Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobisen harjoittelun vaikutukset sydän- ja hengityselimistön kuntoon aivohalvauspotilailla

torstai 16. syyskuuta 2021 päivittänyt: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Aerobisen harjoittelun vaikutukset sydän- ja hengityselimistön kuntoon, toimintakykyyn, tasapainoon ja kammioiden repolarisaatioindekseihin aivohalvauspotilailla

Tausta:

Aerobisella harjoittelulla on suotuisia vaikutuksia elämänlaatuun, motoriikkaan palautumiseen ja aerobiseen kestävyyteen aivohalvauksen jälkeen.

Tavoitteet: Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan painovoiman vastaisen juoksumattoharjoittelun ja vedenalaisen kävelyterapian vaikutuksia sydän- ja hengityselimistön kuntoon aivohalvauksesta selviytyneillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät: Seitsemänkymmentä potilasta, joilla on ollut aivohalvaus, otettiin keskukseemme heinäkuun 2017 ja tammikuun 2018 välisenä aikana. Tutkimukseen osallistuneet koehenkilöt jaettiin satunnaisesti painovoiman vastaiseen juoksumattoharjoitteluun, vedenalaiseen kävelyterapiaan ja kontrolliryhmään. Tutkijat tutkivat osallistujien aerobista kapasiteettia käyttämällä 6 minuutin kävelytestiä ja pyöräergometritestiä ennen hoidon aloittamista sekä yhden kuukauden seurantaa. Potilaan tasapainoa tutkittiin Berg Balance Scale (BBS) -asteikolla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • Gaziler Physical Theraphy and Rehabilitation
    • Konya
      • Meram, Konya, Turkki
        • Konya City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–80-vuotiaat potilaat, joilla oli diagnosoitu aivohalvaus ja aika aivohalvauksen alkamisesta hoitoon, olivat yli kolme kuukautta
  • Itsenäinen kävelykyky yli 10 metriä avustamalla tai ilman
  • Potilaat, joiden kognitiivinen ja toiminnallinen tila sopivat harjoitusohjelmaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä oli aiemmin aivohalvaus
  • Kahdenvälinen hemiplegia
  • Jalkojen pituusero >2,0 cm
  • Kiinteä taivutuskontraktuuri tai vakava nivelen epämuodostuma
  • Virtsarakon tai suolen inkontinenssi
  • Avohaava
  • Sydän- ja verisuonivaivoja, eivätkä kestä harjoittelua
  • Muut neurologiset liitännäissairaudet, mukaan lukien multippeliskleroosi (MS), selkäydinvaurio (SCI), traumaattinen aivovaurio (TBI), Parkinsonin tauti ja kallonsisäiset kasvaimet
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Eteisvärinä (AF), QT-aikaan vaikuttavien rytmihäiriölääkkeiden käyttö, minkä tahansa tyyppinen haarakatkos EKG:ssä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Perinteinen terapiaryhmä
13 potilasta sai kaksikymmentä tavanomaista hoitokertaa neljän viikon ajan
Muut: Aerobisen harjoittelun vaikutukset sydän- ja hengityselimistön kuntoon, toimintakykyyn, tasapainoon ja kammioiden repolarisaatioindekseihin aivohalvauspotilailla
Seitsemänkymmentä potilasta, joilla on ollut aivohalvaus, saapui keskukseemme heinäkuun 2017 ja tammikuun 2018 välisenä aikana. Tutkimukseen osallistuneet koehenkilöt jaettiin satunnaisesti painovoiman vastaiseen juoksumattoharjoitteluun, vedenalaiseen kävelyterapiaan ja kontrolliryhmään. Tutkimme osallistujien aerobista suorituskykyä 6 minuutin kävelytestillä ja pyöräergometritestillä ennen hoidon aloittamista sekä kuukauden seurantaa. Potilaan tasapaino tutkittiin Berg Balance Scale (BBS) -asteikolla.
Active Comparator: Painovoiman vastainen juoksumattoharjoittelu
13 potilasta sai kaksikymmentä tavanomaista hoitokertaa neljän viikon ajan ja Alter-G-koulutusta suoritettiin 3 päivää/viikko 4 viikon ajan, enintään 30 minuuttia. koulutusta per istunto.
Muut: Aerobisen harjoittelun vaikutukset sydän- ja hengityselimistön kuntoon, toimintakykyyn, tasapainoon ja kammioiden repolarisaatioindekseihin aivohalvauspotilailla
Seitsemänkymmentä potilasta, joilla on ollut aivohalvaus, saapui keskukseemme heinäkuun 2017 ja tammikuun 2018 välisenä aikana. Tutkimukseen osallistuneet koehenkilöt jaettiin satunnaisesti painovoiman vastaiseen juoksumattoharjoitteluun, vedenalaiseen kävelyterapiaan ja kontrolliryhmään. Tutkimme osallistujien aerobista suorituskykyä 6 minuutin kävelytestillä ja pyöräergometritestillä ennen hoidon aloittamista sekä kuukauden seurantaa. Potilaan tasapaino tutkittiin Berg Balance Scale (BBS) -asteikolla.
Active Comparator: Vedenalainen kävelyterapiaryhmä
13 potilasta sai kaksikymmentä tavanomaista hoitokertaa neljän viikon ajan ja kolme kertaa 45 minuutin aerobista harjoittelua viikossa veden alla.
Muut: Aerobisen harjoittelun vaikutukset sydän- ja hengityselimistön kuntoon, toimintakykyyn, tasapainoon ja kammioiden repolarisaatioindekseihin aivohalvauspotilailla
Seitsemänkymmentä potilasta, joilla on ollut aivohalvaus, saapui keskukseemme heinäkuun 2017 ja tammikuun 2018 välisenä aikana. Tutkimukseen osallistuneet koehenkilöt jaettiin satunnaisesti painovoiman vastaiseen juoksumattoharjoitteluun, vedenalaiseen kävelyterapiaan ja kontrolliryhmään. Tutkimme osallistujien aerobista suorituskykyä 6 minuutin kävelytestillä ja pyöräergometritestillä ennen hoidon aloittamista sekä kuukauden seurantaa. Potilaan tasapaino tutkittiin Berg Balance Scale (BBS) -asteikolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosykkeestä 4 viikon kohdalla
Leposyke
Muutos lähtötasosykkeestä 4 viikon kohdalla
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötason maksimisykkeestä 4 viikon kohdalla
Maksimisyke
Muutos lähtötason maksimisykkeestä 4 viikon kohdalla
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos kävelymatkan peruspituudesta 4 viikon kohdalla
Kävelymatkan pituus
Muutos kävelymatkan peruspituudesta 4 viikon kohdalla
Pyöräergometriharjoittelu
Aikaikkuna: Muutos lähtötason maksimisykkeestä 4 viikon kohdalla
Maksimisyke
Muutos lähtötason maksimisykkeestä 4 viikon kohdalla
Pyöräergometriharjoittelu
Aikaikkuna: Muutos testin suorittamisen lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
Testin suorittamisaika
Muutos testin suorittamisen lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
Pyöräergometriharjoittelu
Aikaikkuna: Muutos lähtötason MET-pisteistä 4 viikon kohdalla
MET:n tulokset
Muutos lähtötason MET-pisteistä 4 viikon kohdalla
Pyöräergometriharjoittelu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta VO2 max 4 viikon kohdalla
VO2 max
Muutos lähtötilanteesta VO2 max 4 viikon kohdalla

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ekokardiografiset parametrit
Aikaikkuna: Muutos LV-ejektiofraktion lähtötasosta 4 viikon kohdalla
LV-poistofraktio
Muutos LV-ejektiofraktion lähtötasosta 4 viikon kohdalla
Elektrokardiografiset parametrit
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen QTc:stä 4 viikon kohdalla
QTc
Muutos lähtötilanteen QTc:stä 4 viikon kohdalla
Elektrokardiografiset parametrit
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen Tp-e-välistä 4 viikon kohdalla
Tp-e intervalli
Muutos lähtötilanteen Tp-e-välistä 4 viikon kohdalla
Elektrokardiografiset parametrit
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Tp-e/QT 4 viikon kohdalla
Tp-e/QT
Muutos lähtötilanteesta Tp-e/QT 4 viikon kohdalla
Elektrokardiografiset parametrit
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Tp-e/QTc 4 viikon kohdalla
Tp-e/QTc
Muutos lähtötilanteesta Tp-e/QTc 4 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 16. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 27. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 27. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 16. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia