Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita zotavení po porodu a spokojenost matek po C/S (QuReS)

15. února 2025 aktualizováno: Anthony Chau, University of British Columbia

Vztah mezi pacientem hlášenou poporodní kvalitou zotavení a spokojeností matek po porodu císařským řezem: prospektivní observační studie

Měření výsledků orientovaných na pacienta a spokojenosti je důležité pro vedení smysluplných změn v porodnické anesteziologické péči. Skóre kvality zotavení (QoR) jsou ukazatele hodnocené pacientem, které poskytují globální míru zotavení po operaci. Přesahují míru fyziologických proměnných a zahrnují fyzické, kognitivní, emotivní a funkční výsledky. Spokojenost je vedle skóre QoR po anestezii důležitým ukazatelem kvality. Měření spokojenosti po narození dítěte je komplexní a emotivní předmět. Pochopení faktorů, které mohou ovlivnit spokojenost matek, může zlepšit péči zaměřenou na pacienta. Studie ukázaly, že i přes příznivé klinické výsledky má mnoho žen podstupujících porod císařským řezem nadále špatné zkušenosti s anestezií. Tyto špatné zkušenosti přesahují nedostatečnou kontrolu bolesti; mnohé z nich jsou způsobeny špatnou komunikací s klinickými lékaři, nedostatečným zapojením do rozhodování, nedostatkem poskytování vysoce kvalitního vzdělání a informací a pocitem nedostatečného výběru a kontroly při rozhodování o narození jejich dětí. V neporodnických studiích se spokojenost po anestezii trvale prokázala v závislosti na informacích, které pacientka obdržela, na kvalitě komunikace a na kvalitě vztahu anesteziolog-pacient.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Anton Chau, MD MMSc
  • Telefonní číslo: 6048752158
  • E-mail: anton.chau@ubc.ca

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • BC Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zúčastnit se mohou všechny ženy starší 19 let, které podstoupily císařský řez. Ženy budou vyšetřeny 24 hodin po císařském řezu. Data budou shromažďována prostřednictvím ověřených papírových dotazníků, které budou osobně podávat zkoušející, kteří nejsou součástí klinické péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mluví plynně anglicky
  • Starší 19 let
  • Přišel porod císařským řezem
  • Přijatý císařský řez 24-48 hodin před časem náboru

Kritéria vyloučení:

  • Neanglický mluvčí
  • Ve věku do 19 let
  • Nepřijala porod císařským řezem
  • Přijatý císařský řez více než 48 hodin po náboru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kvality zotavení (ObsQoR-11)
Časové okno: 5 minut
Kvalita zotavení bude měřena pomocí skóre porodnické kvality zotavení (ObsQoR-11). Toto je 11položkový, multidimenzionální nástroj pro hodnocení obnovy, který byl ověřen v této populaci
5 minut
Stupnice spokojenosti matek pro císařský řez (MSSCS)
Časové okno: 5 minut
Tento dotazník o 22 položkách měří spokojenost s anestetikem, zaváděním jehly, vedlejšími účinky a atmosférou divadla. Položky jsou hodnoceny na 7bodové škále od silně nesouhlasím po silně souhlasím.
5 minut
Spokojenost s přijatou péčí
Časové okno: 1 minuta
První otevřená otázka hodnotící: "S jakými aspekty své péče jste byl/a nejvíce spokojen/a?"
1 minuta
Nespokojenost s přijatou péčí
Časové okno: 1 minuta
Druhá otevřená otázka hodnotící: "S jakými aspekty své péče jste byl/a nejvíce nespokojen/a?"
1 minuta
Zlepšení spokojenosti
Časové okno: 1 minuta
Třetí a poslední otevřená otázka hodnotící: "Máte nějaké návrhy, co by zlepšilo Vaši spokojenost?"
1 minuta

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porodnická anamnéza: Těhotenství a předčasný termín
Časové okno: 1 minuta
Celková frekvence těhotenství a předčasného porodu
1 minuta
Věk pacienta
Časové okno: 1 minuta
Věk pacienta v letech
1 minuta
Gestační věk
Časové okno: 1 minuta
Gestační věk v celkových týdnech a dnech
1 minuta
Výška pacienta
Časové okno: 1 minuta
Výška pacienta měřená v centimetrech
1 minuta
Hmotnost pacienta
Časové okno: 1 minuta
Hmotnost pacienta měřená v kilogramech
1 minuta
Výsledek dodání
Časové okno: 1 minuta
Výsledek singleton, dvojčata nebo jiné
1 minuta
Novorozenecké APGAR
Časové okno: 1 minuta
APGAR skóruje v 1 minutě a minutách
1 minuta
Novorozenecká porodní váha
Časové okno: 1 minuta
Porodní hmotnost novorozence měřená v gramech
1 minuta
Stav ASA pacienta
Časové okno: 1 minuta
Systém klasifikace fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA) v rozsahu od 1 do 6
1 minuta
Zdravotní stav v těhotenství
Časové okno: 1 minuta
Zahrnuje: těhotenstvím indukovanou HTN, preeklampsii, gestační diabetes, anémii, hyperemezi, cholestázu a další.
1 minuta
Zdravotní stavy mimo těhotenství
Časové okno: 1 minuta
Včetně jakýchkoli zdravotních stavů, které nepředstavují zdravotní stav v těhotenství
1 minuta
Intraoperační anxiolytika
Časové okno: 1 minuta
Intraoperační anxiolytika lék a dávka podávaná před a během císařského řezu.
1 minuta
Začátek anestezie
Časové okno: 1 minuta
Čas ve vojenském časovém formátu
1 minuta
Naléhavost porodu císařským řezem
Časové okno: 1 minuta
Klasifikováno jako: plánované, STAT, P1 nebo P2
1 minuta
Indikace porodu císařským řezem
Časové okno: 1 minuta
Důvod porodu císařským řezem
1 minuta
Začátek porodu
Časové okno: 1 minuta
Označuje se jako: spontánní, augmentovaný nebo indukce porodu
1 minuta
Délka porodu
Časové okno: 1 minuta
Délka hodin pro první i druhý stupeň
1 minuta
Úleva od bolesti během porodu
Časové okno: 1 minuta
Označuje se jako: epidurální/CSE/DPE, Entonox, M&G nebo jiné
1 minuta
Intraoperační komplikace
Časové okno: 1 minuta
Indikováno jako: hypotenze, třes, nevolnost, zvracení, svědění, selhání nervové soustavy nebo jiné.
1 minuta
Intraoperační krevní ztráta
Časové okno: 1 minuta
Ztráta krve měřená v mililitrech.
1 minuta
Pooperační komplikace
Časové okno: 1 minuta
Jakákoli zdravotní komplikace indikovaná po porodu císařským řezem.
1 minuta
Neuraxiální lidokain
Časové okno: 1 minuta
Neuraxiální činidla a dávka podávaná před a během postupu císařského řezu.
1 minuta
Neuraxiální bupivicain
Časové okno: 1 minuta
Dávkování podávané před a během postupu císařského řezu.
1 minuta
Neuraxiální morfin
Časové okno: 1 minuta
Dávkování podávané před a během postupu císařského řezu.
1 minuta
Neuraxiální fentanyl
Časové okno: 1 minuta
Dávkování podávané před a během postupu císařského řezu.
1 minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of British Columbia

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Anton Chau, MD MMSc, University of British Columbia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
17. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • H21-01082

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení