Postpartum Quality of Recovery & Maternal Satisfaction Efter C/S (QuReS)
Forholdet mellem patientrapporteret postpartum kvalitet af bedring og maternal tilfredshed efter kejsersnit: en prospektiv observationsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Anton Chau, MD MMSc
- Telefonnummer: 6048752158
- E-mail: anton.chau@ubc.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Luc Saulnier, BA (Hons.) MA
- Telefonnummer: 6076 6048752158
- E-mail: luc.saulnier@cw.bc.ca
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Flydende engelsktalende
- Ældre end 19 år
- Fik kejsersnit
- Modtog kejsersnit 24-48 timer før tidspunktet for rekruttering
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsk taler
- Under en alder af 19 år
- Fik ikke kejsersnit
- Modtog et kejsersnit mere end 48 timer efter tidspunktet for rekruttering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quality of Recovery Score (ObsQoR-11)
Tidsramme: 5 minutter
|
Kvaliteten af restitution vil blive målt ved hjælp af den obstetriske kvalitet af restitutionsscore (ObsQoR-11).
Dette er et 11-element, multidimensionalt gendannelsesscoringsværktøj, som er blevet valideret i denne population
|
5 minutter
|
|
Maternal Satisfaction Scale for Cesarean Section (MSSCS)
Tidsramme: 5 minutter
|
Dette spørgeskema på 22 punkter måler tilfredshed med bedøvelsen, kanyleindsættelse, bivirkninger og teaterstemningen.
Varer er bedømt på en 7-punkts likert-skala fra meget uenig til meget enig.
|
5 minutter
|
|
Tilfredshed med modtaget pleje
Tidsramme: 1 minut
|
Det første åbne spørgsmål vurderede: "Hvilke aspekter af din pleje var du mest tilfreds med?"
|
1 minut
|
|
Utilfredshed med modtaget pleje
Tidsramme: 1 minut
|
Andet åbent spørgsmål, der vurderer: "Hvilke aspekter af din pleje var du mest utilfreds med?"
|
1 minut
|
|
Forbedring af tilfredshed
Tidsramme: 1 minut
|
Tredje og sidste åbne spørgsmål, der vurderer: "Har du nogle forslag til, hvad der ville forbedre din tilfredshed?"
|
1 minut
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Obstetrisk historie: graviditet og præmatur
Tidsramme: 1 minut
|
Samlet frekvens af graviditet og præmature
|
1 minut
|
|
Patient Alder
Tidsramme: 1 minut
|
Patientalder i år
|
1 minut
|
|
Gestationsalder
Tidsramme: 1 minut
|
Svangerskabsalder i samlede uger og dage
|
1 minut
|
|
Patienthøjde
Tidsramme: 1 minut
|
Patienthøjde målt i centimeter
|
1 minut
|
|
Patientvægt
Tidsramme: 1 minut
|
Patientvægt målt i kilogram
|
1 minut
|
|
Resultat af levering
Tidsramme: 1 minut
|
Resultat af singleton, tvillinger eller andet
|
1 minut
|
|
Neonatale APGAR'er
Tidsramme: 1 minut
|
APGAR scorer efter 1 minut og minutter
|
1 minut
|
|
Neonatal fødselsvægt
Tidsramme: 1 minut
|
Neonatal fødselsvægt målt i gram
|
1 minut
|
|
Patient ASA Status
Tidsramme: 1 minut
|
American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikationssystem for fysisk status spænder fra 1 til 6
|
1 minut
|
|
Graviditet medicinske forhold
Tidsramme: 1 minut
|
Inklusive: graviditetsinduceret HTN, præeklampsi, svangerskabsdiabetes, anæmi, hyperemesis, kolestase og andet.
|
1 minut
|
|
Medicinske tilstande uden for graviditet
Tidsramme: 1 minut
|
Inklusive eventuelle medicinske tilstande, der ikke udgør en graviditetssygdom
|
1 minut
|
|
Intraoperative anxiolytika
Tidsramme: 1 minut
|
Intraoperativ anxiolytika og dosis indgivet før og under kejsersnitproceduren.
|
1 minut
|
|
Start af anæstesiprocedure
Tidsramme: 1 minut
|
Tid i militærtidsformat
|
1 minut
|
|
Det haster med kejsersnit
Tidsramme: 1 minut
|
Klassificeret som: planlagt, STAT, P1 eller P2
|
1 minut
|
|
Indikation for kejsersnit
Tidsramme: 1 minut
|
Årsag til kejsersnit
|
1 minut
|
|
Arbejdsstart
Tidsramme: 1 minut
|
Indiceret som: spontan, forstærket eller induktion af veer
|
1 minut
|
|
Arbejdslængde
Tidsramme: 1 minut
|
Længde af timer for både første etape og anden etape
|
1 minut
|
|
Smertelindring under fødsel
Tidsramme: 1 minut
|
Indiceret som: epidural/CSE/DPE, Entonox, M&G eller andet
|
1 minut
|
|
Intraoperative komplikationer
Tidsramme: 1 minut
|
Indiceret som: hypotension, kulderystelser, kvalme, opkastning, kløe, svigtet neuraksial eller andet.
|
1 minut
|
|
Intraoperativt blodtab
Tidsramme: 1 minut
|
Blodtab målt i milliliter.
|
1 minut
|
|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 1 minut
|
Enhver medicinsk komplikation angivet efter kejsersnit.
|
1 minut
|
|
Neuraxial lidocaine
Tidsramme: 1 minut
|
Neuraxiale midler og dosering administreret tidligere og under den kejsanske sektionsprocedure.
|
1 minut
|
|
Neuraxial Bupivicaine
Tidsramme: 1 minut
|
Dosering indgivet tidligere og under den kejsersnitlige sektionsprocedure.
|
1 minut
|
|
Neuraxial morfin
Tidsramme: 1 minut
|
Dosering indgivet tidligere og under den kejsersnitlige sektionsprocedure.
|
1 minut
|
|
Neuraxial fentanyl
Tidsramme: 1 minut
|
Dosering indgivet tidligere og under den kejsersnitlige sektionsprocedure.
|
1 minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anton Chau, MD MMSc, University of British Columbia
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ciechanowicz S, Setty T, Robson E, Sathasivam C, Chazapis M, Dick J, Carvalho B, Sultan P. Development and evaluation of an obstetric quality-of-recovery score (ObsQoR-11) after elective Caesarean delivery. Br J Anaesth. 2019 Jan;122(1):69-78. doi: 10.1016/j.bja.2018.06.011. Epub 2018 Jul 31.
- Bowyer A, Jakobsson J, Ljungqvist O, Royse C. A review of the scope and measurement of postoperative quality of recovery. Anaesthesia. 2014 Nov;69(11):1266-78. doi: 10.1111/anae.12730. Epub 2014 Jun 2.
- Heidegger T, Saal D, Nubling M. Patient satisfaction with anaesthesia - Part 1: satisfaction as part of outcome - and what satisfies patients. Anaesthesia. 2013 Nov;68(11):1165-72. doi: 10.1111/anae.12347. Epub 2013 Aug 8.
- Barnett SF, Alagar RK, Grocott MP, Giannaris S, Dick JR, Moonesinghe SR. Patient-satisfaction measures in anesthesia: qualitative systematic review. Anesthesiology. 2013 Aug;119(2):452-78. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182976014.
- Camann W. Pain, Pain Relief, Satisfaction and Excellence in Obstetric Anesthesia: A Surprisingly Complex Relationship. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):383-385. doi: 10.1213/ANE.0000000000001676. No abstract available.
- Kingsley C, Patel S. Patient-reported outcome measures and patient-reported experience measures. BJA Education. 2017;17(4):137-44.
- Linda D. Results of the National Maternity Experience Survey 2020 2020 [Available from: https://yourexperience.ie/maternity/national-results/.
- Porter M, van Teijlingen E, Chi Ying Yip L, Bhattacharya S. Satisfaction with cesarean section: qualitative analysis of open-ended questions in a large postal survey. Birth. 2007 Jun;34(2):148-54. doi: 10.1111/j.1523-536X.2007.00161.x.
- Stewart MA. Effective physician-patient communication and health outcomes: a review. CMAJ. 1995 May 1;152(9):1423-33.
- Cook K, Loomis C. The Impact of Choice and Control on Women's Childbirth Experiences. J Perinat Educ. 2012 Summer;21(3):158-68. doi: 10.1891/1058-1243.21.3.158.
- Brooks H, Sullivan WJ. The importance of patient autonomy at birth. Int J Obstet Anesth. 2002 Jul;11(3):196-203. doi: 10.1054/ijoa.2002.0958.
- Morgan PJ, Halpern S, Lo J. The development of a maternal satisfaction scale for caesarean section. Int J Obstet Anesth. 1999 Jul;8(3):165-70. doi: 10.1016/s0959-289x(99)80132-0.
- Berning V, Laupheimer M, Nubling M, Heidegger T. Influence of quality of recovery on patient satisfaction with anaesthesia and surgery: a prospective observational cohort study. Anaesthesia. 2017 Sep;72(9):1088-1096. doi: 10.1111/anae.13906. Epub 2017 May 16.
- Myles PS, Reeves MD, Anderson H, Weeks AM. Measurement of quality of recovery in 5672 patients after anaesthesia and surgery. Anaesth Intensive Care. 2000 Jun;28(3):276-80. doi: 10.1177/0310057X0002800304.
- Ciechanowicz S, Howle R, Heppolette C, Nakhjavani B, Carvalho B, Sultan P. Evaluation of the Obstetric Quality-of-Recovery score (ObsQoR-11) following non-elective caesarean delivery. Int J Obstet Anesth. 2019 Aug;39:51-59. doi: 10.1016/j.ijoa.2019.01.010. Epub 2019 Feb 2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- H21-01082
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .