Qualität der Genesung nach der Geburt und Zufriedenheit der Mutter nach C/S (QuReS)
Zusammenhang zwischen der vom Patienten berichteten postpartalen Genesungsqualität und der mütterlichen Zufriedenheit nach einer Kaiserschnitt-Entbindung: Eine prospektive Beobachtungsstudie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Anton Chau, MD MMSc
- Telefonnummer: 6048752158
- E-Mail: anton.chau@ubc.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Luc Saulnier, BA (Hons.) MA
- Telefonnummer: 6076 6048752158
- E-Mail: luc.saulnier@cw.bc.ca
Studienorte
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fließender Englischsprecher
- Älter als 19 Jahre
- Habe einen Kaiserschnitt bekommen
- Erhielt 24–48 Stunden vor der Rekrutierung einen Kaiserschnitt
Ausschlusskriterien:
- Nicht-Englisch-Sprecher
- Unter 19 Jahren
- Habe keinen Kaiserschnitt erhalten
- Mehr als 48 Stunden nach der Einstellung wurde eine Kaiserschnitt-Entbindung durchgeführt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Qualität der Genesungsbewertung (ObsQoR-11)
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die Qualität der Genesung wird anhand des geburtshilflichen Quality of Recovery Score (ObsQoR-11) gemessen.
Hierbei handelt es sich um ein mehrdimensionales Wiederherstellungsbewertungstool mit 11 Punkten, das in dieser Population validiert wurde
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5 Minuten
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Mütterzufriedenheitsskala für den Kaiserschnitt (MSSCS)
Zeitfenster: 5 Minuten
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Dieser 22-Punkte-Fragebogen misst die Zufriedenheit mit der Anästhesie, dem Einführen der Nadel, den Nebenwirkungen und der Theateratmosphäre.
Die Items werden auf einer 7-stufigen Likert-Skala von „stimme gar nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ bewertet.
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5 Minuten
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Zufriedenheit mit der erhaltenen Pflege
Zeitfenster: 1 Minute
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Erste offene Frage mit der Bewertung: „Mit welchen Aspekten Ihrer Pflege waren Sie am zufriedensten?“
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1 Minute
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Unzufriedenheit mit der erhaltenen Pflege
Zeitfenster: 1 Minute
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Zweite offene Frage mit der Bewertung: „Mit welchen Aspekten Ihrer Pflege waren Sie am unzufriedensten?“
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1 Minute
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Verbesserung der Zufriedenheit
Zeitfenster: 1 Minute
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Dritte und letzte offene Frage mit der Bewertung: „Haben Sie Vorschläge, was Ihre Zufriedenheit verbessern könnte?“
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1 Minute
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geburtsgeschichte: Gravidität und Frühgeburt
Zeitfenster: 1 Minute
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Gesamthäufigkeit von Gravidität und Frühgeburten
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1 Minute
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Patientenalter
Zeitfenster: 1 Minute
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Patientenalter in Jahren
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1 Minute
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Gestationsalter
Zeitfenster: 1 Minute
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Gestationsalter in Gesamtwochen und -tagen
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1 Minute
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Patientengröße
Zeitfenster: 1 Minute
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Die Körpergröße des Patienten wird in Zentimetern gemessen
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1 Minute
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Patientengewicht
Zeitfenster: 1 Minute
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Patientengewicht gemessen in Kilogramm
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1 Minute
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Ergebnis der Lieferung
Zeitfenster: 1 Minute
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Ergebnis von Singleton, Zwillingen oder anderen
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1 Minute
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Neugeborene APGARs
Zeitfenster: 1 Minute
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APGAR punktet mit 1 Minute und Minuten
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1 Minute
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Geburtsgewicht des Neugeborenen
Zeitfenster: 1 Minute
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Geburtsgewicht des Neugeborenen, gemessen in Gramm
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1 Minute
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ASA-Status des Patienten
Zeitfenster: 1 Minute
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Das System zur Klassifizierung des körperlichen Status der American Society of Anaesthesiologists (ASA) reicht von 1 bis 6
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1 Minute
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Medizinische Bedingungen während der Schwangerschaft
Zeitfenster: 1 Minute
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Einschließlich: schwangerschaftsinduziertes HTN, Präeklampsie, Schwangerschaftsdiabetes, Anämie, Hyperemesis, Cholestase und andere.
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1 Minute
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Medizinische Bedingungen außerhalb der Schwangerschaft
Zeitfenster: 1 Minute
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Einschließlich aller Erkrankungen, die keine Schwangerschaftserkrankung darstellen
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1 Minute
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Intraoperative Anxiolytika
Zeitfenster: 1 Minute
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Intraoperatives Anxiolytikum und Dosierung vor und während des Kaiserschnitts.
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1 Minute
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Beginn des Anästhesieverfahrens
Zeitfenster: 1 Minute
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Zeit im Militärzeitformat
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1 Minute
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Dringlichkeit einer Kaiserschnittgeburt
Zeitfenster: 1 Minute
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Klassifiziert als: geplant, STAT, P1 oder P2
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1 Minute
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Indikation für Kaiserschnitt
Zeitfenster: 1 Minute
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Grund für die Kaiserschnitt-Entbindung
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1 Minute
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Beginn der Wehen
Zeitfenster: 1 Minute
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Angezeigt als: spontan, verstärkt oder Einleitung der Wehen
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1 Minute
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Arbeitsdauer
Zeitfenster: 1 Minute
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Stundenlänge sowohl für die erste als auch für die zweite Stufe
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1 Minute
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Schmerzlinderung während der Wehen
Zeitfenster: 1 Minute
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Angezeigt als: Epidural/CSE/DPE, Entonox, M&G oder andere
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1 Minute
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Intraoperative Komplikationen
Zeitfenster: 1 Minute
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Angezeigt als: Hypotonie, Frösteln, Übelkeit, Erbrechen, Juckreiz, fehlgeschlagene neuraxiale Störung oder anderes.
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1 Minute
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Intraoperativer Blutverlust
Zeitfenster: 1 Minute
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Blutverlust gemessen in Millilitern.
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1 Minute
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Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 1 Minute
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Alle nach der Kaiserschnittgeburt angezeigten medizinischen Komplikationen.
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1 Minute
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Neuraxial Lidocain
Zeitfenster: 1 Minute
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Neuraxiale Wirkstoffe und Dosierungen wurden vor und während des Kaiserschnitts verabreicht.
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1 Minute
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Neuraxial Bupivicain
Zeitfenster: 1 Minute
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Dosierung, die vor und während des Kaiserschnitt -Abschnittsverfahrens verabreicht wurden.
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1 Minute
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Neuraxiales Morphin
Zeitfenster: 1 Minute
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Dosierung, die vor und während des Kaiserschnitt -Abschnittsverfahrens verabreicht wurden.
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1 Minute
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Neuraxiales Fentanyl
Zeitfenster: 1 Minute
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Dosierung, die vor und während des Kaiserschnitt -Abschnittsverfahrens verabreicht wurden.
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1 Minute
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Anton Chau, MD MMSc, University of British Columbia
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ciechanowicz S, Setty T, Robson E, Sathasivam C, Chazapis M, Dick J, Carvalho B, Sultan P. Development and evaluation of an obstetric quality-of-recovery score (ObsQoR-11) after elective Caesarean delivery. Br J Anaesth. 2019 Jan;122(1):69-78. doi: 10.1016/j.bja.2018.06.011. Epub 2018 Jul 31.
- Bowyer A, Jakobsson J, Ljungqvist O, Royse C. A review of the scope and measurement of postoperative quality of recovery. Anaesthesia. 2014 Nov;69(11):1266-78. doi: 10.1111/anae.12730. Epub 2014 Jun 2.
- Heidegger T, Saal D, Nubling M. Patient satisfaction with anaesthesia - Part 1: satisfaction as part of outcome - and what satisfies patients. Anaesthesia. 2013 Nov;68(11):1165-72. doi: 10.1111/anae.12347. Epub 2013 Aug 8.
- Barnett SF, Alagar RK, Grocott MP, Giannaris S, Dick JR, Moonesinghe SR. Patient-satisfaction measures in anesthesia: qualitative systematic review. Anesthesiology. 2013 Aug;119(2):452-78. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182976014.
- Camann W. Pain, Pain Relief, Satisfaction and Excellence in Obstetric Anesthesia: A Surprisingly Complex Relationship. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):383-385. doi: 10.1213/ANE.0000000000001676. No abstract available.
- Kingsley C, Patel S. Patient-reported outcome measures and patient-reported experience measures. BJA Education. 2017;17(4):137-44.
- Linda D. Results of the National Maternity Experience Survey 2020 2020 [Available from: https://yourexperience.ie/maternity/national-results/.
- Porter M, van Teijlingen E, Chi Ying Yip L, Bhattacharya S. Satisfaction with cesarean section: qualitative analysis of open-ended questions in a large postal survey. Birth. 2007 Jun;34(2):148-54. doi: 10.1111/j.1523-536X.2007.00161.x.
- Stewart MA. Effective physician-patient communication and health outcomes: a review. CMAJ. 1995 May 1;152(9):1423-33.
- Cook K, Loomis C. The Impact of Choice and Control on Women's Childbirth Experiences. J Perinat Educ. 2012 Summer;21(3):158-68. doi: 10.1891/1058-1243.21.3.158.
- Brooks H, Sullivan WJ. The importance of patient autonomy at birth. Int J Obstet Anesth. 2002 Jul;11(3):196-203. doi: 10.1054/ijoa.2002.0958.
- Morgan PJ, Halpern S, Lo J. The development of a maternal satisfaction scale for caesarean section. Int J Obstet Anesth. 1999 Jul;8(3):165-70. doi: 10.1016/s0959-289x(99)80132-0.
- Berning V, Laupheimer M, Nubling M, Heidegger T. Influence of quality of recovery on patient satisfaction with anaesthesia and surgery: a prospective observational cohort study. Anaesthesia. 2017 Sep;72(9):1088-1096. doi: 10.1111/anae.13906. Epub 2017 May 16.
- Myles PS, Reeves MD, Anderson H, Weeks AM. Measurement of quality of recovery in 5672 patients after anaesthesia and surgery. Anaesth Intensive Care. 2000 Jun;28(3):276-80. doi: 10.1177/0310057X0002800304.
- Ciechanowicz S, Howle R, Heppolette C, Nakhjavani B, Carvalho B, Sultan P. Evaluation of the Obstetric Quality-of-Recovery score (ObsQoR-11) following non-elective caesarean delivery. Int J Obstet Anesth. 2019 Aug;39:51-59. doi: 10.1016/j.ijoa.2019.01.010. Epub 2019 Feb 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- H21-01082
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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