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Os efeitos do treinamento de exercícios aeróbicos na aptidão cardiorrespiratória em pacientes com AVC

16 de setembro de 2021 atualizado por: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Os Efeitos do Treinamento de Exercícios Aeróbicos na Aptidão Cardiorrespiratória, Capacidade Funcional, Equilíbrio e Índices de Repolarização Ventricular em Pacientes com AVC

Fundo:

O treinamento de exercícios aeróbicos tem efeitos favoráveis ​​na qualidade de vida, recuperação motora e resistência aeróbica após o AVC.

Objetivos: Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo explorar os efeitos do treinamento de marcha em esteira antigravidade e terapia de caminhada subaquática na aptidão cardiorrespiratória em sobreviventes de AVC.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Métodos: Setenta pacientes com história de AVC foram internados em nosso centro entre julho de 2017 e janeiro de 2018. Os indivíduos que participaram do estudo foram aleatoriamente designados para treinamento em esteira antigravidade, terapia de caminhada subaquática e grupo controle. Os investigadores examinaram a capacidade aeróbica dos participantes usando o teste de caminhada de 6 minutos e teste de cicloergômetro antes de iniciar o tratamento, juntamente com um mês de acompanhamento. O equilíbrio do paciente foi examinado por meio da Escala de Equilíbrio de Berg (BBS).

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
30

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru
        • Gaziler Physical Theraphy and Rehabilitation
    • Konya
      • Meram, Konya, Peru
        • Konya City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes entre 18 e 80 anos com diagnóstico de AVC e tempo desde o início do AVC até a admissão foram superiores a três meses
  • Capacidade de marcha independente de mais de 10 metros com ou sem assistência
  • Pacientes cujo estado cognitivo e funcional eram adequados para o programa de treinamento

Critério de exclusão:

  • Teve um histórico anterior de AVC
  • hemiplegia bilateral
  • Diferença no comprimento das pernas > 2,0 cm
  • Contratura de flexão fixa ou deformidade articular grave
  • Incontinência urinária ou intestinal
  • Ferida aberta
  • Queixas cardiovasculares e não tolera treinamento físico
  • Outras comorbidades neurológicas, incluindo esclerose múltipla (EM), lesão da medula espinhal (LM), lesão cerebral traumática (TCE), doença de Parkinson e tumores intracranianos
  • Insuficiência cardíaca congestiva
  • Fibrilação atrial (FA), uso de drogas antiarrítmicas que afetam a duração do intervalo QT, qualquer tipo de bloqueio de ramo no eletrocardiograma (ECG)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Grupo de terapia convencional
13 pacientes receberam vinte sessões de terapia convencional por quatro semanas
Outro: Os Efeitos do Treinamento de Exercícios Aeróbicos na Aptidão Cardiorrespiratória, Capacidade Funcional, Equilíbrio e Índices de Repolarização Ventricular em Pacientes com AVC
Setenta doentes com história de AVC admitidos no nosso centro entre julho de 2017 e janeiro de 2018. Os indivíduos que participaram do estudo foram designados aleatoriamente para treinamento em esteira antigravidade, terapia de caminhada subaquática e grupo controle. Examinamos a capacidade aeróbica dos participantes usando o teste de caminhada de 6 minutos e teste de cicloergômetro antes de iniciar o tratamento, juntamente com um mês de acompanhamento. Equilíbrio do paciente examinado por meio da Escala de Equilíbrio de Berg (BBS).
Comparador Ativo: Treinamento em esteira antigravidade
13 pacientes receberam vinte sessões de terapia convencional por quatro semanas e o treinamento Alter-G foi realizado 3 dias/semana por 4 semanas, com até 30 min. de treino por sessão.
Outro: Os Efeitos do Treinamento de Exercícios Aeróbicos na Aptidão Cardiorrespiratória, Capacidade Funcional, Equilíbrio e Índices de Repolarização Ventricular em Pacientes com AVC
Setenta doentes com história de AVC admitidos no nosso centro entre julho de 2017 e janeiro de 2018. Os indivíduos que participaram do estudo foram designados aleatoriamente para treinamento em esteira antigravidade, terapia de caminhada subaquática e grupo controle. Examinamos a capacidade aeróbica dos participantes usando o teste de caminhada de 6 minutos e teste de cicloergômetro antes de iniciar o tratamento, juntamente com um mês de acompanhamento. Equilíbrio do paciente examinado por meio da Escala de Equilíbrio de Berg (BBS).
Comparador Ativo: Grupo de terapia de caminhada subaquática
13 pacientes receberam vinte sessões de terapia convencional por quatro semanas e três sessões de tratamento de exercícios aeróbicos de 45 minutos por semana debaixo d'água
Outro: Os Efeitos do Treinamento de Exercícios Aeróbicos na Aptidão Cardiorrespiratória, Capacidade Funcional, Equilíbrio e Índices de Repolarização Ventricular em Pacientes com AVC
Setenta doentes com história de AVC admitidos no nosso centro entre julho de 2017 e janeiro de 2018. Os indivíduos que participaram do estudo foram designados aleatoriamente para treinamento em esteira antigravidade, terapia de caminhada subaquática e grupo controle. Examinamos a capacidade aeróbica dos participantes usando o teste de caminhada de 6 minutos e teste de cicloergômetro antes de iniciar o tratamento, juntamente com um mês de acompanhamento. Equilíbrio do paciente examinado por meio da Escala de Equilíbrio de Berg (BBS).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Alteração da frequência cardíaca basal em repouso em 4 semanas
Frequência cardíaca em repouso
Alteração da frequência cardíaca basal em repouso em 4 semanas
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Alteração da frequência cardíaca máxima basal em 4 semanas
Frequência cardíaca máxima
Alteração da frequência cardíaca máxima basal em 4 semanas
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Alteração do comprimento basal da distância percorrida em 4 semanas
Comprimento da distância percorrida
Alteração do comprimento basal da distância percorrida em 4 semanas
Treinamento em cicloergômetro
Prazo: Alteração da frequência cardíaca máxima basal em 4 semanas
Frequência cardíaca máxima
Alteração da frequência cardíaca máxima basal em 4 semanas
Treinamento em cicloergômetro
Prazo: Alteração do período inicial de conclusão do teste em 4 semanas
Período de conclusão do teste
Alteração do período inicial de conclusão do teste em 4 semanas
Treinamento em cicloergômetro
Prazo: Alteração das pontuações METs basais em 4 semanas
Pontuações METs
Alteração das pontuações METs basais em 4 semanas
Treinamento em cicloergômetro
Prazo: Alteração do VO2 máximo basal em 4 semanas
VO2 máximo
Alteração do VO2 máximo basal em 4 semanas

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros ecocardiográficos
Prazo: Alteração da fração de ejeção do VE basal em 4 semanas
Fração de ejeção VE
Alteração da fração de ejeção do VE basal em 4 semanas
Parâmetros eletrocardiográficos
Prazo: Alteração do QTc basal em 4 semanas
QTc
Alteração do QTc basal em 4 semanas
Parâmetros eletrocardiográficos
Prazo: Alteração do intervalo Tp-e basal em 4 semanas
Intervalo Tp-e
Alteração do intervalo Tp-e basal em 4 semanas
Parâmetros eletrocardiográficos
Prazo: Mudança da linha de base Tp-e/QT em 4 semanas
Tp-e/ QT
Mudança da linha de base Tp-e/QT em 4 semanas
Parâmetros eletrocardiográficos
Prazo: Mudança da linha de base Tp-e/QTc em 4 semanas
Tp-e/QTc
Mudança da linha de base Tp-e/QTc em 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
25 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
27 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
27 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de setembro de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 21

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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