Qualità del recupero postpartum e soddisfazione materna dopo C/S (QuReS)
Relazione tra la qualità del recupero dopo il parto riportata dalla paziente e la soddisfazione materna dopo il parto cesareo: uno studio osservazionale prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Anton Chau, MD MMSc
- Numero di telefono: 6048752158
- Email: anton.chau@ubc.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Luc Saulnier, BA (Hons.) MA
- Numero di telefono: 6076 6048752158
- Email: luc.saulnier@cw.bc.ca
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parla inglese fluente
- Più vecchio di 19 anni
- Ha ricevuto un parto cesareo
- Ha ricevuto un parto cesareo 24-48 ore prima del momento del reclutamento
Criteri di esclusione:
- Non parlante inglese
- Di età inferiore a 19 anni
- Non ho ricevuto un parto cesareo
- Ha ricevuto un parto cesareo più di 48 ore dopo il momento del reclutamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio della qualità del recupero (ObsQoR-11)
Lasso di tempo: 5 minuti
|
La qualità del recupero sarà misurata utilizzando la qualità ostetrica del punteggio di recupero (ObsQoR-11).
Si tratta di uno strumento di valutazione del recupero multidimensionale a 11 elementi, che è stato convalidato in questa popolazione
|
5 minuti
|
|
Scala di soddisfazione materna per taglio cesareo (MSSCS)
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Questo questionario di 22 item misura la soddisfazione per l'anestesia, l'inserimento dell'ago, gli effetti collaterali e l'atmosfera del teatro.
Gli item sono valutati su una scala Likert a 7 punti da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo.
|
5 minuti
|
|
Soddisfazione per le cure ricevute
Lasso di tempo: 1 minuto
|
Prima domanda aperta di valutazione: "Di quali aspetti della tua assistenza sei stato più soddisfatto?"
|
1 minuto
|
|
Insoddisfazione per le cure ricevute
Lasso di tempo: 1 minuto
|
Seconda domanda aperta di valutazione: "Di quali aspetti della tua cura eri maggiormente insoddisfatto?"
|
1 minuto
|
|
Miglioramento della soddisfazione
Lasso di tempo: 1 minuto
|
Terza e ultima domanda aperta di valutazione: "Hai qualche suggerimento su cosa potrebbe migliorare la tua soddisfazione?"
|
1 minuto
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Storia ostetrica: gravità e pretermine
Lasso di tempo: 1 minuto
|
Frequenza totale di gravidanza e pretermine
|
1 minuto
|
|
Età del paziente
Lasso di tempo: 1 minuto
|
Età del paziente in anni
|
1 minuto
|
|
Età gestazionale
Lasso di tempo: 1 minuto
|
Età gestazionale in settimane e giorni totali
|
1 minuto
|
|
Altezza paziente
Lasso di tempo: 1 minuto
|
Altezza del paziente misurata in centimetri
|
1 minuto
|
|
Peso del paziente
Lasso di tempo: 1 minuto
|
Peso del paziente misurato in chilogrammi
|
1 minuto
|
|
Esito della Consegna
Lasso di tempo: 1 minuto
|
Risultato di singleton, gemelli o altro
|
1 minuto
|
|
APGAR neonatali
Lasso di tempo: 1 minuto
|
APGAR segna a 1 minuto e minuti
|
1 minuto
|
|
Peso alla nascita neonatale
Lasso di tempo: 1 minuto
|
Peso alla nascita neonatale misurato in grammi
|
1 minuto
|
|
Stato ASA del paziente
Lasso di tempo: 1 minuto
|
Sistema di classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) che va da 1 a 6
|
1 minuto
|
|
Condizioni mediche di gravidanza
Lasso di tempo: 1 minuto
|
Compresi: HTN indotto dalla gravidanza, preeclampsia, diabete gestazionale, anemia, iperemesi, colestasi e altro.
|
1 minuto
|
|
Condizioni mediche al di fuori della gravidanza
Lasso di tempo: 1 minuto
|
Comprese eventuali condizioni mediche che non costituiscono una condizione medica della gravidanza
|
1 minuto
|
|
Ansiolitici intraoperatori
Lasso di tempo: 1 minuto
|
Farmaco ansiolitico intraoperatorio e dose somministrata prima e durante la procedura di taglio cesareo.
|
1 minuto
|
|
Inizio della procedura di anestesia
Lasso di tempo: 1 minuto
|
Ora in formato ora militare
|
1 minuto
|
|
Urgenza del parto cesareo
Lasso di tempo: 1 minuto
|
Classificato come: programmato, STAT, P1 o P2
|
1 minuto
|
|
Indicazione per parto cesareo
Lasso di tempo: 1 minuto
|
Motivo del parto cesareo
|
1 minuto
|
|
Inizio del travaglio
Lasso di tempo: 1 minuto
|
Indicato come: spontaneo, aumentato o induzione del travaglio
|
1 minuto
|
|
Durata del lavoro
Lasso di tempo: 1 minuto
|
Durata delle ore sia per il primo stadio che per il secondo stadio
|
1 minuto
|
|
Sollievo dal dolore durante il travaglio
Lasso di tempo: 1 minuto
|
Indicato come: epidurale/CSE/DPE, Entonox, M&G, o altro
|
1 minuto
|
|
Complicanze intraoperatorie
Lasso di tempo: 1 minuto
|
Indicato come: ipotensione, brividi, nausea, vomito, prurito, fallimento neuroassiale o altro.
|
1 minuto
|
|
Perdita di sangue intraoperatoria
Lasso di tempo: 1 minuto
|
Perdita di sangue misurata in millilitri.
|
1 minuto
|
|
Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 1 minuto
|
Qualsiasi complicazione medica indicata dopo il parto cesareo.
|
1 minuto
|
|
Lidocaina neuroxiale
Lasso di tempo: 1 minuto
|
Agenti neuraxiali e dosaggio somministrati precedenti e durante la procedura di sezione cesarea.
|
1 minuto
|
|
Bupivicaina neurossiale
Lasso di tempo: 1 minuto
|
dosaggio somministrato precedente e durante la procedura di sezione cesarea.
|
1 minuto
|
|
Morfina neurossiale
Lasso di tempo: 1 minuto
|
dosaggio somministrato precedente e durante la procedura di sezione cesarea.
|
1 minuto
|
|
Fentanil neurossiale
Lasso di tempo: 1 minuto
|
dosaggio somministrato precedente e durante la procedura di sezione cesarea.
|
1 minuto
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Anton Chau, MD MMSc, University of British Columbia
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ciechanowicz S, Setty T, Robson E, Sathasivam C, Chazapis M, Dick J, Carvalho B, Sultan P. Development and evaluation of an obstetric quality-of-recovery score (ObsQoR-11) after elective Caesarean delivery. Br J Anaesth. 2019 Jan;122(1):69-78. doi: 10.1016/j.bja.2018.06.011. Epub 2018 Jul 31.
- Bowyer A, Jakobsson J, Ljungqvist O, Royse C. A review of the scope and measurement of postoperative quality of recovery. Anaesthesia. 2014 Nov;69(11):1266-78. doi: 10.1111/anae.12730. Epub 2014 Jun 2.
- Heidegger T, Saal D, Nubling M. Patient satisfaction with anaesthesia - Part 1: satisfaction as part of outcome - and what satisfies patients. Anaesthesia. 2013 Nov;68(11):1165-72. doi: 10.1111/anae.12347. Epub 2013 Aug 8.
- Barnett SF, Alagar RK, Grocott MP, Giannaris S, Dick JR, Moonesinghe SR. Patient-satisfaction measures in anesthesia: qualitative systematic review. Anesthesiology. 2013 Aug;119(2):452-78. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182976014.
- Camann W. Pain, Pain Relief, Satisfaction and Excellence in Obstetric Anesthesia: A Surprisingly Complex Relationship. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):383-385. doi: 10.1213/ANE.0000000000001676. No abstract available.
- Kingsley C, Patel S. Patient-reported outcome measures and patient-reported experience measures. BJA Education. 2017;17(4):137-44.
- Linda D. Results of the National Maternity Experience Survey 2020 2020 [Available from: https://yourexperience.ie/maternity/national-results/.
- Porter M, van Teijlingen E, Chi Ying Yip L, Bhattacharya S. Satisfaction with cesarean section: qualitative analysis of open-ended questions in a large postal survey. Birth. 2007 Jun;34(2):148-54. doi: 10.1111/j.1523-536X.2007.00161.x.
- Stewart MA. Effective physician-patient communication and health outcomes: a review. CMAJ. 1995 May 1;152(9):1423-33.
- Cook K, Loomis C. The Impact of Choice and Control on Women's Childbirth Experiences. J Perinat Educ. 2012 Summer;21(3):158-68. doi: 10.1891/1058-1243.21.3.158.
- Brooks H, Sullivan WJ. The importance of patient autonomy at birth. Int J Obstet Anesth. 2002 Jul;11(3):196-203. doi: 10.1054/ijoa.2002.0958.
- Morgan PJ, Halpern S, Lo J. The development of a maternal satisfaction scale for caesarean section. Int J Obstet Anesth. 1999 Jul;8(3):165-70. doi: 10.1016/s0959-289x(99)80132-0.
- Berning V, Laupheimer M, Nubling M, Heidegger T. Influence of quality of recovery on patient satisfaction with anaesthesia and surgery: a prospective observational cohort study. Anaesthesia. 2017 Sep;72(9):1088-1096. doi: 10.1111/anae.13906. Epub 2017 May 16.
- Myles PS, Reeves MD, Anderson H, Weeks AM. Measurement of quality of recovery in 5672 patients after anaesthesia and surgery. Anaesth Intensive Care. 2000 Jun;28(3):276-80. doi: 10.1177/0310057X0002800304.
- Ciechanowicz S, Howle R, Heppolette C, Nakhjavani B, Carvalho B, Sultan P. Evaluation of the Obstetric Quality-of-Recovery score (ObsQoR-11) following non-elective caesarean delivery. Int J Obstet Anesth. 2019 Aug;39:51-59. doi: 10.1016/j.ijoa.2019.01.010. Epub 2019 Feb 2.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H21-01082
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .