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Krafttraining zur Steigerung der Rehabilitation (STAR)

14. Oktober 2021 aktualisiert von: Joshua Carr, Texas Christian University

Krafttraining unterstützt die Rehabilitation - 1

Dieses Projekt zielt darauf ab, festzustellen, ob ein neuartiges Krafttrainings-Rehabilitationsprotokoll die negativen Folgen der Immobilisierung von Gliedmaßen verringern und die Wiederherstellung der Muskelfunktion während des Umtrainings bei gesunden Personen beschleunigen kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende Studie untersucht den zeitlichen Verlauf der Muskelkraft- und Größenanpassungen in zwei Gruppen von Freiwilligen während der Immobilisierung und des Umtrainings. Beide Gruppen werden einer vorübergehenden Muskelentlastung unterzogen, indem sie vier Wochen lang eine Schulterschlinge und einen Verband auf ihrem nicht dominanten Arm für ~ ≥ 10 Stunden / Tag tragen. Eine Gruppe (Immobilisierung + einseitiges Training) führt während der Immobilisierungsperiode ein progressives einseitiges Krafttraining der freien Extremität durch. Die andere Gruppe (Immobilisationskontrolle) wird während der Immobilisationszeit nicht trainiert. Nach der Immobilisierung durchlaufen beide Gruppen ein vierwöchiges bilaterales Krafttraining, um den immobilisierten Arm neu zu trainieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76126
        • Anmeldung auf Einladung
        • TCU Neuromuscular Physiology Laboratory
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76126
        • Rekrutierung
        • TCU RIC
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • einen Body-Mass-Index zwischen 18 - 35 kg/m2
  • 18-35 Jahre
  • rechts dominant
  • Bereitschaft zur Einhaltung der Immobilisierungsauflagen
  • Bereitschaft zum Verzicht auf Krafttraining außerhalb des Studiums
  • Bereitschaft, sich an die Krafttrainingsverfahren der Studie zu halten

Ausschlusskriterien:

  • eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Blutgerinnseln
  • eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Schilddrüsenerkrankungen
  • frühere orthopädische Operationen an den oberen Extremitäten und/oder Gelenkschmerzen der oberen Extremitäten in den letzten 6 Monaten
  • neuromuskuläre oder metabolische Störungen
  • Arthrose
  • Anwendung einer Hormonersatztherapie (z. B. Testosteron-, Östrogen- und/oder Wachstumshormon-Arzneimittel)
  • Schwangerschaft und/oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Immobilisierungskontrolle
Die Immobilisierungskontrollgruppe wird einer Armimmobilisierung unterzogen. Die Immobilisierung wird mit einer vierwöchigen Muskelentlastung mit einer Schlinge und einem Verband am nichtdominanten Arm durchgeführt. Die Schlinge wird den Arm am Ellbogengelenk aufhängen, wobei sich der Ellbogen in einer um 90° gebeugten Position befindet, das Band wird sich dann um den Teilnehmer wickeln, um den Arm am Körper zu fixieren.
Verfahren: Orthopädische Ruhigstellung
Die orthopädische Ruhigstellung erfolgt mit einer Schlinge und einem Tuch.
Sonstiges: Bilaterales Widerstandstraining
Bilaterales Widerstandstraining wird in Phase 2 von beiden Armen in beiden Gruppen durchgeführt.
EXPERIMENTAL: Ruhigstellung mit einseitigem Training
Die Immobilisierung mit einseitiger Trainingsgruppe wird einer Armimmobilisierung für vier mit einer Schlinge und einem Verband am nichtdominanten Arm unterzogen. Die Schlinge wird den Arm am Ellbogengelenk aufhängen, wobei sich der Ellbogen in einer um 90° gebeugten Position befindet, das Band wird sich dann um den Teilnehmer wickeln, um den Arm am Körper zu fixieren. Der freie (nicht immobilisierte) Arm dieser Gruppe wird während der Immobilisierungsperiode zweimal pro Woche einem schweren Krafttraining unterzogen. Das Training besteht aus einseitigem Kurzhantel-Schulterdrücken und Bizeps-Curl.
Verfahren: Orthopädische Ruhigstellung
Die orthopädische Ruhigstellung erfolgt mit einer Schlinge und einem Tuch.
Sonstiges: Bilaterales Widerstandstraining
Bilaterales Widerstandstraining wird in Phase 2 von beiden Armen in beiden Gruppen durchgeführt.
Sonstiges: Einseitiges Widerstandstraining
Einseitiges Widerstandstraining wird vom dominanten Arm der Immobilisierungs- + einseitiges Widerstandstrainingsgruppe während Phase 1 durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der isometrischen Muskelkraft
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert nach 5 und 10 Wochen
MVC (Newton)
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert nach 5 und 10 Wochen
Veränderungen in der dynamischen Muskelkraft
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert nach 5 und 10 Wochen
1RM (lbs)
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert nach 5 und 10 Wochen
Veränderungen der Muskelgröße
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert nach 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 Wochen
Ultraschall-Muskeldicke von Bizeps-Brachii und Trizeps-Brachii
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert nach 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 Wochen
Veränderungen der Magermasse
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert nach 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 Wochen
DEXA
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert nach 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 Wochen
Änderungen der EMG-Amplitude
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert nach 5 und 10 Wochen
Oberflächen-EMG
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert nach 5 und 10 Wochen
Änderungen der Aktionspotentialamplitude
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert nach 5 und 10 Wochen
Oberflächen-EMG-Zersetzung
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert nach 5 und 10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Texas Christian University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. August 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. August 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Oktober 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2021-101

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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