Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość powrotu do zdrowia po porodzie i satysfakcja matki po C/S (QuReS)

15 lutego 2025 zaktualizowane przez: Anthony Chau, University of British Columbia

Związek między zgłaszaną przez pacjentkę jakością powrotu do zdrowia po porodzie a satysfakcją matki po cięciu cesarskim: prospektywne badanie obserwacyjne

Mierzenie wyników i satysfakcji zorientowanych na pacjentkę jest ważne, aby kierować znaczącymi zmianami w położniczej opiece anestezjologicznej. Wyniki jakości powrotu do zdrowia (QoR) to wskaźniki oceniane przez pacjentów, które zapewniają globalną miarę powrotu do zdrowia po operacji. Wykraczają poza miarę zmiennych fizjologicznych i obejmują wyniki fizyczne, poznawcze, emocjonalne i funkcjonalne. Satysfakcja, oprócz wyników QoR po znieczuleniu, jest ważnym wskaźnikiem jakości. Pomiar satysfakcji po urodzeniu dziecka to złożony i budzący emocje temat. Zrozumienie czynników, które mogą wpływać na zadowolenie matek, może poprawić opiekę skoncentrowaną na pacjencie. Badania wykazały, że pomimo korzystnych wyników klinicznych, wiele kobiet poddawanych cięciu cesarskiemu nadal ma złe doświadczenia ze znieczuleniem. Te złe doświadczenia wykraczają poza nieodpowiednią kontrolę bólu; wiele z nich jest spowodowanych słabą komunikacją z lekarzami, brakiem zaangażowania w podejmowanie decyzji, brakiem wysokiej jakości edukacji i informacji oraz poczuciem nieodpowiedniego wyboru i kontroli związanej z decyzjami dotyczącymi narodzin ich dzieci. W badaniach innych niż położnicze konsekwentnie wykazano, że zadowolenie ze znieczulenia zależy od informacji, które otrzymała pacjentka, a także od jakości komunikacji i jakości relacji anestezjolog-pacjent.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • BC Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W konkursie mogą wziąć udział wszystkie kobiety powyżej 19 roku życia, które przeszły cesarskie cięcie. Kobiety będą badane 24 godziny po cesarskim cięciu. Dane będą gromadzone za pomocą zatwierdzonych kwestionariuszy papierowych wypełnianych osobiście przez badacza niebędącego częścią opieki klinicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Biegle posługujący się językiem angielskim
  • Starsze niż 19 lat
  • Otrzymał cesarskie cięcie
  • Otrzymał cesarskie cięcie 24-48 godzin przed czasem rekrutacji

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba nie mówiąca po angielsku
  • Poniżej 19 roku życia
  • Nie otrzymał cesarskiego cięcia
  • Otrzymano cesarskie cięcie ponad 48 godzin po czasie rekrutacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości powrotu do zdrowia (ObsQoR-11)
Ramy czasowe: 5 minut
Jakość powrotu do zdrowia będzie mierzona za pomocą oceny położniczej jakości powrotu do zdrowia (ObsQoR-11). Jest to 11-itemowe, wielowymiarowe narzędzie oceny powrotu do zdrowia, które zostało sprawdzone w tej populacji
5 minut
Skala satysfakcji matki z cięcia cesarskiego (MSSCS)
Ramy czasowe: 5 minut
Ten składający się z 22 pozycji kwestionariusz mierzy zadowolenie ze znieczulenia, wkłucia igły, skutków ubocznych i atmosfery sali operacyjnej. Pozycje są oceniane na 7-stopniowej skali Likerta od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam.
5 minut
Zadowolenie z otrzymanej opieki
Ramy czasowe: 1 minuta
Pierwsze otwarte pytanie oceniające: „Z jakich aspektów opieki byłeś najbardziej zadowolony?”
1 minuta
Niezadowolenie z otrzymanej opieki
Ramy czasowe: 1 minuta
Drugie otwarte pytanie oceniające: „Z jakich aspektów opieki byłeś najbardziej niezadowolony?”
1 minuta
Poprawa satysfakcji
Ramy czasowe: 1 minuta
Trzecie i ostatnie otwarte pytanie oceniające: „Czy masz jakieś sugestie, co poprawiłoby twoją satysfakcję?”
1 minuta

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Historia położnicza: ciężarność i przedwczesny poród
Ramy czasowe: 1 minuta
Całkowita częstotliwość ciąż i przedwczesnych porodów
1 minuta
Wiek pacjenta
Ramy czasowe: 1 minuta
Wiek pacjenta w latach
1 minuta
Wiek ciążowy
Ramy czasowe: 1 minuta
Wiek ciążowy w sumie tygodni i dni
1 minuta
Wzrost pacjenta
Ramy czasowe: 1 minuta
Wzrost pacjenta mierzony w centymetrach
1 minuta
Waga pacjenta
Ramy czasowe: 1 minuta
Masa pacjenta mierzona w kilogramach
1 minuta
Wynik dostawy
Ramy czasowe: 1 minuta
Wynik pojedynczego, bliźniaków lub innych
1 minuta
APGAR dla noworodków
Ramy czasowe: 1 minuta
Punktacja APGAR po 1 minucie i minutach
1 minuta
Masa urodzeniowa noworodka
Ramy czasowe: 1 minuta
Masa urodzeniowa noworodka mierzona w gramach
1 minuta
Status ASA pacjenta
Ramy czasowe: 1 minuta
System klasyfikacji stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) w zakresie od 1 do 6
1 minuta
Warunki medyczne w ciąży
Ramy czasowe: 1 minuta
W tym: nadciśnienie indukowane ciążą, stan przedrzucawkowy, cukrzyca ciążowa, niedokrwistość, niepowściągliwe wymioty, cholestaza i inne.
1 minuta
Warunki medyczne poza ciążą
Ramy czasowe: 1 minuta
W tym wszelkie schorzenia, które nie stanowią ciąży
1 minuta
Śródoperacyjne środki przeciwlękowe
Ramy czasowe: 1 minuta
Śródoperacyjny lek przeciwlękowy i dawka podawana przed iw trakcie zabiegu cięcia cesarskiego.
1 minuta
Rozpoczęcie procedury znieczulenia
Ramy czasowe: 1 minuta
Czas w formacie czasu wojskowego
1 minuta
Pilne cesarskie cięcie
Ramy czasowe: 1 minuta
Sklasyfikowane jako: zaplanowane, STAT, P1 lub P2
1 minuta
Wskazania do cesarskiego cięcia
Ramy czasowe: 1 minuta
Przyczyna cesarskiego cięcia
1 minuta
Początek porodu
Ramy czasowe: 1 minuta
Wskazany jako: poród spontaniczny, przyspieszony lub indukcja
1 minuta
Długość pracy
Ramy czasowe: 1 minuta
Długość godzin dla pierwszego i drugiego etapu
1 minuta
Ulga w bólu podczas porodu
Ramy czasowe: 1 minuta
Wskazane jako: zewnątrzoponowe/CSE/DPE, Entonox, M&G lub inne
1 minuta
Powikłania śródoperacyjne
Ramy czasowe: 1 minuta
Wskazany jako: niedociśnienie, dreszcze, nudności, wymioty, swędzenie, niewydolność nerwowo-osiowa lub inne.
1 minuta
Śródoperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: 1 minuta
Utrata krwi mierzona w mililitrach.
1 minuta
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 1 minuta
Wszelkie powikłania medyczne wskazane po cięciu cesarskim.
1 minuta
Neuraksjalna lidokaina
Ramy czasowe: 1 minuta
Środki neuraksjalne i dawkowanie podawane wcześniej i podczas procedury sekcji cesarskiej.
1 minuta
Neuraksjalna bupivicaine
Ramy czasowe: 1 minuta
dawkowanie podawane wcześniej i podczas procedury sekcji cesarskiej.
1 minuta
Morfina neuraksjalna
Ramy czasowe: 1 minuta
dawkowanie podawane wcześniej i podczas procedury sekcji cesarskiej.
1 minuta
Neuraksjalny fentanyl
Ramy czasowe: 1 minuta
dawkowanie podawane wcześniej i podczas procedury sekcji cesarskiej.
1 minuta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of British Columbia

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Anton Chau, MD MMSc, University of British Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
17 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • H21-01082

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami