Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie PF-07260437 u pokročilých nebo metastatických pevných nádorů (C4431001)

17. dubna 2025 aktualizováno: Pfizer

STUDIE FÁZE 1 ESKALACE DÁVKY A EXPANZNÍ STUDIE K VYHODNOCENÍ BEZPEČNOSTI, SNÁŠENÍ, FARMAKOKINETICKÉ, FARMAKODYNAMICKÉ A PROTINÁDOROVÉ AKTIVITY PF-07260437 U POKROČILÝCH NEBO METASTATICKÝCH PEVNÝCH NÁDORŮ

Studie hodnotící bezpečnost, snášenlivost, farmakokinetiku (PK), farmakodynamiku (PD) a protinádorovou aktivitu PF-07260437, bispecifické mAb B7-H4 x CD3, u účastníků ve věku ≥18 let s pokročilým nebo metastatickým karcinomem prsu rakovina vaječníků nebo rakovina endometria. Dospělí účastníci s jinými pokročilými nebo metastatickými nádory exprimujícími B7-H4 mohou být zváženi po diskusi a schválení od sponzora.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Portoriko
      • Rio Piedras, Portoriko, 00935
        • Pan American Center for Oncology Trials
      • Rio Piedras, Portoriko, 00935
        • Pan American Center for Oncology Trials- Hospital Oncologico
      • Rio Piedras, Portoriko, 00935
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC
  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope (City of Hope National Medical Center, City of Hope Medical Center)
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Moffitt Cancer Center
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Moffitt Cancer Center at McKinley Campus
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • New Lenox, Illinois, Spojené státy, 60451
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center at Silver Cross Hospital
      • Orland Park, Illinois, Spojené státy, 60462
        • The University of Chicago Medicine Center of Advanced Care Orland Park
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Montefiore Einstein Center for Cancer Care
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Next Oncology
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Spojené státy, 98026
        • Swedish Cancer Institute Edmonds Campus
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Swedish Cancer Institute
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington Medical Center - Mountlake

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Část 1: Histologická/cytologická diagnostika vybraného lokálně pokročilého nebo metastatického karcinomu prsu, karcinomu endometria a karcinomu ovaria
  • Část 2A: Ve druhé linii nebo více účastníci s histologickou/cytologickou diagnózou lokálně pokročilého nebo metastatického karcinomu prsu HR+ HER2- vykazující vysokou expresi B7-H4
  • Část 2B: Ve druhé linii nebo více účastníků s histologickou nebo cytologickou diagnózou lokálně pokročilého nebo metastatického HR+ Her2- karcinomu prsu nebo trojnásobně negativního karcinomu prsu (TNBC) bez předvýběru biomarkerů
  • Část 2C: Ve druhé linii nebo více účastníků s histologickou diagnózou lokálně pokročilého nebo metastatického triple negativního karcinomu prsu s vysokou expresí B7-H4
  • Funkce štítné žlázy v normálním laboratorním rozsahu; u účastníků s abnormální funkcí štítné žlázy, pokud je volný T4 normální a účastník je klinicky euthyroidní, jsou účastníci způsobilí

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s jakýmkoli aktivním zhoubným nádorem během 3 let před zápisem
  • Účastníci s pokročilým/metastatickým, symptomatickým, viscerálním šířením, kteří jsou v krátkodobém horizontu ohroženi život ohrožujícími komplikacemi (včetně účastníků s masivními nekontrolovanými výpotky [pleurální, perikardiální, peritoneální], plicní lymfangitidou a více než 50% postižením jater).
  • Anamnéza imunitně zprostředkovaných nežádoucích účinků stupně ≥3 (včetně testů jaterních funkcí, které byly považovány za související s lékem a syndromem uvolňování cytokinů), které byly považovány za související s předchozí imunomodulační terapií (např. inhibitory kontrolních bodů imunitního systému, kostimulační látky atd.) a vyžadovaly imunosupresiva terapie do 1 roku léčby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Eskalace dávky při monoterapii (část 1)
Účastníci obdrží PF-07260437
Lék: PF-07260437
B7-H4 x CD3 bispecifická mAb
Ostatní jména:
  • B7-H4
Experimentální: Rozšíření dávky (část 2A) – rameno A specifické pro nádor
Účastníci obdrží PF-07260437
Lék: PF-07260437
B7-H4 x CD3 bispecifická mAb
Ostatní jména:
  • B7-H4
Diagnostický test: B7-H4 IHC
Exprese B7-H4
Experimentální: Rozšíření dávky (část 2B) – rameno B specifické pro nádor
Účastníci obdrží PF-07260437
Lék: PF-07260437
B7-H4 x CD3 bispecifická mAb
Ostatní jména:
  • B7-H4
Diagnostický test: B7-H4 IHC
Exprese B7-H4
Experimentální: Rozšíření dávky (část 2C) – rameno C specifické pro nádor
Účastníci obdrží PF07260437
Lék: PF-07260437
B7-H4 x CD3 bispecifická mAb
Ostatní jména:
  • B7-H4
Diagnostický test: B7-H4 IHC
Exprese B7-H4

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s toxicitou omezující dávku (DLT) při eskalaci dávky - část 1
Časové okno: První dávka studijního intervence (C1D1) až 28. den u účastníků bez dávky na aktivaci nebo do 42 pro účastníky s dávkou aktivace.
Kterákoli z následujících nežádoucích účinků souvisejících s léčbou (AES), ke kterým dochází během pozorovacího období DLT, byly klasifikovány jako DLT: hematologické DLT: stupeň neutropenie (G) 4, febrilní neutropenie, ≥g3 pro> 7d (dny), G3 s infekcí; trombocytopenie G4, G3 s krvácením nebo vyžadující transfuzi destiček; Anémie G4, G3 vyžadující transfuzi krve. Nehematologická: jaterní toxicita; ≥g3 únava pro ≥5d, ≥g3 nevolnost/zvracení nebo průjem pro ≥ 3d, ≥g3 syndrom uvolňování cytokinů (CR) jakékoli prodloužení/anafylaxe QTCF, G5 AE bez jasného důvodu; Imunitní (IR) AE: ≥g4 IRAES/COLITIS, G3/4 neinfekční pneumonitida, pneumonitida G2, která není rozlišena na ≤g1 do 3D po zahájení maximální podpůrné péče. Závažnost AES byla hodnocena podle běžných terminologických kritérií pro nežádoucí účinky (CTCAE) verze 5.0, s výjimkou CRS, které byly hodnoceny podle Americké společnosti pro transplantaci a buněčnou terapii (ASTCT) CRS konsensus třídění CRS.
První dávka studijního intervence (C1D1) až 28. den u účastníků bez dávky na aktivaci nebo do 42 pro účastníky s dávkou aktivace.
Počet účastníků s léčbou vznikajícími nežádoucími účinky (TEAE) - Část 1
Časové okno: Základní linie (1. den dávkování) do 4 týdnů sledování až 35,1 týdnů
AE byl jakýkoli nežádoucí lékařský výskyt u účastníka, dočasně spojený s používáním studijní intervence, ať už je to související s intervencí studie. Teae byl definován jako jakýkoli AE, ke kterému došlo od první dávky studijní intervence do poslední dávky studijní léčby + 90 dní, zahájení nové antikancernové terapie nebo dokončení studie, jak bylo stanoveno dispozicí, podle toho, co bylo nejdříve. Vážný AE (SAE) byl definován jako jakýkoli nežádoucí lékařský výskyt, který vedl k smrti, byl život ohrožující, vyžadoval lůžkovou hospitalizaci nebo prodloužení stávající hospitalizace, přetrvávající postižení/neschopnost nebo byla vrozenou anomálií/vrozenou vadou. AES byl hodnocen vyšetřovatelem podle CTCAE v5.0.
Základní linie (1. den dávkování) do 4 týdnů sledování až 35,1 týdnů
Počet účastníků s klinicky významnými laboratorními abnormalitami - část 1
Časové okno: Výchozí hodnota až 35,1 týdnů
Mezi laboratorní parametry patří: hematologie (hemoglobin, hematokrit, červené krvinky, počet destiček a bílých krvinek, neutrofily, eozinofily, monocyty, basofily a lymfocyty), chemie (krevní močovinová dusík, sodík, potrasium, a aspartát aminotransferáza, alanin, aminotransrans, alanin, aminotransrans, alanin, alanin, alanin, alanin, a aspartáza, alanin, a aspartáza, a aspartáza, a aspartáza, a aspartáza aminotransferáza) Bilirubin, alkalická fosfatáza, albumin, celkový proteinový a sérový těhotenský test [pro všechny ženské účastníky]) a moč (test těhotenství moči [pro všechny účastníky žen]). Klinický význam laboratorních parametrů byl stanoven na základě uvážení vyšetřovatele.
Výchozí hodnota až 35,1 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s imunitními nepříznivými událostmi (IRAES)
Časové okno: Den 1 až 90 dní po poslední dávce studijního zásahu (den 246 [C9D15]), až přibližně 336 dní
Iraes zahrnoval gastrointestinální (tj. Průjem/kolitida), dermatologické (tj. Vyrážka), plicní (tj. Pneumonitida), jaterní (tj. Zvýšení jater) (tj. Zvýšené kreatinin), srdeční (tj. Myokarditida), endocrine (ie, endocrineové), endocrineové.
Den 1 až 90 dní po poslední dávce studijního zásahu (den 246 [C9D15]), až přibližně 336 dní
Počet účastníků podle kategorií protilátky protidrogové (ADA) proti PF-07260437
Časové okno: V den 1 cyklu 1, 2, 3. od cyklu 4 dále: Sběr 1. dne každých 3 cyklů (C4D1, C7D1 atd.) Do návštěvy na konci léčby, až 35,1 týdnů.
Počet účastníků s pozitivní ADA proti PF-07257876 byl shrnut pro každou léčebnou rameno. Účastník měl reakci ADA vyvolanou léčbou, pokud měl negativní nebo chybějící ADA na začátku a ≥1 po léčbě pozitivní titr ADA. Účastník měl ADA odpověď posílenou léčbou, pokud měl pozitivní titr na začátku a poměr ≥4 v titru (zředění) k výchozí hodnotě ve vzorku po léčbě.
V den 1 cyklu 1, 2, 3. od cyklu 4 dále: Sběr 1. dne každých 3 cyklů (C4D1, C7D1 atd.) Do návštěvy na konci léčby, až 35,1 týdnů.
Jedna dávka: Maximální koncentrace (CMAX)
Časové okno: Den 1 Predace, 1, 4, 8, 24, 48 a 168 hodin po dávce, do 15. den před dávkou v cyklu 1
Maximální pozorovaná koncentrace séra po jedné dávce PF-07260437. Vzorky více dávky PK nebyly odebrány kvůli přerušení dávky nebo přerušení. Plán vzorkování PK byl navržen tak, aby vyhodnotil interval dávkování 2 týdny. Protože skupina 100/300/800 obdržela druhou dávku (300 ug) pouze 1 týden po první dávce. Parametry PK nebyly vypočítatelné.
Den 1 Predace, 1, 4, 8, 24, 48 a 168 hodin po dávce, do 15. den před dávkou v cyklu 1
Jedna dávka: Plocha pod křivkou (Auctau)
Časové okno: Den 1 Predace, 1, 4, 8, 24, 48 a 168 hodin po dávce, do 15. den před dávkou v cyklu 1
Plocha pod profilem v době koncentrace v plazmě od času 0 do času tau (τ), dávkový interval po jedné dávce PF-07260437. Vzorky více dávky PK nebyly odebrány kvůli přerušení dávky nebo přerušení. Plán vzorkování PK byl navržen tak, aby vyhodnotil interval dávkování 2 týdny. Protože skupina 100/300/800 obdržela druhou dávku (300 ug) pouze 1 týden po první dávce. Parametry PK nebyly vypočítatelné.
Den 1 Predace, 1, 4, 8, 24, 48 a 168 hodin po dávce, do 15. den před dávkou v cyklu 1
Jedna dávka: čas do maximální plazmatické koncentrace (TMAX)
Časové okno: Den 1 Predace, 1, 4, 8, 24, 48 a 168 hodin po dávce, do 15. den před dávkou v cyklu 1
Čas do maximální plazmatické koncentrace po jedné dávce PF-07260437. Vzorky více dávky PK nebyly odebrány kvůli přerušení dávky nebo přerušení. Plán vzorkování PK byl navržen tak, aby vyhodnotil interval dávkování 2 týdny. Protože skupina 100/300/800 obdržela druhou dávku (300 ug) pouze 1 týden po první dávce. Parametry PK nebyly vypočítatelné.
Den 1 Predace, 1, 4, 8, 24, 48 a 168 hodin po dávce, do 15. den před dávkou v cyklu 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Pfizer

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
17. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
17. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • C4431001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Společnost Pfizer poskytne přístup k jednotlivým neidentifikovaným údajům účastníků a souvisejícím studijním dokumentům (např. protokol, plán statistické analýzy (SAP), zprávu o klinické studii (CSR)) na žádost kvalifikovaných výzkumných pracovníků a za určitých kritérií, podmínek a výjimek. Další podrobnosti o kritériích sdílení dat společnosti Pfizer a procesu žádosti o přístup naleznete na adrese: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení