Podobna do akupunktury przezskórna elektryczna stymulacja nerwów na objawy jelitowe i jakość życia pacjentów z zespołem jelita drażliwego
2 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Tsu Ying Fang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Narodowy Uniwersytet Pielęgniarstwa i Nauk o Zdrowiu w Tajpej
Omówienie efektów poprawy jakości życia i wypróżnień pacjentów z zespołem jelita drażliwego po zastosowaniu podobnej do akupunktury przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów.
Przegląd badań
Status
Status
Zakończony
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym eksperymencie wykorzystany zostanie projekt kliniczny, w ramach którego zostaną zebrane przypadki w lokalnym szpitalu klinicznym.
Sposób wygodnego pobierania próbek zostanie zebrany od pacjentów z zespołem jelita drażliwego.
Po wypełnieniu kwestionariusza losowo tworzy się grupy wynalazcze i kontrolne.
Grupy według wynalazku i grupy kontrolne mają odpowiednio 4 tygodnie i 3 tygodnie.
Za każdym razem będzie to 20-minutowy zabieg podobny do akupunktury przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów.
Grupa kontrolna nadal będzie miała normalną opiekę pielęgniarską.
W dwóch grupach będzie przebywać 72 pacjentów.
Mierzony czas będzie w drugim, czwartym i ósmym tygodniu po przewidywaniu i wynalazku.
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
30
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei City, Tajwan, 237
- Tsu Ying Fang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które ukończyły 20 lat (włącznie) i wyrażą pisemną świadomą zgodę po wyjaśnieniu celu badania.
- Pacjent z rozpoznanym przez lekarza zespołem jelita drażliwego od co najmniej 6 miesięcy (włącznie).
- Komunikuj się w języku mandaryńskim lub hokkien.
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy nie potrafią zadbać o siebie w życiu codziennym.
- Ci, którzy przeszli ciężką operację jamy brzusznej i jelita grubego.
- Osoby, u których zdiagnozowano nieswoiste zapalenie jelit lub raka jelita grubego.
- Osoby z historią chorób psychicznych, takich jak schizofrenia i zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne.
- Kobiety w ciąży, karmiące piersią i mniej niż 12 miesięcy po porodzie.
- Inne poważne choroby, takie jak ostry zawał mięśnia sercowego, choroby endokrynologiczne, niewyrównana marskość wątroby, udar, schyłkowa niewydolność nerek itp.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
2
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: podobna do akupunktury przezskórna elektryczna stymulacja nerwów
|
Grupa interwencyjna wykonywała terapię Al-TENS 3 razy w tygodniu przez co najmniej 20 minut za każdym razem przez 4 kolejne tygodnie.
Drugi, czwarty i ósmy tydzień po interwencji.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna: terapia konwencjonalna
Grupa kontrolna otrzyma rutynową opiekę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
WHOQOL-BREF, wersja tajwańska
Ramy czasowe: pretest
|
W tej skali jest łącznie 28 pytań, z których 26 to pytania powszechne na całym świecie, a pozostałe 2 to pytania lokalne.
Kwestionariusz jest pytaniem pozytywnym i pięciopunktowym systemem punktacji.
Im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia.
|
pretest
|
|
WHOQOL-BREF, wersja tajwańska
Ramy czasowe: 2 tygodnie po pretestie
|
W tej skali jest łącznie 28 pytań, z których 26 to pytania powszechne na całym świecie, a pozostałe 2 to pytania lokalne.
Kwestionariusz jest pytaniem pozytywnym i pięciopunktowym systemem punktacji.
Im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia
|
2 tygodnie po pretestie
|
|
WHOQOL-BREF, wersja tajwańska
Ramy czasowe: 4 tygodnie po pretestie
|
W tej skali jest łącznie 28 pytań, z których 26 to pytania powszechne na całym świecie, a pozostałe 2 to pytania lokalne.
Kwestionariusz jest pytaniem pozytywnym i pięciopunktowym systemem punktacji.
Im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia
|
4 tygodnie po pretestie
|
|
WHOQOL-BREF, wersja tajwańska
Ramy czasowe: 8 tygodni po pretestie
|
W tej skali jest łącznie 28 pytań, z których 26 to pytania powszechne na całym świecie, a pozostałe 2 to pytania lokalne.
Kwestionariusz jest pytaniem pozytywnym i pięciopunktowym systemem punktacji.
Im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia
|
8 tygodni po pretestie
|
|
zespół jelita drażliwego Skala ciężkości
Ramy czasowe: pretest
|
W tej skali jest łącznie 5 pytań.
Ten kwestionariusz jest typem pytań pozytywnych.
Wynik każdego elementu może wynosić od 0 do 100.
Dlatego ogólna dotkliwość IBS waha się od 0 do 500.
Nasilenie objawów można podzielić na łagodne; umiarkowany; ciężki, im wyższy wynik, tym cięższe objawy IBS
|
pretest
|
|
zespół jelita drażliwego Skala ciężkości
Ramy czasowe: 2 tygodnie po pretestie
|
W tej skali jest łącznie 5 pytań.
Ten kwestionariusz jest typem pytań pozytywnych.
Wynik każdego elementu może wynosić od 0 do 100.
Dlatego ogólna dotkliwość IBS waha się od 0 do 500.
Nasilenie objawów można podzielić na łagodne; umiarkowany; ciężki, im wyższy wynik, tym cięższe objawy IBS
|
2 tygodnie po pretestie
|
|
zespół jelita drażliwego Skala ciężkości
Ramy czasowe: 4 tygodnie po pretestie
|
W tej skali jest łącznie 5 pytań.
Ten kwestionariusz jest typem pytań pozytywnych.
Wynik każdego elementu może wynosić od 0 do 100.
Dlatego ogólna dotkliwość IBS waha się od 0 do 500.
Nasilenie objawów można podzielić na łagodne; umiarkowany; ciężki, im wyższy wynik, tym cięższe objawy IBS
|
4 tygodnie po pretestie
|
|
zespół jelita drażliwego Skala ciężkości
Ramy czasowe: 8 tygodni po pretestie
|
W tej skali jest łącznie 5 pytań.
Ten kwestionariusz jest typem pytań pozytywnych.
Wynik każdego elementu może wynosić od 0 do 100.
Dlatego ogólna dotkliwość IBS waha się od 0 do 500.
Nasilenie objawów można podzielić na łagodne; umiarkowany; ciężki, im wyższy wynik, tym cięższe objawy IBS
|
8 tygodni po pretestie
|
|
Zespół jelita drażliwego Jakość życia
Ramy czasowe: pretest
|
Kwestionariusz zawiera łącznie 34 pytania, z których wszystkie są pytaniami pozytywnymi i są punktowane pięcioma punktami, podzielonymi na 1 punkt = całkowicie nie, 2 punkty = trochę, 3 punkty = średni, 4 punkty = odpowiednik, 5 punktów = ekstremalne.
Zakres punktacji to 34~170 punktów, im wyższy wynik, tym gorsza jakość życia
|
pretest
|
|
Zespół jelita drażliwego Jakość życia
Ramy czasowe: 2 tygodnie po pretestie
|
Kwestionariusz zawiera łącznie 34 pytania, z których wszystkie są pytaniami pozytywnymi i są punktowane pięcioma punktami, podzielonymi na 1 punkt = całkowicie nie, 2 punkty = trochę, 3 punkty = średni, 4 punkty = odpowiednik, 5 punktów = ekstremalne.
Zakres punktacji to 34~170 punktów, im wyższy wynik, tym gorsza jakość życia
|
2 tygodnie po pretestie
|
|
Zespół jelita drażliwego Jakość życia
Ramy czasowe: 4 tygodnie po pretestie
|
Kwestionariusz zawiera łącznie 34 pytania, z których wszystkie są pytaniami pozytywnymi i są punktowane pięcioma punktami, podzielonymi na 1 punkt = całkowicie nie, 2 punkty = trochę, 3 punkty = średni, 4 punkty = odpowiednik, 5 punktów = ekstremalne.
Zakres punktacji to 34~170 punktów, im wyższy wynik, tym gorsza jakość życia
|
4 tygodnie po pretestie
|
|
Zespół jelita drażliwego Jakość życia
Ramy czasowe: 8 tygodni po pretestie
|
Kwestionariusz zawiera łącznie 34 pytania, z których wszystkie są pytaniami pozytywnymi i są punktowane pięcioma punktami, podzielonymi na 1 punkt = całkowicie nie, 2 punkty = trochę, 3 punkty = średni, 4 punkty = odpowiednik, 5 punktów = ekstremalne.
Zakres punktacji to 34~170 punktów, im wyższy wynik, tym gorsza jakość życia
|
8 tygodni po pretestie
|
|
Bristolska skala formy stolca
Ramy czasowe: pretest
|
Pierwszy i drugi rodzaj stolca wskazuje, że pacjent ma zaparcia, pierwszy typ jest poważniejszy niż drugi typ; normalne typy stolca to trzeci i czwarty typ, a podejrzewane są typy od piątego do siódmego Biegunka (Lewis i Heaton, 1997), powyższy opis wskazuje, że im niższy wynik, tym cięższe objawy zaparcia i vice versa, tym ostrzejsze objawy biegunki
|
pretest
|
|
Bristolska skala formy stolca
Ramy czasowe: 2 tygodnie po pretestie
|
Pierwszy i drugi rodzaj stolca wskazuje, że pacjent ma zaparcia, pierwszy typ jest poważniejszy niż drugi typ; normalne typy stolca to trzeci i czwarty typ, a podejrzewane są typy od piątego do siódmego Biegunka (Lewis i Heaton, 1997), powyższy opis wskazuje, że im niższy wynik, tym cięższe objawy zaparcia i vice versa, tym ostrzejsze objawy biegunki
|
2 tygodnie po pretestie
|
|
Bristolska skala formy stolca
Ramy czasowe: 4 tygodnie po pretestie
|
Pierwszy i drugi rodzaj stolca wskazuje, że pacjent ma zaparcia, pierwszy typ jest poważniejszy niż drugi typ; normalne typy stolca to trzeci i czwarty typ, a podejrzewane są typy od piątego do siódmego Biegunka (Lewis i Heaton, 1997), powyższy opis wskazuje, że im niższy wynik, tym cięższe objawy zaparcia i vice versa, tym ostrzejsze objawy biegunki
|
4 tygodnie po pretestie
|
|
Bristolska skala formy stolca
Ramy czasowe: 8 tygodni po pretestie
|
Pierwszy i drugi rodzaj stolca wskazuje, że pacjent ma zaparcia, pierwszy typ jest poważniejszy niż drugi typ; normalne typy stolca to trzeci i czwarty typ, a podejrzewane są typy od piątego do siódmego Biegunka (Lewis i Heaton, 1997), powyższy opis wskazuje, że im niższy wynik, tym cięższe objawy zaparcia i vice versa, tym ostrzejsze objawy biegunki
|
8 tygodni po pretestie
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Część 1: Podstawowe dane osobowe: Lista podstawowych informacji i informacji o chorobie 1
Ramy czasowe: pretest
|
płeć
|
pretest
|
|
Część 1: Podstawowe dane osobowe: Lista podstawowych informacji i informacji o chorobie 2
Ramy czasowe: pretest
|
Data urodzenia
|
pretest
|
|
Część 1: Podstawowe dane osobowe: Lista podstawowych informacji i informacji o chorobie 3
Ramy czasowe: pretest
|
stan cywilny
|
pretest
|
|
Część 1: Podstawowe dane osobowe: Lista podstawowych informacji i informacji o chorobie 4
Ramy czasowe: pretest
|
poziom edukacji
|
pretest
|
|
Część 1: Podstawowe dane osobowe: Lista podstawowych informacji i informacji o chorobie 5
Ramy czasowe: pretest
|
Praca
|
pretest
|
|
Część 1: Podstawowe dane osobowe: Lista podstawowych informacji i informacji o chorobie 6
Ramy czasowe: pretest
|
religia
|
pretest
|
|
Część 1: Podstawowe dane osobowe: Lista podstawowych informacji i informacji o chorobie 7
Ramy czasowe: pretest
|
Historia rodzinna
|
pretest
|
|
Część 1: Podstawowe dane osobowe: Lista podstawowych informacji i informacji o chorobie 8
Ramy czasowe: pretest
|
Historia chorób przewlekłych
|
pretest
|
|
Lista informacji podstawowych i chorób 9
Ramy czasowe: pretest
|
pali
|
pretest
|
|
Część 1: Podstawowe dane osobowe: Lista podstawowych informacji i informacji o chorobie 10
Ramy czasowe: pretest
|
pić wino
|
pretest
|
|
Część 1: Podstawowe dane osobowe: Lista podstawowych informacji i informacji o chorobie 11
Ramy czasowe: pretest
|
Orzech betelu
|
pretest
|
|
Część 1: Podstawowe dane osobowe: Lista podstawowych informacji i informacji o chorobie 12
Ramy czasowe: pretest
|
Stan uśpienia
|
pretest
|
|
Część 1: Podstawowe dane osobowe: Lista podstawowych informacji i informacji o chorobie 13
Ramy czasowe: pretest
|
Specjalne nawyki żywieniowe
|
pretest
|
|
Część 1: Podstawowe dane osobowe: Lista podstawowych informacji i informacji o chorobie 14
Ramy czasowe: pretest
|
Nawyki ćwiczeniowe
|
pretest
|
|
Część 2: Objawy zespołu jelita drażliwego: lista podstawowych informacji i informacji o chorobie 1
Ramy czasowe: pretest
|
Czas wystąpienia choroby jelita drażliwego
|
pretest
|
|
Część 2: Objawy zespołu jelita drażliwego: lista podstawowych informacji i informacji o chorobie 2
Ramy czasowe: pretest
|
Ruch jelit
|
pretest
|
|
Część 2: Objawy zespołu jelita drażliwego: lista podstawowych informacji i informacji o chorobie 3
Ramy czasowe: pretest
|
leczenie
|
pretest
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
13 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
13 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
4 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
13 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
6 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- TFang
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .