Silový trénink rozšiřující rehabilitace (STAR)
14. října 2021 aktualizováno: Joshua Carr, Texas Christian University
Silový trénink rozšiřující rehabilitace - 1
Tento projekt si klade za cíl zjistit, zda nový rehabilitační protokol silového tréninku může snížit negativní důsledky imobilizace končetiny a urychlit obnovu svalové funkce během rekvalifikace u zdravých jedinců.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Tato studie bude zkoumat časový průběh adaptace svalové síly a velikosti u dvou skupin dobrovolníků během imobilizace a rekvalifikace.
Obě skupiny podstoupí dočasné vyřazení svalů nošením ramenního popruhu a svinováním na nedominantní paži po dobu ~≥ 10 hodin/den po dobu čtyř týdnů.
Jedna skupina (imobilizace + jednostranný trénink) bude po celou dobu imobilizace provádět progresivní jednostranný silový trénink volné končetiny.
Druhá skupina (kontrola imobilizace) nebude po dobu imobilizace absolvovat žádné školení.
Po imobilizaci obě skupiny podstoupí čtyřtýdenní bilaterální silový trénink k rekvalifikaci imobilizované paže.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76126
- Zápis na pozvánku
- TCU Neuromuscular Physiology Laboratory
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76126
- Nábor
- TCU RIC
-
Kontakt:
- Joshua C Carr
- Telefonní číslo: 917-257-6867
- E-mail: joshua.carr@tcu.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- index tělesné hmotnosti mezi 18 - 35 kg/m2
- 18-35 let věku
- dominantní pravá ruka
- ochota splnit požadavky na imobilizaci
- ochota zdržet se silového tréninku mimo studium
- ochota dodržovat silové tréninkové postupy studie
Kritéria vyloučení:
- osobní nebo rodinná anamnéza krevních sraženin
- osobní nebo rodinná anamnéza poruch štítné žlázy
- předchozí ortopedické operace horních končetin a/nebo bolesti kloubů horních končetin v posledních 6 měsících
- neuromuskulární nebo metabolické poruchy
- artróza
- užívání hormonální substituční terapie (tj. testosteron, estrogen a/nebo farmaka růstového hormonu)
- těhotenství a/nebo kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Ovládání imobilizace
Imobilizační kontrolní skupina podstoupí imobilizaci paže.
Imobilizace bude provedena čtyřtýdenním uvolněním svalu pomocí závěsu a ovinutí na nedominantní paži.
Závěs zavěsí paži v loketním kloubu s loktem ve flektované poloze pod úhlem 90°, pás se poté obepne kolem účastníka a upevní paži k tělu.
|
Ortopedická imobilizace bude provedena pomocí závěsu a shrnování.
Dvoustranný odporový trénink bude během fáze 2 prováděn oběma pažemi v obou skupinách.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Imobilizace s jednostranným tréninkem
Imobilizace s jednostrannou tréninkovou skupinou podstoupí imobilizaci paže pro čtyři pomocí závěsu a ovinutí na nedominantní paži.
Závěs zavěsí paži v loketním kloubu s loktem ve flektované poloze pod úhlem 90°, pás se poté obepne kolem účastníka a upevní paži k tělu.
Volná (neimobilizovaná) paže této skupiny podstoupí těžký silový trénink dvakrát týdně po celou dobu imobilizace.
Trénink se bude skládat z jednostranného tlaku na ramena s činkami a bicepsového zatočení.
|
Ortopedická imobilizace bude provedena pomocí závěsu a shrnování.
Dvoustranný odporový trénink bude během fáze 2 prováděn oběma pažemi v obou skupinách.
Trénink s jednostranným odporem bude během fáze 1 prováděn dominantním ramenem skupiny imobilizace + jednostranný odporový trénink.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny izometrické svalové síly
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě v 5. a 10. týdnu
|
MVC (Newton)
|
Změny oproti výchozí hodnotě v 5. a 10. týdnu
|
|
Změny dynamické svalové síly
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě v 5. a 10. týdnu
|
1RM (lbs)
|
Změny oproti výchozí hodnotě v 5. a 10. týdnu
|
|
Změny ve velikosti svalů
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty po 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 týdnech
|
Ultrazvuková tloušťka svalů biceps brachii a triceps brachii
|
Změny od výchozí hodnoty po 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 týdnech
|
|
Změny beztukové hmoty
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty po 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 týdnech
|
DEXA
|
Změny od výchozí hodnoty po 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 týdnech
|
|
Změny amplitudy EMG
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě v 5. a 10. týdnu
|
Povrchové EMG
|
Změny oproti výchozí hodnotě v 5. a 10. týdnu
|
|
Změny amplitudy akčního potenciálu
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě v 5. a 10. týdnu
|
Povrchový EMG rozklad
|
Změny oproti výchozí hodnotě v 5. a 10. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
13. srpna 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
13. srpna 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
14. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
27. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-101
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .