Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Allenamento della forza Aumentando la riabilitazione (STAR)

14 ottobre 2021 aggiornato da: Joshua Carr, Texas Christian University

Allenamento della Forza Riabilitazione Aumentante - 1

Questo progetto mira a determinare se un nuovo protocollo di riabilitazione per l'allenamento della forza può ridurre le conseguenze negative dell'immobilizzazione degli arti e accelerare il ripristino della funzione muscolare durante il riallenamento in individui sani.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il presente studio esaminerà il decorso temporale della forza muscolare e degli adattamenti dimensionali in due gruppi di volontari durante l'immobilizzazione e la riqualificazione. Entrambi i gruppi subiranno un temporaneo disuso muscolare indossando una fascia per le spalle e una fascia sul braccio non dominante per ~≥10 ore al giorno per quattro settimane. Un gruppo (immobilizzazione + allenamento unilaterale) eseguirà un allenamento di forza unilaterale progressivo dell'arto libero per tutto il periodo di immobilizzazione. L'altro gruppo (controllo dell'immobilizzazione) non subirà alcun addestramento durante il periodo di immobilizzazione. Dopo l'immobilizzazione, entrambi i gruppi saranno sottoposti a quattro settimane di allenamento della forza bilaterale per riqualificare il braccio immobilizzato.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
20

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76126
        • Iscrizione su invito
        • TCU Neuromuscular Physiology Laboratory
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76126
        • Reclutamento
        • TCU RIC
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • un indice di massa corporea compreso tra 18 e 35 kg/m2
  • 18-35 anni
  • dominante di destra
  • disponibilità a rispettare i requisiti di immobilizzazione
  • disponibilità ad astenersi dall'allenamento della forza al di fuori dello studio
  • disponibilità a rispettare le procedure di allenamento della forza dello studio

Criteri di esclusione:

  • una storia personale o familiare di coaguli di sangue
  • una storia personale o familiare di disturbi della tiroide
  • precedenti interventi ortopedici agli arti superiori e/o dolori articolari degli arti superiori negli ultimi 6 mesi
  • disturbi neuromuscolari o metabolici
  • artrosi
  • uso di terapia ormonale sostitutiva (es. Testosterone, estrogeni e/o prodotti farmaceutici dell'ormone della crescita)
  • gravidanza e/o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Controllo dell'immobilizzazione
Il gruppo di controllo dell'immobilizzazione subirà l'immobilizzazione del braccio. L'immobilizzazione verrà attuata con quattro settimane di scarico muscolare con fasciatura e bendaggio sul braccio non dominante. L'imbracatura sospenderà il braccio all'articolazione del gomito con il gomito in posizione flessa a 90°, la fascia avvolgerà quindi il partecipante per fissare il braccio contro il corpo.
Procedura: Immobilizzazione ortopedica
L'immobilizzazione ortopedica verrà eseguita con un'imbracatura e una fascia.
Altro: Allenamento di resistenza bilaterale
L'allenamento di resistenza bilaterale sarà eseguito da entrambe le braccia in entrambi i gruppi durante la Fase 2.
SPERIMENTALE: Immobilizzazione con allenamento unilaterale
L'immobilizzazione con il gruppo di allenamento unilaterale subirà l'immobilizzazione del braccio per quattro con fasciatura e fasciatura sul braccio non dominante. L'imbracatura sospenderà il braccio all'articolazione del gomito con il gomito in posizione flessa a 90°, la fascia avvolgerà quindi il partecipante per fissare il braccio contro il corpo. Il braccio libero (non immobilizzato) di questo gruppo sarà sottoposto ad un intenso allenamento di forza due volte alla settimana per tutto il periodo di immobilizzazione. L'allenamento consisterà in una pressa unilaterale per le spalle con manubri e un curl per i bicipiti.
Procedura: Immobilizzazione ortopedica
L'immobilizzazione ortopedica verrà eseguita con un'imbracatura e una fascia.
Altro: Allenamento di resistenza bilaterale
L'allenamento di resistenza bilaterale sarà eseguito da entrambe le braccia in entrambi i gruppi durante la Fase 2.
Altro: Allenamento di resistenza unilaterale
L'allenamento di resistenza unilaterale sarà eseguito dal braccio dominante del gruppo di immobilizzazione + allenamento di resistenza unilaterale durante la Fase 1.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella forza muscolare isometrica
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale a 5 e 10 settimane
MVC (Newton)
Variazioni rispetto al basale a 5 e 10 settimane
Cambiamenti nella forza muscolare dinamica
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale a 5 e 10 settimane
1RM (libbre)
Variazioni rispetto al basale a 5 e 10 settimane
Cambiamenti nella dimensione muscolare
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale a 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 settimane
Spessore muscolare ad ultrasuoni del bicipite brachiale e del tricipite brachiale
Variazioni rispetto al basale a 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 settimane
Variazioni della massa magra
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale a 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 settimane
DEXA
Variazioni rispetto al basale a 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 settimane
Cambiamenti nell'ampiezza EMG
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale a 5 e 10 settimane
EMG di superficie
Variazioni rispetto al basale a 5 e 10 settimane
Cambiamenti nell'ampiezza del potenziale d'azione
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale a 5 e 10 settimane
Decomposizione EMG di superficie
Variazioni rispetto al basale a 5 e 10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Texas Christian University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
13 agosto 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
13 agosto 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
14 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 ottobre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 ottobre 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2021-101

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni