Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Silový trénink rozšiřující rehabilitace (STAR)

14. října 2021 aktualizováno: Joshua Carr, Texas Christian University

Silový trénink rozšiřující rehabilitace - 1

Tento projekt si klade za cíl zjistit, zda nový rehabilitační protokol silového tréninku může snížit negativní důsledky imobilizace končetiny a urychlit obnovu svalové funkce během rekvalifikace u zdravých jedinců.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie bude zkoumat časový průběh adaptace svalové síly a velikosti u dvou skupin dobrovolníků během imobilizace a rekvalifikace. Obě skupiny podstoupí dočasné vyřazení svalů nošením ramenního popruhu a svinováním na nedominantní paži po dobu ~≥ 10 hodin/den po dobu čtyř týdnů. Jedna skupina (imobilizace + jednostranný trénink) bude po celou dobu imobilizace provádět progresivní jednostranný silový trénink volné končetiny. Druhá skupina (kontrola imobilizace) nebude po dobu imobilizace absolvovat žádné školení. Po imobilizaci obě skupiny podstoupí čtyřtýdenní bilaterální silový trénink k rekvalifikaci imobilizované paže.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76126
        • Zápis na pozvánku
        • TCU Neuromuscular Physiology Laboratory
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76126
        • Nábor
        • TCU RIC
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • index tělesné hmotnosti mezi 18 - 35 kg/m2
  • 18-35 let věku
  • dominantní pravá ruka
  • ochota splnit požadavky na imobilizaci
  • ochota zdržet se silového tréninku mimo studium
  • ochota dodržovat silové tréninkové postupy studie

Kritéria vyloučení:

  • osobní nebo rodinná anamnéza krevních sraženin
  • osobní nebo rodinná anamnéza poruch štítné žlázy
  • předchozí ortopedické operace horních končetin a/nebo bolesti kloubů horních končetin v posledních 6 měsících
  • neuromuskulární nebo metabolické poruchy
  • artróza
  • užívání hormonální substituční terapie (tj. testosteron, estrogen a/nebo farmaka růstového hormonu)
  • těhotenství a/nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Ovládání imobilizace
Imobilizační kontrolní skupina podstoupí imobilizaci paže. Imobilizace bude provedena čtyřtýdenním uvolněním svalu pomocí závěsu a ovinutí na nedominantní paži. Závěs zavěsí paži v loketním kloubu s loktem ve flektované poloze pod úhlem 90°, pás se poté obepne kolem účastníka a upevní paži k tělu.
Postup: Ortopedická imobilizace
Ortopedická imobilizace bude provedena pomocí závěsu a shrnování.
Jiný: Oboustranný odporový trénink
Dvoustranný odporový trénink bude během fáze 2 prováděn oběma pažemi v obou skupinách.
EXPERIMENTÁLNÍ: Imobilizace s jednostranným tréninkem
Imobilizace s jednostrannou tréninkovou skupinou podstoupí imobilizaci paže pro čtyři pomocí závěsu a ovinutí na nedominantní paži. Závěs zavěsí paži v loketním kloubu s loktem ve flektované poloze pod úhlem 90°, pás se poté obepne kolem účastníka a upevní paži k tělu. Volná (neimobilizovaná) paže této skupiny podstoupí těžký silový trénink dvakrát týdně po celou dobu imobilizace. Trénink se bude skládat z jednostranného tlaku na ramena s činkami a bicepsového zatočení.
Postup: Ortopedická imobilizace
Ortopedická imobilizace bude provedena pomocí závěsu a shrnování.
Jiný: Oboustranný odporový trénink
Dvoustranný odporový trénink bude během fáze 2 prováděn oběma pažemi v obou skupinách.
Jiný: Jednostranný odporový trénink
Trénink s jednostranným odporem bude během fáze 1 prováděn dominantním ramenem skupiny imobilizace + jednostranný odporový trénink.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny izometrické svalové síly
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě v 5. a 10. týdnu
MVC (Newton)
Změny oproti výchozí hodnotě v 5. a 10. týdnu
Změny dynamické svalové síly
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě v 5. a 10. týdnu
1RM (lbs)
Změny oproti výchozí hodnotě v 5. a 10. týdnu
Změny ve velikosti svalů
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty po 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 týdnech
Ultrazvuková tloušťka svalů biceps brachii a triceps brachii
Změny od výchozí hodnoty po 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 týdnech
Změny beztukové hmoty
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty po 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 týdnech
DEXA
Změny od výchozí hodnoty po 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 týdnech
Změny amplitudy EMG
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě v 5. a 10. týdnu
Povrchové EMG
Změny oproti výchozí hodnotě v 5. a 10. týdnu
Změny amplitudy akčního potenciálu
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě v 5. a 10. týdnu
Povrchový EMG rozklad
Změny oproti výchozí hodnotě v 5. a 10. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Texas Christian University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. srpna 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. srpna 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
14. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. října 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. října 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2021-101

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení