráždivého tračníku

2. ledna 2026 aktualizováno: Tsu Ying Fang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Národní univerzita ošetřovatelství a zdravotních věd v Tchaj-peji

Diskutovat o účincích zlepšení kvality života pacientů se syndromem dráždivého tračníku a defekace po zavedení transkutánní elektrické nervové stimulace podobné akupunktuře.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento experiment bude využívat klinický design, který bude shromažďovat případy v místní fakultní nemocnici. Způsob pohodlného odběru vzorků bude shromažďován od pacientů se syndromem dráždivého tračníku. Po dotazníku, náhodně vytvořit vynález a kontrolní skupiny. Skupina podle vynálezu a kontrolní skupina jsou 4 týdny, respektive 3 týdny. Pokaždé bude po dobu 20 minut probíhat transkutánní elektrická nervová stimulace podobná akupunktuře. Kontrolní skupina bude mít stále normální ošetřovatelství. Ve dvou skupinách bude 72 pacientů. Naměřené načasování bude ve druhém, čtvrtém a osmém týdnu po předpovědi a vynálezu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • New Taipei City, Tchaj-wan, 237
        • Tsu Ying Fang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ti, kterým je alespoň 20 let (včetně) a jsou ochotni podepsat písemný informovaný souhlas po vysvětlení účelu výzkumu.
  2. Pacient se syndromem dráždivého tračníku diagnostikovaným lékařem po dobu minimálně 6 měsíců (včetně).
  3. Komunikujte v mandarínštině nebo hokkienu.

Kritéria vyloučení:

  1. Ti, kteří se o sebe v každodenním životě nedokážou postarat.
  2. Ti, kteří prodělali těžké břišní a kolorektální operace.
  3. Ti, kterým bylo diagnostikováno zánětlivé onemocnění střev nebo kolorektální rakovina.
  4. Ti, kteří mají v anamnéze duševní onemocnění, jako je schizofrenie a obsedantně-kompulzivní porucha.
  5. Ženy, které jsou těhotné, kojící a méně než 12 měsíců po porodu.
  6. Další závažná onemocnění, jako je akutní infarkt myokardu, endokrinní onemocnění, dekompenzovaná cirhóza, cévní mozková příhoda a terminální onemocnění ledvin atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: transkutánní elektrická nervová stimulace podobná akupunktuře
  1. Experimentální skupina dostávala transkutánní elektrickou nervovou stimulaci podobnou akupunktuře třikrát týdně po dobu 4 týdnů.
  2. Skupina podle vynálezu a kontrolní skupina jsou 4 týdny, respektive 3 týdny. Pokaždé bude po dobu 20 minut probíhat transkutánní elektrická nervová stimulace podobná akupunktuře
Přístroj: transkutánní elektrická nervová stimulace podobná akupunktuře
Intervenční skupina prováděla terapii Al-TENS 3x týdně po dobu minimálně 20 minut pokaždé po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů. Druhý, čtvrtý a osmý týden po intervenci.
Žádný zásah: Kontrolní skupina:konvenční terapie
Kontrolní skupině se dostane běžné péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
WHOQOL-BREF, verze pro Tchaj-wan
Časové okno: předtestovat
Na této škále je celkem 28 otázek, z nichž 26 jsou běžné otázky po celém světě a další 2 jsou místní. Tento dotazník je kladná otázka a pětibodový bodovací systém. Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života.
předtestovat
WHOQOL-BREF, verze pro Tchaj-wan
Časové okno: 2 týdny po předběžném testu
Na této škále je celkem 28 otázek, z nichž 26 jsou běžné otázky po celém světě a další 2 jsou místní. Tento dotazník je kladná otázka a pětibodový bodovací systém. Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života
2 týdny po předběžném testu
WHOQOL-BREF, verze pro Tchaj-wan
Časové okno: 4 týdny po předběžném testu
Na této škále je celkem 28 otázek, z nichž 26 jsou běžné otázky po celém světě a další 2 jsou místní. Tento dotazník je kladná otázka a pětibodový bodovací systém. Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života
4 týdny po předběžném testu
WHOQOL-BREF, verze pro Tchaj-wan
Časové okno: 8 týdnů po předběžném testu
Na této škále je celkem 28 otázek, z nichž 26 jsou běžné otázky po celém světě a další 2 jsou místní. Tento dotazník je kladná otázka a pětibodový bodovací systém. Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života
8 týdnů po předběžném testu
syndrom dráždivého tračníku Skóre závažnosti
Časové okno: předtestovat
Na této škále je celkem 5 otázek. Tento dotazník je kladný typ otázky. Skóre každé položky může být od 0 do 100. Proto se celková závažnost IBS pohybuje od 0 do 500. Závažnost příznaků lze rozdělit na mírné; mírný; závažné, čím vyšší skóre, tím závažnější jsou příznaky IBS
předtestovat
syndrom dráždivého tračníku Skóre závažnosti
Časové okno: 2 týdny po předběžném testu
Na této škále je celkem 5 otázek. Tento dotazník je kladný typ otázky. Skóre každé položky může být od 0 do 100. Proto se celková závažnost IBS pohybuje od 0 do 500. Závažnost příznaků lze rozdělit na mírné; mírný; závažné, čím vyšší skóre, tím závažnější jsou příznaky IBS
2 týdny po předběžném testu
syndrom dráždivého tračníku Skóre závažnosti
Časové okno: 4 týdny po předběžném testu
Na této škále je celkem 5 otázek. Tento dotazník je kladný typ otázky. Skóre každé položky může být od 0 do 100. Proto se celková závažnost IBS pohybuje od 0 do 500. Závažnost příznaků lze rozdělit na mírné; mírný; závažné, čím vyšší skóre, tím závažnější jsou příznaky IBS
4 týdny po předběžném testu
syndrom dráždivého tračníku Skóre závažnosti
Časové okno: 8 týdnů po předběžném testu
Na této škále je celkem 5 otázek. Tento dotazník je kladný typ otázky. Skóre každé položky může být od 0 do 100. Proto se celková závažnost IBS pohybuje od 0 do 500. Závažnost příznaků lze rozdělit na mírné; mírný; závažné, čím vyšší skóre, tím závažnější jsou příznaky IBS
8 týdnů po předběžném testu
Kvalita života syndromu dráždivého tračníku
Časové okno: předtestovat
Tento dotazník má celkem 34 otázek, z nichž všechny jsou kladné, a jsou hodnoceny pěti body, rozdělenými na 1 bod = zcela ne, 2 body = trochu, 3 body = střední, 4 body = ekvivalent, 5 bodů = extrémní. Rozsah skóre je 34~170 bodů, čím vyšší skóre, tím horší kvalita života
předtestovat
Kvalita života syndromu dráždivého tračníku
Časové okno: 2 týdny po předběžném testu
Tento dotazník má celkem 34 otázek, z nichž všechny jsou kladné, a jsou hodnoceny pěti body, rozdělenými na 1 bod = zcela ne, 2 body = trochu, 3 body = střední, 4 body = ekvivalent, 5 bodů = extrémní. Rozsah skóre je 34~170 bodů, čím vyšší skóre, tím horší kvalita života
2 týdny po předběžném testu
Kvalita života syndromu dráždivého tračníku
Časové okno: 4 týdny po předběžném testu
Tento dotazník má celkem 34 otázek, z nichž všechny jsou kladné, a jsou hodnoceny pěti body, rozdělenými na 1 bod = zcela ne, 2 body = trochu, 3 body = střední, 4 body = ekvivalent, 5 bodů = extrémní. Rozsah skóre je 34~170 bodů, čím vyšší skóre, tím horší kvalita života
4 týdny po předběžném testu
Kvalita života syndromu dráždivého tračníku
Časové okno: 8 týdnů po předběžném testu
Tento dotazník má celkem 34 otázek, z nichž všechny jsou kladné, a jsou hodnoceny pěti body, rozdělenými na 1 bod = zcela ne, 2 body = trochu, 3 body = střední, 4 body = ekvivalent, 5 bodů = extrémní. Rozsah skóre je 34~170 bodů, čím vyšší skóre, tím horší kvalita života
8 týdnů po předběžném testu
Stupnice tvaru stolice Bristol
Časové okno: předtestovat
První a druhý typ stolice ukazují, že pacient má zácpu, první typ je závažnější než druhý typ; normální typy stolice jsou třetí a čtvrtý typ a pátý až sedmý typ je suspektní na průjem (Lewis, & Heaton, 1997), výše uvedený popis ukazuje, že čím nižší skóre, tím závažnější jsou příznaky zácpy a naopak, tím závažnější jsou příznaky průjmu
předtestovat
Stupnice tvaru stolice Bristol
Časové okno: 2 týdny po předběžném testu
První a druhý typ stolice ukazují, že pacient má zácpu, první typ je závažnější než druhý typ; normální typy stolice jsou třetí a čtvrtý typ a pátý až sedmý typ je suspektní na průjem (Lewis, & Heaton, 1997), výše uvedený popis ukazuje, že čím nižší skóre, tím závažnější jsou příznaky zácpy a naopak, tím závažnější jsou příznaky průjmu
2 týdny po předběžném testu
Stupnice tvaru stolice Bristol
Časové okno: 4 týdny po předběžném testu
První a druhý typ stolice ukazují, že pacient má zácpu, první typ je závažnější než druhý typ; normální typy stolice jsou třetí a čtvrtý typ a pátý až sedmý typ je suspektní na průjem (Lewis, & Heaton, 1997), výše uvedený popis ukazuje, že čím nižší skóre, tím závažnější jsou příznaky zácpy a naopak, tím závažnější jsou příznaky průjmu
4 týdny po předběžném testu
Stupnice tvaru stolice Bristol
Časové okno: 8 týdnů po předběžném testu
První a druhý typ stolice ukazují, že pacient má zácpu, první typ je závažnější než druhý typ; normální typy stolice jsou třetí a čtvrtý typ a pátý až sedmý typ je suspektní na průjem (Lewis, & Heaton, 1997), výše uvedený popis ukazuje, že čím nižší skóre, tím závažnější jsou příznaky zácpy a naopak, tím závažnější jsou příznaky průjmu
8 týdnů po předběžném testu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Část 1: Základní osobní údaje: Seznam základních informací a informací o nemoci 1
Časové okno: předtestovat
Rod
předtestovat
Část 1: Základní osobní údaje: Seznam základních informací a informací o nemoci 2
Časové okno: předtestovat
Datum narození
předtestovat
Část 1: Základní osobní údaje: Seznam základních informací a informací o nemoci 3
Časové okno: předtestovat
stav
předtestovat
Část 1: Základní osobní údaje: Seznam základních informací a informací o nemoci 4
Časové okno: předtestovat
Stupeň vzdělání
předtestovat
Část 1: Základní osobní údaje: Seznam základních informací a informací o nemoci 5
Časové okno: předtestovat
Práce
předtestovat
Část 1: Základní osobní údaje: Seznam základních informací a informací o nemoci 6
Časové okno: předtestovat
náboženství
předtestovat
Část 1: Základní osobní údaje: Seznam základních informací a informací o nemoci 7
Časové okno: předtestovat
rodinná historie
předtestovat
Část 1: Základní osobní údaje: Seznam základních informací a informací o nemoci 8
Časové okno: předtestovat
Chronické onemocnění v anamnéze
předtestovat
Seznam základních a nemocí 9
Časové okno: předtestovat
kouří
předtestovat
Část 1: Základní osobní údaje: Seznam základních informací a informací o nemoci 10
Časové okno: předtestovat
pít víno
předtestovat
Část 1: Základní osobní údaje: Seznam základních informací a informací o nemoci 11
Časové okno: předtestovat
Betelový ořech
předtestovat
Část 1: Základní osobní údaje: Seznam základních informací a informací o nemoci 12
Časové okno: předtestovat
Stav spánku
předtestovat
Část 1: Základní osobní údaje: Seznam základních informací a informací o nemoci 13
Časové okno: předtestovat
Speciální stravovací návyky
předtestovat
Část 1: Základní osobní údaje: Seznam základních informací a informací o nemoci 14
Časové okno: předtestovat
Cvičební návyky
předtestovat
Část 2: Příznaky syndromu dráždivého tračníku: Základní informace a seznam informací o nemoci 1
Časové okno: předtestovat
Doba nástupu onemocnění dráždivého tračníku
předtestovat
Část 2: Příznaky syndromu dráždivého tračníku: Základní informace a seznam informací o nemoci 2
Časové okno: předtestovat
Stolice
předtestovat
Část 2: Příznaky syndromu dráždivého tračníku: Základní informace a seznam informací o nemoci 3
Časové okno: předtestovat
léčba
předtestovat

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

13. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

13. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TFang

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit