Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af aerob træning på kardiorespiratorisk kondition hos patienter med slagtilfælde

16. september 2021 opdateret af: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Effekterne af aerob træning på kardiorespiratorisk kondition, funktionel kapacitet, balance og ventrikulær repolariseringsindeks hos patienter med slagtilfælde

Baggrund:

Aerob træning har gunstige effekter på livskvalitet, motorisk restitution og aerob udholdenhed efter slagtilfælde.

Formål: I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at udforske virkningerne af anti-gravitation løbebånds gangtræning og undervandsgangterapi på kardiorespiratorisk kondition hos slagtilfældeoverlevere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Metoder: Halvfjerds patienter med en historie med slagtilfælde blev indlagt på vores center mellem juli 2017 og januar 2018. Forsøgspersoner, der deltog i undersøgelsen, blev tilfældigt fordelt til anti-tyngdekraftsløbebåndstræning, undervandsvandringsterapi og kontrolgruppe. Forskere undersøgte deltagernes aerobe kapacitet ved at bruge 6-minutters gangtest og cyklusergometertest, før behandlingen påbegyndtes sammen med en en måneds opfølgning. Patientens balance blev undersøgt ved brug af Berg Balance Scale (BBS).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Gaziler Physical Theraphy and Rehabilitation
    • Konya
      • Meram, Konya, Kalkun
        • Konya City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 18 og 80 år og diagnosticeret med slagtilfælde og tid fra slagtilfældedebut til indlæggelse var længere end tre måneder
  • Selvstændig gangevne mere end 10 meter med eller uden assistance
  • Patienter, hvis kognitive og funktionelle status var egnet til træningsprogrammet

Ekskluderingskriterier:

  • Har tidligere haft slagtilfælde
  • Bilateral hemiplegi
  • Benlængdeforskel >2,0 cm
  • Fast fleksionskontraktur eller alvorlig leddeformitet
  • Blære- eller tarminkontinens
  • Åbent sår
  • Kardiovaskulære plager og kan ikke tolerere træningstræning
  • Andre neurologiske komorbiditeter, herunder multipel sklerose (MS), rygmarvsskade (SCI), traumatisk hjerneskade (TBI), Parkinsons sygdom og intrakranielle tumorer
  • Kongestiv hjertesvigt
  • Atrieflimren (AF), brug af antiarytmiske lægemidler, der påvirker QT-varigheden, enhver form for bundtgrenblok på elektrokardiogram (EKG)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Konventionel terapigruppe
13 patienter fik tyve sessioner med konventionel terapi i fire uger
Andet: Effekterne af aerob træning på kardiorespiratorisk kondition, funktionel kapacitet, balance og ventrikulær repolariseringsindeks hos patienter med slagtilfælde
Halvfjerds patienter med anamnese med slagtilfælde indlagt på vores center mellem juli 2017 og januar 2018. Forsøgspersonerne, der deltog i undersøgelsen, blev tilfældigt fordelt til anti-tyngdekraftsløbebåndstræning, undervandsgangterapi og kontrolgruppe. Vi undersøgte deltagernes aerobe kapacitet ved at bruge 6-minutters gangtest og cyklusergometertest, før behandlingen startede sammen med en måneds opfølgning. Patientens balance undersøgt ved brug af Berg Balance Scale (BBS).
Aktiv komparator: Træning af løbebånd mod tyngdekraft
13 patienter modtog tyve sessioner med konventionel terapi i fire uger, og Alter-G-træning blev udført 3 dage/uge i 4 uger med op til 30 min. træning per session.
Andet: Effekterne af aerob træning på kardiorespiratorisk kondition, funktionel kapacitet, balance og ventrikulær repolariseringsindeks hos patienter med slagtilfælde
Halvfjerds patienter med anamnese med slagtilfælde indlagt på vores center mellem juli 2017 og januar 2018. Forsøgspersonerne, der deltog i undersøgelsen, blev tilfældigt fordelt til anti-tyngdekraftsløbebåndstræning, undervandsgangterapi og kontrolgruppe. Vi undersøgte deltagernes aerobe kapacitet ved at bruge 6-minutters gangtest og cyklusergometertest, før behandlingen startede sammen med en måneds opfølgning. Patientens balance undersøgt ved brug af Berg Balance Scale (BBS).
Aktiv komparator: Undervandsvandringsterapigruppe
13 patienter modtog tyve sessioner med konventionel terapi i fire uger og tre sessioner med aerob træningsbehandling på 45 minutter om ugen under vandet
Andet: Effekterne af aerob træning på kardiorespiratorisk kondition, funktionel kapacitet, balance og ventrikulær repolariseringsindeks hos patienter med slagtilfælde
Halvfjerds patienter med anamnese med slagtilfælde indlagt på vores center mellem juli 2017 og januar 2018. Forsøgspersonerne, der deltog i undersøgelsen, blev tilfældigt fordelt til anti-tyngdekraftsløbebåndstræning, undervandsgangterapi og kontrolgruppe. Vi undersøgte deltagernes aerobe kapacitet ved at bruge 6-minutters gangtest og cyklusergometertest, før behandlingen startede sammen med en måneds opfølgning. Patientens balance undersøgt ved brug af Berg Balance Scale (BBS).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangtest
Tidsramme: Ændring fra baseline hvilepuls efter 4 uger
Hvilepuls
Ændring fra baseline hvilepuls efter 4 uger
6 minutters gangtest
Tidsramme: Ændring fra baseline maksimal puls efter 4 uger
Maksimal puls
Ændring fra baseline maksimal puls efter 4 uger
6 minutters gangtest
Tidsramme: Ændring fra baseline længde af gåafstand ved 4 uger
Længde af gåafstand
Ændring fra baseline længde af gåafstand ved 4 uger
Cykel ergometer træning
Tidsramme: Ændring fra baseline maksimal puls efter 4 uger
Maksimal puls
Ændring fra baseline maksimal puls efter 4 uger
Cykel ergometer træning
Tidsramme: Ændring fra baseline periode for afslutning af testen ved 4 uger
Periode for afslutning af prøven
Ændring fra baseline periode for afslutning af testen ved 4 uger
Cykel ergometer træning
Tidsramme: Ændring fra baseline METs-score efter 4 uger
METs score
Ændring fra baseline METs-score efter 4 uger
Cykel ergometer træning
Tidsramme: Ændring fra baseline VO2 max efter 4 uger
VO2 max
Ændring fra baseline VO2 max efter 4 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekkokardiografiske parametre
Tidsramme: Ændring fra baseline LV ejektionsfraktion efter 4 uger
LV ejektionsfraktion
Ændring fra baseline LV ejektionsfraktion efter 4 uger
Elektrokardiografiske parametre
Tidsramme: Ændring fra baseline QTc efter 4 uger
QTc
Ændring fra baseline QTc efter 4 uger
Elektrokardiografiske parametre
Tidsramme: Ændring fra baseline Tp-e interval efter 4 uger
Tp-e interval
Ændring fra baseline Tp-e interval efter 4 uger
Elektrokardiografiske parametre
Tidsramme: Ændring fra baseline Tp-e/QT efter 4 uger
Tp-e/ QT
Ændring fra baseline Tp-e/QT efter 4 uger
Elektrokardiografiske parametre
Tidsramme: Ændring fra baseline Tp-e/QTc efter 4 uger
Tp-e/QTc
Ændring fra baseline Tp-e/QTc efter 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. september 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. september 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger