Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku aerobního cvičení na kardiorespirační zdatnost u pacientů s mrtvicí

16. září 2021 aktualizováno: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Účinky tréninku aerobního cvičení na kardiorespirační zdatnost, funkční kapacitu, rovnováhu a indexy ventrikulární repolarizace u pacientů s mrtvicí

Pozadí:

Aerobní cvičení má příznivé účinky na kvalitu života, regeneraci motoriky a aerobní vytrvalost po mrtvici.

Cíle: V této studii se výzkumníci zaměřili na prozkoumání účinků antigravitačního tréninku chůze na běžeckém pásu a terapie chůze pod vodou na kardiorespirační zdatnost u pacientů, kteří přežili mrtvici.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Metodika: V období od července 2017 do ledna 2018 bylo do našeho centra přijato 70 pacientů s anamnézou cévní mozkové příhody. Subjekty, které se zúčastnily studie, byly náhodně přiděleny do antigravitačního tréninku na běžeckém pásu, terapie pod vodou a do kontrolní skupiny. Výzkumníci zkoumali aerobní kapacitu účastníků pomocí 6minutového testu chůze a testování na cykloergometru před zahájením léčby spolu s jednoměsíčním sledováním. Rovnováha pacienta byla vyšetřena pomocí Berg Balance Scale (BBS).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Gaziler Physical Theraphy and Rehabilitation
    • Konya
      • Meram, Konya, Krocan
        • Konya City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 až 80 let, u kterých byla diagnostikována cévní mozková příhoda a doba od jejího vzniku po přijetí byla delší než tři měsíce
  • Schopnost samostatné chůze více než 10 metrů s pomocí nebo bez pomoci
  • Pacienti, jejichž kognitivní a funkční stav byl vhodný pro tréninkový program

Kritéria vyloučení:

  • V minulosti měl mrtvici
  • Bilaterální hemiplegie
  • Rozdíl v délce nohou >2,0 cm
  • Fixovaná flekční kontraktura nebo těžká kloubní deformita
  • Inkontinence močového měchýře nebo střev
  • Otevřená rána
  • Kardiovaskulární potíže a nemohou tolerovat cvičení
  • Další neurologické komorbidity včetně roztroušené sklerózy (MS), poranění míchy (SCI), traumatického poranění mozku (TBI), Parkinsonovy choroby a intrakraniálních nádorů
  • Městnavé srdeční selhání
  • Fibrilace síní (AF), užívání antiarytmik ovlivňujících trvání QT, jakýkoli typ blokády raménka na elektrokardiogramu (EKG)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Skupina konvenční terapie
13 pacientů dostalo dvacet sezení konvenční terapie po dobu čtyř týdnů
Jiný: Účinky tréninku aerobního cvičení na kardiorespirační zdatnost, funkční kapacitu, rovnováhu a indexy ventrikulární repolarizace u pacientů s mrtvicí
V období od července 2017 do ledna 2018 bylo do našeho centra přijato 70 pacientů s anamnézou cévní mozkové příhody. Subjekty účastnící se studie byly náhodně rozděleny do antigravitačního tréninku na běžeckém pásu, terapie pod vodou a do kontrolní skupiny. Zkoumali jsme aerobní kapacitu účastníků pomocí 6minutového testu chůze a testování na cykloergometru před zahájením léčby spolu s měsíčním sledováním. Rovnováha pacienta vyšetřena pomocí Berg Balance Scale (BBS).
Aktivní komparátor: Antigravitační trénink na běžeckém pásu
13 pacientů dostalo dvacet sezení konvenční terapie po dobu čtyř týdnů a trénink Alter-G byl prováděn 3 dny/týden po dobu 4 týdnů, s až 30 minutami. tréninku na relaci.
Jiný: Účinky tréninku aerobního cvičení na kardiorespirační zdatnost, funkční kapacitu, rovnováhu a indexy ventrikulární repolarizace u pacientů s mrtvicí
V období od července 2017 do ledna 2018 bylo do našeho centra přijato 70 pacientů s anamnézou cévní mozkové příhody. Subjekty účastnící se studie byly náhodně rozděleny do antigravitačního tréninku na běžeckém pásu, terapie pod vodou a do kontrolní skupiny. Zkoumali jsme aerobní kapacitu účastníků pomocí 6minutového testu chůze a testování na cykloergometru před zahájením léčby spolu s měsíčním sledováním. Rovnováha pacienta vyšetřena pomocí Berg Balance Scale (BBS).
Aktivní komparátor: Skupina terapie podvodní chůze
13 pacientů dostalo dvacet sezení konvenční terapie po dobu čtyř týdnů a tři sezení aerobního cvičení po 45 minutách týdně pod vodou
Jiný: Účinky tréninku aerobního cvičení na kardiorespirační zdatnost, funkční kapacitu, rovnováhu a indexy ventrikulární repolarizace u pacientů s mrtvicí
V období od července 2017 do ledna 2018 bylo do našeho centra přijato 70 pacientů s anamnézou cévní mozkové příhody. Subjekty účastnící se studie byly náhodně rozděleny do antigravitačního tréninku na běžeckém pásu, terapie pod vodou a do kontrolní skupiny. Zkoumali jsme aerobní kapacitu účastníků pomocí 6minutového testu chůze a testování na cykloergometru před zahájením léčby spolu s měsíčním sledováním. Rovnováha pacienta vyšetřena pomocí Berg Balance Scale (BBS).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6minutový test chůze
Časové okno: Změna od výchozí klidové srdeční frekvence po 4 týdnech
Klidová tepová frekvence
Změna od výchozí klidové srdeční frekvence po 4 týdnech
6minutový test chůze
Časové okno: Změna od výchozí maximální tepové frekvence po 4 týdnech
Maximální tepová frekvence
Změna od výchozí maximální tepové frekvence po 4 týdnech
6minutový test chůze
Časové okno: Změna od výchozí délky vzdálenosti chůze po 4 týdnech
Délka docházkové vzdálenosti
Změna od výchozí délky vzdálenosti chůze po 4 týdnech
Trénink na ergometru
Časové okno: Změna od výchozí maximální tepové frekvence po 4 týdnech
Maximální tepová frekvence
Změna od výchozí maximální tepové frekvence po 4 týdnech
Trénink na ergometru
Časové okno: Změna od základního období dokončení testu za 4 týdny
Doba dokončení testu
Změna od základního období dokončení testu za 4 týdny
Trénink na ergometru
Časové okno: Změna od výchozího skóre METs po 4 týdnech
METs skóre
Změna od výchozího skóre METs po 4 týdnech
Trénink na ergometru
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty VO2 max po 4 týdnech
VO2 max
Změna od výchozí hodnoty VO2 max po 4 týdnech

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Echokardiografické parametry
Časové okno: Změna od výchozí ejekční frakce LK po 4 týdnech
Ejekční frakce LK
Změna od výchozí ejekční frakce LK po 4 týdnech
Elektrokardiografické parametry
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty QTc po 4 týdnech
QTc
Změna od výchozí hodnoty QTc po 4 týdnech
Elektrokardiografické parametry
Časové okno: Změna od výchozího intervalu Tp-e po 4 týdnech
Interval Tp-e
Změna od výchozího intervalu Tp-e po 4 týdnech
Elektrokardiografické parametry
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty Tp-e/QT po 4 týdnech
Tp-e/QT
Změna od výchozí hodnoty Tp-e/QT po 4 týdnech
Elektrokardiografické parametry
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty Tp-e/QTc po 4 týdnech
Tp-e/QTc
Změna od výchozí hodnoty Tp-e/QTc po 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. září 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení